Сандиммун

Цены в интернет-аптеках:

от 1100 руб.

Оцените статью:
5 1 1 1 1 1 5 из 5 (1 голос)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий СандиммунСандиммун – лекарственный препарат иммунодепрессивного действия, циклический ундекапептид. 

Форма выпуска и состав

Сандиммун выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий, представляющего собой прозрачную маслянистую жидкость желто-коричневого цвета (по 1 мл в ампулах, в картонной пачке 10 ампул).

Состав 1 мл концентрата:

  • Действующее вещество: циклоспорин – 50 мг;
  • Вспомогательные компоненты: 96% этанол, полиоксиэтилированное касторовое масло.

Показания к применению

  • Подавление иммунитета после трансплантации костного мозга, почек и солидных органов;
  • Тяжелые формы атопического дерматита и псориаза при неэффективности стандартного лечения;
  • Ревматоидный артрит с высокой степенью активности при устойчивости к средствам базовой терапии;
  • Нефротический синдром, вызванный патологией сосудистого клубочка (сегментарный и очаговый гломерулосклероз, нефропатия минимальных изменений, мембранозный гломерулонефрит).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Острые инфекционные заболевания;
  • Нарушения функции почек (исключение – нефротический синдром);
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Злокачественные опухоли (исключение – злокачественные опухоли кожи у больных с атопическим дерматитом и псориазом);
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Сандиммун применяют с осторожностью):

  • Гиперкалиемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипомагниемия;
  • Артериальная гипертензия;
  • Нарушение функции печени;
  • Болезнь Бехчета с неврологическими проявлениями;
  • Заболевания головного мозга;
  • Эпилепсия;
  • Черепно-мозговая травма;
  • Алкоголизм;
  • Пожилой возраст ≥65 лет.

Способ применения и дозировка

Сандиммун предназначен для внутривенного капельного введения.

Режим дозирования индивидуальный. Начальная доза и коррекция режима дозирования в процессе лечения зависят от лабораторных и клинических показателей и значений плазменной концентрации циклоспорина, определяемых ежедневно.

Взрослым пациентам при пересадке костного мозга препарат назначают в дозе 3-5 мг/кг массы тела в сутки. Первую инфузию проводят в день, предшествующий операции, а затем ежедневно в течение двух недель после трансплантации до перехода на поддерживающую дозу пероральных форм циклоспорина. Поддерживающая терапия продолжается в течение 3 (лучше 6) месяцев, после этого дозу постепенно снижают вплоть до полной отмены через один год после пересадки костного мозга. При нарушениях всасывания циклоспорина возможно более длительное внутривенное введение.

У некоторых пациентов после отмены циклоспорина возможно развитие болезни «трансплантат-против-хозяина» (БТПХ), как правило, регрессирующей после возобновления лечения. В этом случае Сандиммун применяют в начальной нагрузочной дозе 10-12,5 мг/кг массы тела, которую в дальнейшем снижают до поддерживающей, расцененной ранее в качестве удовлетворительной. Для терапии хронического течения слабо выраженной БТПХ препарат применяют в низких дозах.

При пересадке солидных органов Сандиммун вводят внутривенно капельно в дозе 3-5 мг/кг массы тела однократно за 12 часов до операции, а затем ежедневно в той же дозе на протяжении 1-2 недель. После этого дозу циклоспорина постепенно снижают до поддерживающей, равной 0,7-2 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на два приема.

При комбинированной терапии с другими средствами иммуносупрессивного действия (глюкокортикостероидами или в составе тройного, или четырехкомпонентного иммуносупрессивного лечения) начальная доза Сандиммуна может быть снижена до 1-2 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на два приема.

При внутривенном введении циклоспорина рекомендованная доза препарата составляет 1/3 от соответствующей дозы пероральной формы Сандиммуна. Необходимо как можно раньше переводить пациента на пероральное лечение.

При назначении препарата лицам с почечной недостаточностью следует тщательно контролировать функцию почек. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы Сандиммуна.

Данные о применении препарата у детей ограничены. При назначении циклоспорина в рекомендованных дозах профиль безопасности препарата у детей старше 1 года был схож с аналогичным профилем у взрослых пациентов.

В клинических исследованиях у лиц пожилого возраста (≥65 лет) при применении циклоспорина в течение 3-4 месяцев повышалась плазменная концентрация креатинина (на 50% и более от исходного значения) и чаще развивалась систолическая артериальная гипертензия. По другим исследованиям переносимость препарата у лиц пожилого возраста не отличалась от таковой у молодых пациентов. Тем не менее, больным данной возрастной категории дозу препарата следует подбирать с осторожностью, начиная с наименьшей.

Для приготовления инфузионного раствора ампулу с концентратом разбавляют в соотношении 1:20 – 1:100 раствором глюкозы 5% концентрации или 0,9% раствором хлорида натрия, а затем вводят медленно внутривенно в течение 2-6 часов. Ампулу используют сразу же после вскрытия. Если в течение 24 часов готовый раствор не был использован, его следует утилизировать.

