Симбалта

Цены в интернет-аптеках:

от 1669 руб.

Оцените статью:
5 1 1 1 1 1 5 из 5 (2 голосов)

Капсулы СимбалтаСимбалта – лекарственный препарат антидепрессивного действия.

Форма выпуска и состав

Симбалта выпускается в форме капсул кишечнорастворимых твердых желатиновых:

  • 30 мг – размер №3, непрозрачные, крышечка капсулы синяя с зеленой надписью «9543» (идентификационный код), корпус капсулы белый с зеленой надписью «30 mg» (дозировка); содержимое капсул – белые или серовато-белые пеллеты (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров);
  • 60 мг – размер №1, непрозрачные, крышечка капсулы синяя с белой надписью «9542» (идентификационный код), корпус капсулы зеленый с белой надписью «60 mg» (дозировка); содержимое капсул – белые или серовато-белые пеллеты (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров).

Состав 1 капсулы:

  • Действующее вещество: дулоксетин (в виде гидрохлорида дулоксетина) – 30 мг или 60 мг;
  • Вспомогательные компоненты: сахароза, тальк, триэтилцитрат, гипромеллоза, сахар гранулированный, гипромеллозы ацетата сукцинат, краситель белый;
  • Состав кишечнорастворимой оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый (капсулы 60 мг);
  • Надпечатка: чернила зеленые TekPrint SB-4028 (капсулы 30 мг), чернила белые TekPrint SB-0007P (капсулы 60 мг).

Показания к применению

  • Генерализованные тревожные расстройства;
  • Депрессия;
  • Диабетическая невропатия с болевым синдромом;
  • Хронические боли костно-мышечной системы (в том числе обусловленные фибромиалгией, хронический болевой синдром при остеоартрозе коленного сустава и хронические боли в нижних отделах спины).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Тяжелая хроническая почечная недостаточность;
  • Заболевания печени, которые сопровождаются печеночной недостаточностью;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
  • Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (эноксацином, ципрофлоксацином, флувоксамином);
  • Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит фермента сахаразы/изомальтазы;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как отсутствует клинический опыт применения у данной возрастной группы);
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам.

Относительные (Симбалта применяется с осторожностью):

  • Внутриглазная гипертензия или повышенная вероятность острого приступа закрытоугольной глаукомы;
  • Почечная недостаточность, нарушение функции печени;
  • Повышенный риск гипонатриемии (цирроз печени, прием диуретиков, пожилой возраст, дегидратация);
  • Мании и биполярное расстройство (в том числе в анамнезе);
  • Эпилептические припадки в анамнезе;
  • Суицидальные мысли и попытки в анамнезе;
  • Судороги (в том числе в анамнезе);
  • Употребление алкоголя в значительных количествах.

Способ применения и дозировка

Капсулы Симбалта принимают внутрь, не раздавливая и не разжевывая, проглатывая целиком. Препарат нельзя смешивать с жидкостями или добавлять в пищу, так как возможно повреждение кишечнорастворимой оболочки пеллет.

Начальная доза Симбалты составляет 60 мг один раз в сутки независимо от приема пищи.

Некоторым пациентам для достижения хорошего результата требуется увеличение дозы с 60 мг один раз в сутки до 120 мг в сутки в два приема (максимальная суточная доза). Оценка эффективности и безопасности препарата в более высоких дозах не изучалась.

При хронической почечной недостаточности (в терминальной стадии) начальная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в сутки. При нарушениях функции печени требуется снизить начальную дозу, а у пациентов с циррозом уменьшить кратность приема.

Не рекомендуется резкая отмена препарата Симбалта. При прекращении терапии дозу снижают постепенно в течение 1-2 недель, чтобы снизить риск возникновения симптомов синдрома «отмены». При появлении данных симптомов после прекращения лечения или после снижения дозы рассматривается вопрос о возврате к ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может снова продолжить снижать дозу, но еще более медленно и постепенно.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов легкие или умеренные, возникали в начале лечения и в процессе терапии их выраженность, как правило, уменьшалась.

В клинических исследованиях были отмечены побочные реакции со стороны следующих систем и органов:

