Сангвиритрин

Сангвиритрин – лекарственный препарат растительного происхождения, противогрибкового, антибактериального бактериостатического и противопротозойного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Сангвиритрина:

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от темно-оранжевого до коричневато-оранжевого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 5 упаковок; по 30 или 50 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка);
• Раствор для наружного и местного применения 0,2% (спиртовой): прозрачная, оранжевого цвета жидкость с запахом спирта (по 10, 25, 50 и 100 мл во флаконе из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренным полиэтиленовой пробкой и пластмассовой навинчиваемой крышкой; по 20, 30 и 50 мл во флаконе из темного стекла с винтовой горловиной, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом и капельницей; в картонной пачке 1 флакон);
• Линимент 0,5%: густая однородная масса от бледно-оранжевого до оранжевого цвета с характерным запахом (по 10 или 20 г в банке из оранжевого стекла с треугольным венчиком, укупоренной пластмассовой натягиваемой крышкой с уплотнительным элементом; по 10 или 20 г в алюминиевой тубе с бушоном из ПЭ высокого давления; в картонной пачке 1 банка или 1 туба).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: сангвиритрин (хелеритрина гидросульфат и сангвинарина гидросульфат) – 0,005 г;
• Дополнительные компоненты: магния стеарат, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), сахароза (сахар или сахар-рафинад);
• Оболочка: опадрай II белый OY-LS-28911 (краситель титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол-4000), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полидекстроза, лактозы моногидрат); акрилиз белый 93О18359 (натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, триэтилцитрат, тальк, краситель титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1); опадрай II красный 85F25163 (краситель железа оксид красный (E172), полиэтиленгликоль 4000 (макрогол-4000), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полидекстроза или лактозы моногидрат).

Состав 1000 мл раствора для наружного и местного применения:

• Активное вещество: сангвиритрин (хелеритрина гидросульфат и сангвинарина гидросульфат) – 2 г;
• Дополнительные компоненты: вода очищенная, спирт этиловый (этанол) 95%.

Состав 100 г линимента:

• Активное вещество: сангвиритрин (хелеритрина гидросульфат и сангвинарина гидросульфат) – 0,5 г;
• Дополнительные компоненты: вода очищенная, кислота сорбиновая, масло касторовое, твин 80 (полисорбат 80), эмульгатор №1, спирт этиловый (этанол) 95%.

Показания к применению

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Таблетки Сангвиритрин рекомендованы к применению в составе комбинированной терапии следующих хронических и острых инфекционно-воспалительных заболеваний:

• Раневые инфекции;
• Кишечные инфекции в острой форме (дизентерия, пищевые токсикоинфекции, сальмонеллез);
• Различные инфекционные осложнения, вызванные патогенной микрофлорой (реконвалесцентное бактерионосительство);
• Болезни, обусловленные нарушением состава нормальной микрофлоры (дисбактериозы);
• Заболевания, возбуждаемые патогенными грибами (кандидоз, фарингомикоз, микроспория).

Раствор для наружного и местного применения (спиртовой) и линимент
Раствор спиртовой используют в качестве антимикробного средства в целях терапии и профилактики у детей и взрослых (в т. ч. у новорожденных, детей раннего возраста, беременных женщин в послеродовом и дородовом периодах). Препарат показан для предупреждения гнойно-воспалительных поражений кожи у новорожденных и для профилактики раневой инфекции у хирургических больных.

В терапевтических целях раствор и линимент Сангвиритрин применяют при следующих заболеваниях:

• Хирургия – длительно незаживающие раны и язвы, инфицированные ожоги;
• Дерматология – дерматомикозы, поверхностные бластомикозы, пиодермии и др.;
• Гинекология – кольпит, эндоцервицит, эрозии шейки матки, вагинит;
• Стоматология – афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит и другие заболевания слизистой оболочки ротовой полости;
• Оториноларингология (для раствора) – поражения наружного слухового прохода и среднего уха, ангина.

Препарат используют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кожных покровов и слизистых оболочек грибковой (включая Candida albicans) и бактериальной природы.