Инфузионные растворы Сандиммуна желательно готовить в стеклянных контейнерах, так как при применении пластиковых флаконов касторовое масло, содержащееся в препарате, может вызвать выделение фталата из ПВХ. Пробки контейнеров и сами контейнеры не должны содержать жировые компоненты и силиконовое масло.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: очень часто – потеря аппетита, рвота, тошнота, отек десен, ощущение тяжести в эпигастрии, диарея; часто – язва двенадцатиперстной кишки и желудка; частота неизвестна – панкреатит;
  • Печень и желчевыводящие пути: часто – гепатотоксичность; частота неизвестна – нарушения функции печени, гепатит, желтуха;
  • Сердечно-сосудистая система: очень часто – повышение артериального давления; часто – гиперемия;
  • Центральная и периферическая нервная система: очень часто – головная боль, тремор; часто – судороги, парестезии; частота неизвестна – энцефалопатия;
  • Костно-мышечная система: частота неизвестна – мышечная слабость, мышечные спазмы, миопатия, миалгия, боль в нижних конечностях;
  • Мочевыделительная система: очень часто – нарушение функции почек;
  • Репродуктивная система и молочные железы: редко – обратимые аменорея и дисменорея; частота неизвестна – гинекомастия;
  • Система кроветворения: часто – лейкопения; редко – тромбоцитопения; частота неизвестна – анемия (незначительная), тромбоцитопеническая пурпура, гемолитико-уремический синдром, тромботическая микроангиопатия;
  • Обмен веществ: очень часто – гипергликемия, анорексия; частота неизвестна – гиперурикемия, гипомагниемия, гиперлипидемия, гиперкалиемия;
  • Кожа и подкожные ткани: очень часто – гирсутизм; часто – сыпь, акне; частота неизвестна – чрезмерное оволосение;
  • Общие расстройства: часто – отеки, лихорадка; частота неизвестна – увеличение массы тела, усталость.

Особые указания

Во время терапии препаратом Сандиммун показан систематический контроль артериального давления, функции печени и почек, определение концентрации липидов и калия.

Необходимо избегать чрезмерного подавления иммунитета.

Во время лечения нельзя проводить вакцинацию живыми ослабленными вакцинами против краснухи, кори, эпидемического паротита и полиомиелита.

Опыт применения Сандиммуна у беременных женщин ограничен. Экспериментальные исследования не показали тератогенного действия циклоспорина.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении циклоспорина и амфотерицина B, мелфалана, триметоприма, колхицина, ципрофлоксацина и антибиотиков группы аминогликозидов повышается риск развития нефротоксичности; с препаратами калия или калийсберегающими диуретиками – увеличивается риск развития гиперкалиемии; с колхицином или ловастатином – повышается вероятность развития слабости и мышечных болей; с нестероидными противовоспалительными средствами – увеличивается риск побочных явлений со стороны почек.

Концентрация циклоспорина в плазме повышается при одновременном применении со следующими препаратами: джозамицин, эритромицин, хлорамфеникол, кларитромицин, мидекамицин, флуконазол (в высоких дозах), доксициклин, рокситромицин, кетоконазол, дилтиазем, верапамил, итраконазол, амиодарон, метоклопрамид, пропафенон, карведилол, никардипин, даназол, пероральные контрацептивы, аллопуринол, холиевая кислота и ее производные, метилпреднизолон и преднизолон (в высоких дозах), глибенкламид (в равновесном состоянии).

Концентрация циклоспорина в плазме крови снижается при одновременном применении со следующими препаратами: фенитоин, нафциллин, рифампицин, тербинафин, пробукол, троглитазон, барбитураты, метамизол, препараты, содержащие зверобой продырявленный, карбамазепин, сульфадимидин (при внутривенном введении), гризеофульвин, орлистат, октреотид.

При совместном назначении Сандиммуна и диуретиков повышается вероятность развития нарушений со стороны почек; с метотрексатом – повышается концентрация циклоспорина и увеличивается риск нефротоксического действия и повышения артериального давления; с доксорубицином – повышается концентрация и токсичность доксорубицина; с тенипозидом – уменьшается клиренс тенипозида, увеличивается его период полувыведения и повышается токсичность.

При одновременном приеме с варфарином уменьшается эффективность и варфарина, и циклоспорина; с нифедипином – усиливается гиперплазия десен; с эналаприлом – возможна острая почечная недостаточность; с диклофенаком – увеличивается биодоступность диклофенака и возможно обратимое нарушение функции почек; с имипенемом в комбинации с циластатином – повышается концентрация циклоспорина и появляются симптомы нейротоксичности (повышенная возбудимость, дрожь).

При совместном приеме с хинидином, теофиллином и их производными возможно усиление эффектов хинидина, теофиллина и их производных.

При одновременном применении Сандиммуна с другими иммунодепрессантами высок риск развития лимфопролиферативных заболеваний и инфекций.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Сандиммун Неорал капсулы 25 мг 50 шт.

1100 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Сандиммун неорал 25 мг 50 капс

1233 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Сандиммун Неорал капсулы 50 мг 50 шт.

2384 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Сандиммун неорал 50 мг 50 капс

2455 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Сандиммун концентрат для раствора 50 мг/мл 1 мл 10 шт.

3000 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт.

4100 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Сандиммун Неорал раствор 100 мг/мл 50 мл

4300 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО
Оставьте свой комментарий