  • Желудочно-кишечный тракт: очень часто – сухость во рту, тошнота, запор; часто – диспепсия, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм; нечасто – отрыжка, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, желудочно-кишечные кровотечения; редко – запах изо рта, стоматит, кровянистый стул;
  • Печень и желчевыводящие пути: нечасто – острое поражение печени, гепатит; редко – желтуха, печеночная недостаточность;
  • Обмен веществ и питание: очень часто – снижение аппетита; нечасто – гипергликемия; редко – гипонатриемия, обезвоживание, синдром неадекватной секреции АДГ (антидиуретического гормона);
  • Сердечно-сосудистая система: часто – гиперемия, ощущение сердцебиения; нечасто – повышение артериального давления, ортостатическая гипотензия, тахикардия, похолодание конечностей, обмороки, суправентрикулярная аритмия; редко – гипертонический криз;
  • Дыхательная система: часто – боль в ротоглотке, зевота; нечасто – носовое кровотечение, чувство стеснения в горле;
  • Костно-мышечная система: часто – скованность мышц, костно-мышечная боль, мышечные спазмы; нечасто – мышечные судороги; редко – тризм;
  • Кожа и подкожные ткани: часто – зуд, сыпь, повышенное потоотделение; нечасто – контактный дерматит, фотосенсибилизация, крапивница, склонность к образованию синяков, холодный пот, ночное потоотделение; редко – ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – контузия тканей;
  • Мочевыделительная система: часто – учащенное мочеиспускание; нечасто – дизурия, никтурия, ослабление потока мочи, задержка мочи, затрудненное начало мочеиспускания; редко – необычный запах мочи;
  • Половые органы и молочная железа: часто – эректильная дисфункция; нечасто – половая дисфункция, нарушение эякуляции, задержка эякуляции, боль в яичках, нарушение менструального цикла, гинекологические кровотечения; редко – галакторея, симптомы менопаузы, гиперпролактинемия;
  • Нервная система и психика: очень часто – головная боль, бессонница, головокружение, сонливость; часто – тревога, ажитация, нарушение оргазма, снижение либидо, необычные сновидения, парестезии, тремор; нечасто – повышенная возбудимость, дискинезия, снижение качества сна, акатизия, летаргия, нарушение концентрации внимания, дисгевзия, синдром беспокойных ног, миоклонус, бруксизм, апатия, суицидальные мысли, дезориентация; редко – психомоторное возбуждение, судороги, серотониновый синдром, экстрапирамидные расстройства, галлюцинации, суицидальное поведение, мания, враждебность и агрессия;
  • Органы чувств: часто – шум в ушах, нечеткость зрения; нечасто – нарушение зрения, мидриаз, боль в ушах, вертиго; редко – сухость глаз, глаукома;
  • Эндокринная система: редко – гипотиреоз;
  • Иммунная система: редко – гиперчувствительность, анафилактические реакции;
  • Данные лабораторных и инструментальных исследований: часто – снижение массы тела; нечасто – повышение концентрации калия в крови, повышение концентрации билирубина, креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз и гамма-глутамилтрансферазы, увеличение массы тела, патологическое отклонение показателей ферментов печени; редко – повышение концентрации холестерина в крови;
  • Инфекционные заболевания: нечасто – ларингит;
  • Общие расстройства: очень часто – повышенная утомляемость; часто – изменение вкуса, падения; нечасто – ощущение холода, озноб, ощущение жара, жажда, недомогание, нарушение походки, нетипичные ощущения, боль в груди.

При резкой отмене препарата Симбалта в большинстве случаев возникает синдром «отмены», который проявляется следующими симптомами: сенсорные нарушения, сонливость, слабость, раздражительность, головокружение, тревога или ажитация, нарушения сна, головная боль, тремор, тошнота и/или рвота, диарея, вертиго и гипергидроз.

Особые указания

Во время лечения препаратом Симбалта у пациентов, страдающих артериальной гипертензией или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, рекомендуется контролировать артериальное давление.

Пациенты с повышенной опасностью совершения самоубийства в процессе фармакотерапии должны находиться под медицинским наблюдением.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении механическими средствами и работе с потенциально опасной техникой.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Симбалта не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 14 дней после их отмены из-за риска развития серотонинового синдрома. После прекращения приема дулоксетина перед назначением ингибиторов моноаминоксидазы должно пройти не менее 5 дней.

Дулоксетин с осторожностью и в меньших дозах назначают одновременно с ингибиторами изофермента CYP1A2 (например, хинолоновыми антибиотиками), препаратами, в основном метаболизирующимися системой изофермента CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс.

При одновременном приеме с другими средствами/веществами серотонинергического действия возможно развитие серотонинового синдрома.

Препарат Симбалта с осторожностью применяют одновременно с трициклическими антидепрессантами (амитриптилин или кломипрамин), триптанами или венлафаксином, трамадолом, зверобоем продырявленным, триптофаном и финидином.

При одновременном применении с антикоагулянтами и антитромботическими препаратами потенциально повышен риск развития кровотечений, поэтому дулоксетин с этими препаратами назначают с осторожностью.

У курящих пациентов концентрация дулоксетина в плазме снижалась почти на 50% по сравнению с некурящими.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Симбалта капсулы 60 мг 14 шт.

1669 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Симбалта капсулы 30 мг 14 шт.

1726 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Симбалта капс. 60мг n14

1733 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Симбалта капс. 30мг n14

1815 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Симбалта капсулы 60 мг 28 шт.

3517 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Симбалта капс. 60мг n28

3617 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Оставьте свой комментарий