Седал-М – комбинированный анальгезирующий препарат обезболивающего, жаропонижающего и противомигренозного действия; устраняет симптомы гриппа и простуды.
Форма выпуска и состав
Седал-М выпускают в форме таблеток: плоские, круглые, почти белого или белого цвета, с гладкой поверхностью, риской и фаской (по 10 шт. в блистерах; 1 или 2 блистера в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входят:
- Действующие вещества: парацетамол – 0,3 г, метамизол натрия – 0,15 г, кофеин – 0,05 г, фенобарбитал – 0,015 г, кодеина фосфат – 0,0102 г;
- Вспомогательные компоненты: глицерол, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон К25, крахмал кукурузный, лактоза.
Показания к применению
- Слабо или умеренно выраженный болевой синдром различной этиологии (для купирования): травматическая и послеоперационная боль, радикулит, болезненные менструации, невралгия, боли в мышцах и суставах, мигрень, зубная или головная боль;
- Болевой синдром и лихорадка при гриппе, острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и других инфекционно-воспалительных патологиях.
Противопоказания
Абсолютные:
- Бронхоспазм;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Артериальная гипертензия;
- Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- Аритмии;
- Острый инфаркт миокарда;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- Черепно-мозговая травма;
- Выраженные нарушения функции почек или печени;
- Повышенное внутричерепное давление;
- Алкогольное опьянение;
- Заболевания крови (гемолитическая анемия, лейкопения);
- Детский возраст до 12 лет;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Относительные (требуется использовать с осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):
- Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
- Нарушения функции почек и печени;
- Пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают перорально во время еды, запивая жидкостью.
Рекомендованная доза Седала-М – 1 таблетка в день; если отсутствует клинический эффект допускается увеличение кратности приема препарата до 4 раз в день. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток.
Максимальная продолжительность терапии: в качестве анальгезирующего средства – 5 суток; в качестве жаропонижающего средства – 3 суток.
Изменение дозы лекарственного средства в интервале между приемами устанавливает врач в индивидуальном порядке.
Побочные действия
- Центральная нервная система: снижение скорости психомоторных реакций, сонливость, головокружение; при длительном бесконтрольном приеме препарата в повышенных дозах – привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (обусловлена входящим в состав Седала-М кодеином);
- Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
- Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения;
- Пищеварительная система: тошнота, запор, рвота; при длительном бесконтрольном приеме в повышенных дозах – нарушения функции печени;
- Мочевыделительная система: при длительном бесконтрольном приеме в повышенных дозах – нарушения функции почек;
- Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь.
Особые указания
В случаях длительного (более 5 суток) приема Седала-М следует контролировать показатели функции печени и почек, картину периферической крови.
Прием лекарственного средства может затруднить постановку диагноза при абдоминальном болевом синдроме, включая синдром острого живота.
Риск развития реакций гиперчувствительность повышен у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой.
Спортсменам следует учитывать, что прием препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля.
Вследствие содержания в составе препарата лактозы, не рекомендуется прием Седала-М пациентам с редкими наследственными заболеваниями: непереносимостью галактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или галактоземией.
В период терапии Седалом-М пациентам рекомендуется воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При применении Седала-М в комбинации с другими неопиоидными анальгетиками возможно усиление токсических эффектов.
Действие метамизола натрия ослабляется при одновременном применении барбитуратов, фенилбутазона и иных индукторов микросомальных ферментов печени; его токсичность повышают аллопуринол, противозачаточные средства для приема внутрь и трициклические антидепрессанты.
Парацетамол при повторном применении может усиливать действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Анальгезирующее действие Седала-М усиливают транквилизаторы и седативные средства.
Всасывание кодеина из желудочно-кишечного тракта могут уменьшать адсорбенты, обволакивающие и вяжущие препараты.
Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
Всасывание эрготамина ускоряет кофеин; парацетамола – метоклопрамид.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом и защищенном от света месте. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
