Сиалис

Сиалис – лекарственный препарат, улучшающий эректильную функцию.

Форма выпуска и состав

Сиалис выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• 2,5 мг – светло-оранжево-желтые, миндалевидные, с гравировкой «С 2¹/₂» на одной стороне (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
• 5 мг – светло-желтые, миндалевидные, с гравировкой «С 5» на одной стороне (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
• 20 мг – желтые, миндалевидные, с гравировкой «С 20» на одной стороне (по 1 штуке в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 2 штуки в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: тадалафил – 2,5 мг, 5 мг или 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
• Состав пленочной оболочки: Сиалис 5 мг и 20 мг – Опадрай II желтый (гипромеллоза, триацетин, лактозы моногидрат, титана диоксид, краситель оксид железа желтый); Сиалис 2,5 мг – Опадрай желтый (гипромеллоза, триацетин, лактозы моногидрат, титана диоксид, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный).

Показания к применению

• Эректильная дисфункция (ЭД) – при соитии объем полового члена мужчины, его прямота и твердость недостаточны для коитуса;
• Симптомы нижних мочевых путей (СНМП) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ);
• Эректильная дисфункция у пациентов с СНМП на фоне ДГПЖ.

Противопоказания

Абсолютные:

• Одновременный прием лекарственных препаратов, содержащих органические нитраты;
• Совместный прием с доксазозином и другими средствами для лечения нарушений эрекции;
• Наличие противопоказаний к активному сексу у пациентов с болезнями сердечно-сосудистой системы (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность 2-4 классов, артериальная гипотензия, ишемический инсульт в последние полгода, инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев, возникновение приступа стенокардии во время занятия сексом, неконтролируемые аритмии, неконтролируемая артериальная гипертензия);
• Потеря зрения, возникшая в результате неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва;
• Непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Хроническая почечная недостаточность (не рекомендуется применение более двух раз в неделю);
• Подростковый возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (Сиалис применяют с осторожностью):

• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Предрасположенность к приапизму;
• Анатомическая деформация полового члена (болезнь Пейрони, угловое искривление);
• Совместный прием с гипотензивными препаратами и мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазолом, кетоконазолом, эритромицином, саквинавиром, ритонавиром);
• Одновременный прием альфа₁-адреноблокаторов.

Способ применения и дозировка

Таблетки Сиалис предназначены для перорального применения.

При ЭД пациентам с сексуальной активностью более двух раз в неделю назначают по 5 мг препарата один раз в сутки, независимо от приема пищи. Сиалис необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. В случае повышенной индивидуальной чувствительности доза может быть снижена до 2,5 мг в сутки.

При нечастой сексуальной активности (реже двух раз в неделю) рекомендуется прием препарата в дозе 20 мг непосредственно перед половым актом (как минимум за 16 минут до секса). Для определения оптимального времени ответа на прием Сиалиса следует осуществлять попытку полового акта в течение 36 часов после употребления препарата. Максимальная частота приема Сиалиса составляет один раз в сутки. Максимальная доза – 20 мг в сутки.

При ДГПЖ или ЭД с ДГПЖ препарат рекомендуется принимать в дозе 5 мг один раз в сутки в одно и то же время, независимо от времени полового акта. Продолжительность терапии определяет врач.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы Сиалиса не требуется.

Побочные действия

Побочные эффекты, возникающие во время приема препарата, как правило, незначительные или средние по степени выраженности, при дальнейшем применении они уменьшаются или проходят.

Наиболее часто возникали следующие негативные явления: диспепсия, заложенность носа, головная боль, миалгия, боль в спине, приливы крови к лицу.

Другие возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

• Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение или снижение артериального давления; редко – инфаркт миокарда; частота неизвестна – нестабильная стенокардия и внезапная сердечная смерть;
• Дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение;
• Пищеварительная система: часто – боли в области живота; нечасто – гастроэзофагеальный рефлюкс;
• Нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение; редко – мигрень, инсульт, обморок, транзиторные ишемические атаки;
• Репродуктивная система: редко – длительная эрекция; частота неизвестна – приапизм;
• Иммунная система: нечасто – реакции повышенной чувствительности;
• Дерматологические реакции: нечасто – гипергидроз, крапивница, сыпь; частота неизвестна – эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона;
• Орган зрения: нечасто – нечеткость зрения; редко – нарушение полей зрения; частота неизвестна – окклюзия вен сетчатки, неартериальная передняя ишемическая оптическая невропатия зрительного нерва;
• Прочие реакции: нечасто – боль в груди; редко – отеки лица.

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдались у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска, однако причинно-следственная связь этих явлений с приемом препарата, наличием факторов риска, сексуальным возбуждением или комбинацией этих факторов не установлена.

Особые указания

При ЭД необходима полная диагностика для выявления потенциальной основной причины заболевания и определения тактики лечения.

Мужчинам с предполагаемым диагнозом ДГПЖ следует пройти медицинское обследование с целью исключения рака предстательной железы.

У пациентов, которые перенесли радикальную нейросберегающую простатэктомию или хирургическое вмешательство на органах малого таза, эффективность Сиалиса неизвестна.

В период лечения препаратом рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другой потенциально опасной работой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с рифампицином и другими индукторами изофермента CYP3A4 возможно снижение плазменной концентрации тадалафила.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (саквинавир и др.) и ингибиторы изофермента CYP3A4 (итраконазол, эритромицин и др.) повышают активность Сиалиса.

Антациды (алюминия гидроксид/магния гидроксид) снижают скорость всасывания тадалафила.

Сиалис усиливает гипотензивный эффект нитратов.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия тадалафила и препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450. Препарат не влияет на варфарин и не меняет его действие в отношении протромбинового времени, не повышает длительность кровотечения, обуславливаемого ацетилсалициловой кислотой, не вступает в фармакокинетическое или фармакодинамическое взаимодействие с теофиллином.

Сиалис может усиливать гипотензивный эффект препаратов, применяемых для снижения артериального давления.

Тадалафил не влияет на концентрацию этанола, равно как и этанол не влияет на концентрацию тадалафила.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.