Санпраз

Санпраз – лекарственный препарат противоязвенного действия, ингибитор Н⁺-К⁺-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая стимулированную и базальную секрецию.

Форма выпуска и состав

Санпраз выпускается в следующих формах:

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета (по 10 штук в алюминиевых стрипах, в картонной пачке 1, 2 или 3 стрипа);
• Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: белый или почти белый; растворитель – бесцветный, прозрачный (по 40 мг во флаконах бесцветного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой (10 мл) растворителя).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) – 40 мг;
• Вспомогательные компоненты: кальция карбонат, кальция стеарат, магния оксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон;
• Состав оболочки: коповидон, макрогол 6000, триэтилцитрат, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), тальк, железа оксид желтый, титана диоксид.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (комплект):

• 1 флакон с лиофилизатом, действующее вещество: пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) – 40 мг;
• 1 ампула с растворителем: 0,9% раствор хлорида натрия – 10 мл.

Показания к применению

• Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита и симптоматическая терапия неэрозивной рефлюксной болезни;
• Эрозивный гастрит, включая ассоциированный с Helicobacter pylori;
• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• Профилактика и лечение стрессовых язв и их осложнений (перфорация, кровотечение, пенетрация);
• Эрадикация Helicobacter pylori (в комплексе с антибактериальными препаратами).

Противопоказания

Абсолютные:

• Злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• Диспепсия невротического происхождения;
• Период грудного вскармливания;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о применении Санпраза в педиатрической практике);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Санпраз применяют с осторожностью):

• Печеночная недостаточность;
• Период беременности.

Способ применения и дозировка

Таблетки
Санпраз в форме таблеток принимают внутрь, проглатывая целиком, не растворяя и не размельчая, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости, за 1 час до завтрака (при необходимости двукратного применения вторую дозу принимают за 1 час до ужина).

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

• Эрозивный гастрит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка: по 40-80 мг в сутки. При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки продолжительность терапии составляет 2 недели, язвенной болезни желудка – от 1 до 2 месяцев;
• Профилактика обострений язвенной болезни: по 20 мг в сутки;
• Эрозивно-язвенные поражения, связанные с приемом НПВС: по 40-80 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. В целях профилактики эрозивных поражений при длительном лечении НПВС – по 20 мг в сутки;
• Рефлюкс-эзофагит: по 20-40 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. В целях профилактики обострений – по 20 мг в сутки;
• Эрадикация Helicobacter pylori: по 40 мг 2 раза в сутки в комплексе с противомикробными препаратами в течение 1-2 недель.

При выраженных нарушениях функции печени дозу препарата следует снизить до 40 мг один раз в 2 дня при постоянном контроле биохимических показателей крови. Если активность печеночных ферментов повышается, лечение препаратом следует прекратить.

Лиофилизат
Санпраз в форме лиофилизата применяют внутривенно и только в тех случаях, когда противопоказан прием пероральной формы пантопразола. Внутривенное введение следует прекратить при появлении возможности проведения перорального лечения.

Для приготовления раствора для внутривенного введения содержимое флакона восстанавливают с помощью приложенного растворителя (10 мл 0,9% раствора хлорида натрия). Раствор вводится внутривенно струйно или в виде инфузии после предварительного смешивания со 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% или 10% раствора глюкозы. Значение рН приготовленного раствора должно быть в пределах 9-10.

Длительность инфузии составляет от 2 до 15 минут. Готовый раствор необходимо использовать в течение 3 часов после приготовления.

Рекомендованная доза – 40 мг (1 флакон) 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, более длительное применение определяется клинической необходимостью.

При длительном лечении патологических гиперсекреторных состояний, в том числе синдрома Золлингера-Эллисона, начальная доза препарата может быть увеличена до 80 мг в сутки с дальнейшим повышением или снижением дозы. При введении Санпраза в суточной дозе более 80 мг, ее следует разделить и вводить 2 раза в сутки. При необходимости возможно временное повышение дозы до 160 мг в сутки.

При эрадикации Helicobacter pylori в комплексе с антибактериальными препаратами суточная доза Санпраза составляет 80 мг в 2 приема в течение 7-10 дней.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо снизить суточную дозу до 20 мг и во время лечения контролировать активность печеночных ферментов, а в случае повышения их активности отменить препарат.

У пациентов с нарушениями функции почек (в том числе у больных на гемодиализе) и лиц пожилого возраста корректировать дозу не требуется.

Побочные действия

• Пищеварительная система: иногда – диарея, метеоризм, запор, боли в верхней части живота; редко – сухость во рту, рвота и тошнота; очень редко – повышение активности печеночных ферментов, гепатоцеллюлярная недостаточность с желтухой и печеночной недостаточностью;
• Костно-мышечная система: редко – артралгии; в единичных случаях – миалгия;
• Центральная нервная система: иногда – головная боль; редко – слабость, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия; очень редко – нарушение зрения, головокружение;
• Система кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения;
• Дерматологические реакции: очень редко – кожная сыпь и зуд, тяжелые кожные реакции (многоформная эритема, синдром Лайелла, светочувствительность, синдром Стивенса-Джонсона);
• Аллергические реакции: очень редко – крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек;
• Местные реакции (при внутривенном введении): флебит и тромбофлебит;
• Прочие реакции: очень редко – повышение уровня триглицеридов, периферические отеки, интерстициальный нефрит, болезненное напряжение молочных желез; в единичных случаях – гипертермия.

При приеме препарата Санпраз по показаниям и в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают крайне редко.

Особые указания

До начала терапии и после ее окончания обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных опухолей пищевода или желудка, так как лечение Санпразом может замаскировать симптоматику заболевания и отсрочить постановку верного диагноза.

Для лечения диспепсии неврогенного происхождения применение препарата не эффективно.

При наличии какого-либо из тревожных симптомов (периодическая рвота, мелена, значимая потеря веса, анемия, дисфагия) и при подозрении на язву, или в случае имеющейся язвы желудка, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. В случае сохранения симптомов при адекватном лечении следует провести дальнейшую диагностику.

Санпраз не влияет на способность управлять автотранспортом и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, кетоконазолом, ритонавиром, солями железа), возможно уменьшение их всасывания.

При совместном приеме с атазанавиром снижается плазменная концентрация атазанавира и уменьшается его эффективность.

При одновременном применении Санпраза и варфарина увеличивается протромбиновое время, что может привести к серьезному кровотечению и даже летальному исходу. Поэтому при совместном назначении этих препаратов рекомендуется определять протромбиновое время.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия Санпраза со следующими препаратами: нифедипин, амоксициллин, дигоксин, диклофенак, напроксен, глибенкламид, диазепам, фенитоин, такролимус, мидазолам, теофиллин, метопролол, кларитромицин, феназон, пироксикам, карбамазепин, левотироксин натрия, циклоспорин, цизаприд, метронидазол, кофеин, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/левоноргестрел) и этанол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C, в защищенном от света, сухом месте. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки и растворитель – 3 года, лиофилизат – 2 года.