Софрадекс – лекарственное средство для местного применения в ЛОР-практике и офтальмологии, антибактериального, противоаллергического, противовоспалительного и противозудного действия.
Форма выпуска и состав
Выпускается Софрадекс в виде капель глазных и ушных: почти бесцветный прозрачный раствор, с запахом фенилэтилового спирта (по 5 мл во флаконе из желтого прозрачного стекла, укупоренном резиновой пробкой, обтянутой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с капельницей из полиэтилена).
Состав 1 мл препарата:
- Действующие вещества: грамицидин – 0,05 мг; дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) – 0,5 мг; фрамицетина сульфат – 5 мг;
- Дополнительные компоненты: полисорбат 80, этанол денатурированный (спирт промышленный метилированный) 95%, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, лития хлорид, фенилэтанол, вода для инъекций.
Показания к применению
- Инфицированная экзема кожи век;
- Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза: кератиты (без повреждения эпителия), конъюнктивиты, блефариты, иридоциклиты, эписклериты, склериты;
- Отит наружного уха.
Противопоказания
- Туберкулез, грибковые или вирусные инфекции, трахома, гнойное воспаление глаз;
- Герпетический кератит (древовидные язвы роговицы) – может отмечаться выраженное ухудшение зрения или увеличение размеров язвы;
- Глаукома;
- Истончение склеры и нарушение целостности эпителия роговицы;
- Перфорация барабанной перепонки – попадание капель в среднее ухо может стать причиной развития ототоксического действия;
- Грудной возраст;
- Период кормления грудью и беременность;
- Гиперчувствительность к составляющим капель.
С крайней осторожностью следует применять препарат у детей младшего возраста (особенно при длительном курсе в больших дозах, ввиду возможного подавления функции надпочечников и возникновения системных эффектов).
Способ применения и дозировка
- Заболевания глаз. При терапии легкого течения инфекционного процесса Софрадекс вводят в конъюнктивальный мешок глаза по 1-2 капли каждые 4 часа. При развитии инфекционного процесса в тяжелой форме инстилляции проводят каждый час с дальнейшим снижением частоты введений по мере уменьшения воспалительных эффектов;
- Заболевания уха. Софрадекс рекомендуют закапывать 3-4 раза в сутки в дозе 2-3 капли, также в наружный слуховой проход допускается введение марлевого тампона, смоченного раствором.
Курс терапии не должен превышать 1 недели, т. к. глюкокортикостероид, входящий в состав средства, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а продолжительное применение антимикробных компонентов – спровоцировать развитие устойчивой флоры. Более длительное лечение возможно только при ярко выраженной положительной динамике заболевания.
Побочные действия
В период использования капель могут наблюдаться аллергические реакции (как правило, отсроченного типа), проявляющиеся жжением, зудом, раздражением, болью, дерматитом.
При длительном курсе глюкокортикостероидов местного действия возможно повышение внутриглазного давления с возникновением симптомокомплекса глаукомы (появление дефектов полей зрения, снижение остроты зрения, поражение зрительного нерва). Вследствие этого во время лечения Софрадексом, длящегося более 1 недели, требуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
При использовании препарата также могут отмечаться следующие побочные реакции:
- Присоединение вторичной (грибковой) инфекции;
- Истончение склеры или роговицы (может привести к перфорации);
- Возникновение задней субкапсулярной катаракты (особенно при частых введениях).
Интенсивное и продолжительное применение средства может вызвать развитие системных эффектов. Терапия проводится симптоматическая.
Появление тяжелых побочных эффектов при случайном проглатывании раствора, содержащегося в 1 флаконе (до 10 мл) является маловероятным.
Особые указания
При продолжительном лечении могут развиться суперинфекции, возбуждаемые устойчивыми к средству микроорганизмами (включая грибки).
Длительное применение Софрадекса может способствовать повышению внутриглазного давления, истончению роговицы и развитию ее перфорации. Не рекомендуется проводить продолжение терапии или повторный курс без регулярного контроля внутриглазного давления и обследования глаз в целях предупреждения появления вторичных инфекций или катаракты.
Капли не следует использовать при наличии гиперемии глаза неустановленной этиологии, т. к. это может стать причиной значительного ухудшения зрения.
Фрамицетина сульфат, включенный в состав Софрадекса, относится к антибиотикам группы аминогликозидов. Необходимо учитывать, что препаратам этой группы при системном применении, или при местном использовании на открытых ранах или поврежденной коже, свойственна ото- и нефротоксичность, особенно при почечной/печеночной недостаточности или назначении высоких доз. Хотя возникновение данных побочных реакций при проведении инстилляций в глаза не наблюдалось, требуется помнить о возможности их развития при применении больших доз у детей.
Флакон с раствором следует закрывать после каждого введения. Не рекомендуется прикасаться к глазу кончиком пипетки.
В случае, когда после введения средства в глаза временно исчезает четкость зрительного восприятия, не рекомендуется сразу после проведения процедуры управлять автотранспортом или какими-либо другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Не следует комбинировать Софрадекс с другими антибиотиками, оказывающими нефротоксическое и ототоксическое действие (такими как мономицин, гентамицин, стрептомицин, канамицин).
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.
Срок годности – 2 года. Содержимое флакона после вскрытия требуется использовать на протяжении 30 дней.