Противопоказания

Для всех форм:

• Тяжелые заболевания почек и печени, сопровождающиеся функциональными нарушениями;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно для таблеток:

• Ишемическая болезнь сердца;
• Бронхиальная астма;
• Гиперкинезы;
• Эпилепсия;
• Возраст до 3 лет.

Дополнительно для линимента и раствора к противопоказаниям также относится наличие поражений кожи с явлениями экзематизации.

В период беременности и кормления грудью раствор и линимент разрешены к применению после консультации со специалистом. Таблетки в эти периоды используют только по назначению врача, в том случае, когда предполагаемая польза для женщины превосходит возможную угрозу для ребенка/плода.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Таблетки принимают перорально после еды (не разжевывая!).

Взрослым, как правило, Сангвиритрин назначают 3-4 раза в сутки по 10 мг (2 таблетки), в случае необходимости суточную дозу разрешается увеличить до 45 мг (9 таблеток).

Рекомендованные суточные дозы для детей в зависимости от возраста пациента:

• 3-5 лет – 2-3 раза по 5 мг (1 таблетка), максимальная доза – до 15 мг (3 таблетки);
• 5-10 лет – 3-4 раза по 5 мг (1 таблетка), максимальная доза – до 20 мг (4 таблетки);
• 10-15 лет – 3 раза по 5-10 мг (1-2 таблетки), максимальная доза – до 30 мг (6 таблеток).

Длительность терапии определяется с учетом тяжести заболевания, нозологической формы и в среднем может составлять:

• Дисбактериозы – до 10-14 дней;
• Острые кишечные инфекции – 5-7 дней (максимально до 10 дней);
• Бактериовыделение (бактерионосительство) – 7-14 дней;
• Микроспория – 28-35 дней;
• Кандидоз и фарингомикоз – до 14 дней.

По рекомендации врача возможно проведение повторных курсов.

Раствор для наружного и местного применения (спиртовой)
Сангвиритрин используют наружно или местно.

Новорожденным рекомендуется обрабатывать кожные складки ежедневно (в первые 5-6 дней жизни – дважды в сутки) 0,2% водно-спиртовым раствором при помощи стерильного ватного тампона.

Терапию пародонтита начинают после выскабливания патологических десневых карманов и удаления зубного камня – в десневые карманы на 20 минут помещают тонкие турунды, пропитанные препаратом или его водным раствором. Водный раствор готовят непосредственно перед использованием, размешав 1 чайную ложку средства с 200 мл теплой кипяченой воды. Курс составляет 4-6 процедур, которые проводят ежедневно или через день.

Для лечения стоматитов различного генеза на протяжении 2-5 дней 2-3 раза в сутки на очаги поражения слизистой оболочки ротовой полости взрослым рекомендуют производить аппликацию растворов Сангвиритрина. Детям после 5 лет при стоматитах назначают полоскания теплым водным раствором, а детям до 5 лет – смазывание полости рта.

При терапии наружного отита следует 2-3 раза в сутки вводить в слуховой проход на 10-15 минут турунды, пропитанные водно-спиртовым раствором. Минимальный курс – 14 дней. В случае хронического гнойного среднего отита 3-4 раза в сутки проводят инстилляции: взрослым вводят в слуховой проход 5-8 капель раствора, детям – 1-2 капли.

При ангинах в течение 2-5 дней миндалины смазывают водно-спиртовым раствором 1 раз в сутки. Детям от 5 лет и взрослым также назначают 3-5 раз в день полоскания теплым водным раствором, а детям до 5 лет – смазывания таким же раствором слизистой оболочки полости рта. Длительность лечения варьирует от 3 до 7 дней.

В целях предупреждения гнойно-воспалительных осложнений на рану ежедневно накладывают стерильный марлевый тампон, обильно пропитанный водно-спиртовым раствором Сангвиритрина, покрывают рану смоченной раствором стерильной салфеткой, а затем применяют фиксирующую повязку. Повторную обработку раны препаратом проводят спустя 3-4 дня и сверху кладут сухую стерильную повязку. Продолжительность терапии зависит от заживления раны, и при отсутствии осложнений может составлять 7-10 дней.

