Сероквель – лекарственный препарат антипсихотического действия (нейролептик).
Форма выпуска и состав
Сероквель выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:
- 25 мг – круглые, двояковыпуклые, розового цвета, на одной стороне имеется гравировка «SEROQUEL 25» (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров);
- 100 мг – круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, на одной стороне имеется гравировка «SEROQUEL 100» (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров);
- 200 мг – круглые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется гравировка «SEROQUEL 200» (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров).
Сероквель также выпускается в упаковках из комплекта таблеток (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер: 6 таблеток 25 мг, 3 таблетки 100 мг и 1 таблетка 200 мг).
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: кветиапин (в форме кветиапина фумарата) – 25 мг, 100 мг или 200 мг;
- Вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат;
- Состав пленочной оболочки: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, краситель оксид железа желтый (таблетки 25 мг и 100 мг), краситель оксид железа красный (таблетки 25 мг).
Показания к применению
- Лечение хронических и острых психозов, в том числе шизофрении;
- Лечение депрессивных состояний от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного аффективного расстройства (в течение восьми недель);
- Лечение маниакальных состояний в структуре биполярного аффективного расстройства.
Противопоказания
Сероквель противопоказан к применению при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, а также одновременно с ингибиторами цитохрома Р450 (эритромицином, кларитромицином, ингибиторами протеаз, противогрибковыми средствами группы азолов и нефазодоном).
Препарат с осторожностью назначают пациентам с цереброваскулярными и сердечно-сосудистыми заболеваниями или иными состояниями с предрасположенностью к артериальной гипотензии, людям пожилого возраста, а также при печеночной недостаточности, судорожных припадках в анамнезе и одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTc.
Сероквель с осторожностью следует использовать в комбинации с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, и алкоголем.
Способ применения и дозировка
Таблетки предназначены для перорального применения два раза в сутки, независимо от приема пищи.
Взрослым пациентам для лечения хронических и острых психозов в течение первых 4 дней терапии Сероквель назначают в следующих дозах: первый день – 50 мг, второй – 100 мг, третий – 200 мг, четвертый – 300 мг. Доза препарата варьирует от 150 до 750 мг в сутки и зависит от индивидуальной переносимости лекарственного средства и его терапевтического эффекта. Максимальная доза – 750 мг в сутки.
При маниакальных состояниях Сероквель применяют в качестве монотерапии или вспомогательного лечения для стабилизации настроения. В первые 4 дня терапии препарат назначают в следующих дозах: первый день – 100 мг, второй – 200 мг, третий – 300 мг, четвертый – 400 мг. К шестому дню терапии доза может быть увеличена до 800 мг в сутки, при этом ежедневное повышение дозы не должно превышать 200 мг. Доза препарата варьирует от 200 до 800 мг в сутки и зависит от индивидуальной переносимости лекарственного средства и оказываемого терапевтического эффекта. Как правило, эффективная доза находится в диапазоне 400-800 мг в сутки. Максимальная доза – 800 мг в сутки.
При депрессивных состояниях Сероквель применяют один раз в сутки на ночь в дозе 300 мг. В первые 4 дня терапии препарат назначают в следующих дозах: первый день – 50 мг, второй – 100 мг, третий – 200 мг, четвертый – 300 мг. Максимальная доза – 600 мг в сутки. При приеме более 600 мг препарата в сутки клинического улучшения не отмечено.
Для пациентов пожилого возраста, а также людей с печеночной или почечной недостаточностью начальная доза Сероквеля составляет 25 мг в сутки, постепенно ее увеличивают до достижения эффективной дозы. Ежедневное повышение не должно превышать 25-50 мг кветиапина. У пожилых пациентов эффективная терапевтическая доза, вероятнее всего, будет меньше, чем у пациентов молодого возраста.
Эффективность и безопасность применения препарата Сероквель у детей и подростков младше 18 лет не исследовалась.
Побочные действия
- Пищеварительная система: часто – сухость во рту, диспепсия, запор, повышение концентрации триглицеридов и холестерина, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови;
- Сердечно-сосудистая система: часто – тахикардия, ортостатическая гипотензия и головокружение, обмороки (эти побочные явления обычно встречаются в начале лечения при подборе дозы);
- Центральная и периферическая нервная система: часто – головокружение, сонливость; редко – злокачественный нейролептический синдром (нарушение сознания, вегетососудистые нарушения, мышечная ригидность, увеличение концентрации креатинфосфокиназы, гипертермия); очень редко – судороги; при длительном лечении – есть вероятность развития поздней дискинезии (требуется снижение дозы или отмена препарата);
- Система кроветворения: редко – нейтропения и/или лейкопения;
- Эндокринная система: небольшое дозозависимое снижение уровня гормонов щитовидной железы;
- Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, эозинофилия;
- Прочие реакции: редко – умеренная астения, увеличение массы тела (в основном в первые недели терапии), ринит, периферические отеки; очень редко – приапизм.
Следующие побочные явления во время приема препарата Сероквель встречались часто, но причинно-следственная связь этих эффектов с лечением препаратом не установлена: сердцебиение, анорексия, повышение артериального давления, кашель, повышенное потоотделение, фарингит, дизартрия.
Особые указания
При резкой отмене высоких доз препарата возможен синдром отмены, проявляющийся следующими реакциями: рвота, тошнота, бессонница (редко). Также сообщалось о случаях появления дистонии, дискинезии, акатизии и обострениях психотических симптомов, поэтому отмену Сероквеля следует проводить постепенно.
При развитии симптомов злокачественного нейролептического синдрома препарат необходимо отменить и назначить соответствующее лечение.
Во время лечения Сероквелем не рекомендуется работать с потенциально опасными механизмами, в том числе управлять автомобилем или другими транспортными средствами, так как препарат может вызывать сонливость.
Лекарственное взаимодействие
Макролидные антибиотики и противогрибковые препараты группы азолов могут повышать концентрацию кветиапина в плазме.
При одновременном применении с карбамазепином возможно снижение концентрации Сероквеля в плазме.
При одновременном назначении с фенитоином, рифампицином и барбитуратами может потребоваться увеличение дозы кветиапина, а при отмене карбамазепина или фенитоина – уменьшение дозы препарата.
Не отмечено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при совместном применении Сероквеля с препаратами лития, дивальпроексом натрия, галоперидолом, рисперидином, циметидином, имипрамином или флуоксетином.
При одновременном приеме с тиоридазином клиренс кветиапина повышается.
Этанол и препараты, угнетающие центральную нервную систему, повышают вероятность развития побочных действий Сероквеля.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
