Санвал

Санвал – лекарственное средство со снотворным действием.

Форма выпуска и состав

Санвал выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые; по 5 мг – светло-розовые, по 10 мг – почти белые или белые, с риской на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах; 2 блистера с таблетками по 5 мг либо 1 или 2 блистера с таблетками по 10 мг в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: золпидема тартрат – 5 или 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат;
• Оболочка: воск карнаубский, титана диоксид, тальк, макрогол 400, гипролоза, гипромеллоза; дополнительно для таблеток по 5 мг – краситель железа оксид красный.

Показания к применению

Санвал применяют для терапии нарушений сна: при ранних и ночных пробуждениях, затрудненном засыпании.

Противопоказания

Абсолютные:

• Детский возраст до 15 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку повышена вероятность развития осложнений):

• Печеночная или почечная недостаточность;
• Депрессия;
• Лекарственная зависимость в анамнезе;
• Злоупотребление лекарственными средствами;
• Миастения;
• Алкоголизм;
• Дыхательная недостаточность;
• Хронические обструктивные заболевания легких (в стадии обострения);
• Беременность;
• Период лактации.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь непосредственно перед сном. Дозировку Санвала и продолжительность терапии устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Обычная суточная доза составляет 0,01 г, с возможным увеличением до 0,015 г (при необходимости), однако, она не должна превышать 0,02 г.

Начальная доза для больных с нарушениями функции печени и пациентов пожилого возраста – 0,005 г, с возможным увеличением в 2 раза (при необходимости).

Продолжительность терапии – 28 суток (не более).

Побочные действия

• Пищеварительная система: часто – диарея, тошнота, рвота, боли в животе;
• Центральная нервная система (ЦНС): сонливость, головная боль, кошмарные сновидения, спутанность сознания, головокружение, нарушения памяти, эйфория, нарушения координации движений, диплопия; редко – галлюцинации, возбуждение, ступор, парестезии;
• Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь;
• Прочие: редко – бледность, потливость, ортостатическая гипотензия.

Особые указания

Следует учитывать, что при длительном применении Санвала возможно развитие лекарственной зависимости.

Лекарственное средство рекомендуется принимать непосредственно перед сном, поскольку оно оказывает угнетающее действие на ЦНС и его эффект наступает быстро.

Проводимые клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, однако, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при его назначении пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал, как и лекарственные средства группы бензодиазепинов, может послужить развитию нарушений дыхания у пациентов, страдающих апноэ во сне.

Пациенты с миастенией в период терапии должны находится под тщательным медицинским наблюдением, поскольку золпидем может дополнительно снижать тонус мышц.

Медицинское наблюдение в период приема препарата требуется за пациентами, подверженными депрессии, поскольку у них возрастает риск суицидального поведения.

Длительный прием Санвала увеличивает риск развития привыкания. Продолжительность лечения снотворными препаратами должна быть ограничена до 14-21 суток. Важно предупреждать пациентов что, если в течение этого периода не наблюдается улучшения сна, следует обратиться к врачу.

В случаях приема препарата в рекомендуемых дозах более 28 суток, его отмену следует проводить постепенно.

В период терапии нельзя употреблять алкоголь.

Пациентам, принимающим таблетки Санвал следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Усиление угнетающего действия на ЦНС наблюдается при применении Санвала в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС (к примеру, клонидин, антигистаминные препараты, некоторые транквилизаторы и антидепрессанты, снотворные (барбитураты), нейролептики, противокашлевые препараты, опиоидные анальгетики).

Влияние препаратов/веществ на золпидем при одновременном применении:

• Флумазенил: устраняет его снотворное действие;
• Ритонавир, кетоконазол: могут усиливать седативное действие золпидема, поскольку они снижают его метаболизм и клиренс;
• Рифампицин: снижает концентрацию в плазме и, следовательно, его действие (может быть связано с усилением метаболизма);
• Алкоголь: усиливает его угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении Санвала с анксиолитическими средствами увеличивается риск развития лекарственной зависимости.

Санвал снижает Cmax имипрамина, удлиняет T¹/₂ хлорпромазина, усиливает действие хлорпромазина и имипрамина.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.