При лечении длительно незаживающих и инфицированных ожоговых ран, язв, открытых инфицированных переломов используют водный раствор средства. Язвы и раны промывают препаратом или накладывают на раневую поверхность смоченные им повязки. Перевязки проводят ежедневно 1-2 раза в сутки, в случае инфицированных ожогов – через день. Курс устанавливается с учетом характера и тяжести поражения.

При эрозиях шейки матки, вагините, эндоцервиците и кольпите назначают ежедневные спринцевания, примочки и орошения теплым водным раствором Сангвиритрина. Кратность применения – 1-2 раза в сутки, курс – 5-10 процедур.

Для терапии поверхностного бластомикоза, дерматомикозов и пиодермий (в т. ч. осложненных смешанной флорой) 1-2 раза в сутки водно-спиртовым раствором смазывают очаг поражения или накладывают повязки с препаратом. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести протекания заболевания.

Линимент
Препарат используют у взрослых и детей наружно и местно.

Для лечения гнойничковых заболеваний кожи у новорожденных и детей раннего возраста наносят 1-2 раза в сутки на протяжении 5-8 дней, при потертостях и опрелостях кожи – на протяжении 1-3 дней.

Для терапии стоматитов различной этиологии в течение 2-5 дней на участках поражения слизистой полости рта делают аппликацию средством 2-3 раза в сутки.

При дерматомикозах, поверхностном бластомикозе, пиодермиях линиментом смазывают очаги поражения или используют его в виде повязок 1-2 раза в сутки ежедневно. Длительность лечения – 8-10 дней, по рекомендации врача курс может быть продлен.

Кольпит, эндоцервицит, эрозию шейки матки, вагинит лечат путем нанесения Сангвиритрина на шейку матки и стенки влагалища ежедневно или через день (процедуры проводят амбулаторно). Курс – 21-28 дней.

В случае длительно незаживающих ран и язв перевязки препаратом назначают ежедневно или через 1-2 дня. Продолжительность использования средства зависит от тяжести и характера поражения.

Побочные действия

При проведении терапии в некоторых случаях могут возникать аллергические реакции, также возможно развитие следующих нежелательных эффектов:

• Таблетки: абдоминальные боли, рвота, тошнота (при разжевывании таблеток);
• Раствор: ощущение горечи во рту (при смазывании или полоскании водными растворами слизистой рта), непродолжительное ощущение жжения (при обработке раневых поверхностей) – в подобных случаях рекомендуется использование препарата в более низких концентрациях;
• Линимент: ощущение жжения.

Симптомы передозировки Сангвиритрина при пероральном приеме препарата: головная боль, головокружение, тошнота, абдоминальные боли, рвота. При передозировке раствора и линимента возможно усиление побочных реакций средства.

Лечение – симптоматическое.

Особые указания

В состав спиртового раствора включено не менее 27% этилового спирта.

Следует остерегаться попадания раствора на слизистые оболочки глаз, если это случайно произойдет необходимо промыть глаза большим объемом воды.

Пациентам с сахарным диабетом требуется учитывать, что в 1 таблетке содержится 93,7 мг сахара-рафинада или сахара (сахарозы), что соответствует 0,008 хлебным единицам (ХЕ).

Допустимо сочетанное использование растворов и линимента при терапии дерматомикозов, поверхностного бластомикоза, эрозий шейки матки, пиодермий, вагинитов, кольпитов, эндоцервицитов, незаживающих ран и язв.

Лекарственное взаимодействие

Спиртовой раствор можно комбинировать с местноанестезирующими препаратами (прокаин, тримекаин и т. п.).

Сведений о фармакологическом взаимодействии Сангвиритрина в форме таблеток и линимента с другими лекарственными препаратами не имеется.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, раствор и таблетки – при температуре, не превышающей 25 °C, линимент – при температуре 4-10 °С.

Срок годности таблеток и раствора – 3 года, линимента – 2 года.