Седалит

Седалит – лекарственный препарат нормотомического, седативного, антидепрессивного и антиманиакального действия.

Форма выпуска и состав

Седалит выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, двояковыпуклых, белого цвета (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 5 упаковок в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• Действующие вещество: лития карбонат – 300 мг;
• Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, тальк, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат;
• Состав пленочной оболочки: повидон, полисорбат 80, тальк, гипромеллоза, титана диоксид.

Показания к применению

• Аффективные психозы (шизоаффективный, маниакально-депрессивный);
• Гипоманиакальные и маниакальные состояния различного происхождения;
• Синдром Меньера;
• Мигрень;
• Алкоголизм (аффективные расстройства);
• Некоторые формы лекарственной зависимости;
• Сексуальные расстройства.

Противопоказания

Абсолютные:

• Заболевания сердечно-сосудистой системы, связанные с нарушениями сердечного ритма;
• Почечная недостаточность тяжелой степени;
• Синдром Бругада (в том числе в семейном анамнезе);
• Лейкоз;
• Не поддающийся компенсации или нелеченный гипотиреоз;
• Тяжелые хирургические вмешательства;
• Низкий уровень натрия в организме (например, у пациентов с болезнью Аддисона, лиц, придерживающихся бессолевой диеты и при обезвоживании организма);
• Детский возраст до 12 лет (ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата);
• Период беременности и лактации;
• Повышенная индивидуальная чувствительность к литию и вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Седалит применяют с осторожностью):

• Заболевания центральной нервной системы (паркинсонизм, эпилепсия);
• Заболевания сердечно-сосудистой системы (включая внутрижелудочковую и предсердно-желудочковую блокаду);
• Гиперпаратиреоз;
• Сахарный диабет;
• Псориаз;
• Тиреотоксикоз;
• Почечная недостаточность;
• Различные инфекционные заболевания;
• Задержка мочи.

Способ применения и дозировка

Таблетки Седалит принимают внутрь, после еды. Рекомендуемую суточную дозу принимают в 3-4 приема, причем последний раз – перед отходом ко сну.

Начальная суточная доза препарата составляет 600-900 мг с последующим увеличением до 1200 мг, после этого дозу ежедневно увеличивают на 300 мг до достижения 1500-2100 мг в сутки. Максимальная доза – 2400 мг в сутки. Во время подбора терапевтической дозы концентрация ионов лития в плазме должна быть в диапазоне от 0,6 до 1,2-1,6 ммоль/л. Продолжительность лечения препаратом в суточных дозах, превышающих 2000 мг, составляет 1-2 недели.

После исчезновения признаков мании суточную дозу следует постепенно снизить до профилактической, равной 600-1200 мг. При снова появившихся маниакальных симптомах дозу Седалита увеличивают.

При острых маниакальных состояниях концентрация ионов лития в крови должна быть в диапазоне 0,8-1,2 ммоль/л, при поддерживающей терапии – 0,4-0,8 ммоль/л. Суточную дозу препарата необходимо снизить при повышении концентрации ионов лития до 1,2 ммоль/л и более.

Профилактическая монотерапия эффективна при поддержании концентрации лития в пределах 0,4-0,8 ммоль/л в течение не менее 6 месяцев у взрослых и 0,5-1 ммоль/л – у детей.

Ослабленным пациентам и больным пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Побочные действия

Побочные эффекты зависят от концентрации ионов лития в крови и у пациентов со значением этого показателя ниже 1,0 ммоль/л встречаются реже.

В начале лечения возможен мелкий тремор рук, жажда и полиурия.

Во время терапии препаратом Седалит возможны побочные реакции со стороны следующих систем и органов:

• Кровеносная и лимфатическая система: лейкоцитоз;
• Эндокринная система: нарушения функции щитовидной железы, в том числе гипер- и гипотиреоз, зоб, аденома паращитовидной железы, гиперпаратиреоз;
• Иммунная система: рост титра антиядерных антител;
• Обмен веществ и питание: гипермагниемия, гиперкальциемия, анорексия, гипергликемия, повышение массы тела;
• Орган зрения: затуманенность зрения, скотома;
• Сердце и сосуды: фибрилляция желудочков, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, удлинение интервала QT, тахикардия типа «пируэт», аритмия, дисфункция синусового узла, брадикардия, изменения ЭКГ, кардиомиопатия, остановка сердца; гипотензия, недостаточность периферического кровообращения;
• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, гастрит, сухость во рту, диарея, извращение вкуса, избыточное слюноотделение;
• Нервная система: идиопатическая внутричерепная гипертензия, ступор, энцефалопатия, синдром необратимой литиевой нейроток­сичности, злокачественный нейролептический синдром, серотониновый синдром, экстрапирамидные расстройства, судороги, миастения, паркинсонизм, головокружение, атаксия, невнятная речь, нистагм, расстройства памяти, вертиго, заторможенность, оживление глубоких сухожильных рефлексов, мелкий тремор рук, легкие когнитивные расстройства (при длительном применении), кома;
• Костно-мышечная система: мышечная слабость;
• Кожа и подкожная клетчатка: обострение псориаза, алопеция, папулезные высыпания, сыпь, зуд, угревидная сыпь, аллергическая сыпь, фолликулит, угри;
• Почки и мочевыводящие пути: почечная недостаточность, нефротоксический синдром, полидипсия, полиурия, симптомы несахарного нефрогенного диабета, необратимые и гистологические изменения в почках (при длительном лечении);
• Репродуктивная система: половая дисфункция;
• Прочие реакции: вялость, астения, жажда, отек, внезапная смерть.

Особые указания

В течение первого месяца лечения Седалитом необходимо еженедельно контролировать плазменную концентрацию лития. После достижения стабильной концентрации контроль проводят один раз в месяц, а затем один раз в 2-3 месяца.

Во время терапии запрещено употреблять алкоголь.

В период лечения препаратом Седалит необходимо соблюдать осторожность, управляя автомобилем и занимаясь другой потенциально опасной деятельностью, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Лекарственное взаимодействие

• Индапамид, тиазидные диуретики, нестероидные противовоспалительные средства и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента – возможно быстрое повышение плазменной концентрации лития и усиление токсического действия препарата;
• Производные ксантина – возможно увеличение выведения лития и уменьшение эффективности препарата;
• Йод – повышается риск нарушений со стороны щитовидной железы;
• Алпразолам – возможно повышение концентрации лития;
• Баклофен – отмечались случаи усиления гиперкинетических симптомов у пациентов с хореей Гентингтона;
• Ацикловир – описан случай усиления токсичности лития;
• Верапамил – взаимодействие имеет непредсказуемый эффект;
• Дилтиазем – отмечен случай развития психоза;
• Клоназепам и карбамазепин – возможно развитие нейротоксичности;
• Галоперидол – возможно усиление экстрапирамидных расстройств;
• Метронидазол – возможно увеличение концентрации ионов лития;
• Метилдопа – возможно повышение токсичности лития;
• Фуросемид, фенитоин, буметанид, флуоксетин – усиление токсического действия лития;
• Норэпинефрин – возможно снижение сосудосуживающего действия норэпинефрина;
• Натрия гидрокарбонат и натрия хлорид – снижается концентрация лития и уменьшается его эффективность;
• Фенотиазины – возможно снижение их концентрации в плазме, повышение внутриклеточной концентрации лития, увеличение скорости выведения лития с мочой, повышение риска развития делирия и экстрапирамидных реакций, а также нарушение функции мозжечка (особенно у пожилых пациентов).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.