Сайтотек – синтетический аналог простагландина E1, гастро- и цитопротекторного действия; ингибирует базальную, ночную и стимулированную секрецию желудочного сока, уменьшая его протеолитическую активность и объем.
Форма выпуска и состав
Сайтотек выпускается в форме таблеток: плоскоцилиндрические, цвет от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком, с риской и фаской (по 10 шт. в блистере, в картонной коробке 2 блистера).
Состав 1 таблетки:
- Активное вещество: мизопростол – 0,2 мг;
- Дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, касторовое масло.
Показания к применению
- Язвы, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (в т. ч. в целях профилактики у пациентов с повышенным риском язвообразования);
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Также в сочетании с мифепристоном средство используют для прерывания беременности на ранних сроках (до 42 дней отсутствия менструации).
Противопоказания
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Воспалительные заболевания кишечника;
- Выраженные функциональные нарушения печени;
- Энтерит;
- Возраст до 18 лет;
- Период кормления грудью и беременность;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, простагландинам или их аналогам.
С особой осторожностью (ввиду возможного развития осложнений) требуется применять Сайтотек при наличии следующих заболеваний:
- Ишемическая болезнь сердца;
- Артериальная гипотензия;
- Коронарокардиосклероз;
- Нарушения мозгового кровообращения;
- Эпилепсия;
- Диарея;
- Энтероколит.
Способ применения и дозировка
Сайтотек принимают перорально.
Для терапии эрозивно-язвенных поражений желудка и 12-перстной кишки (в т. ч. вызванных приемом НПВС) препарат назначают в суточной дозе 0,8 мг (4 таблетки), разделенные на 2-4 приема. Первичный курс лечения – 4-8 недель.
В целях предупреждения образования язв пациентам, получающим НПВС, на протяжении всего курса использования последних рекомендуют принимать в сутки 0,4-0,8 мг мизопростола (2-4 таблетки) в 2-4 приема.
Побочные действия
- Пищеварительная система: запор, диарея (в легкой форме), рвота, тошнота, метеоризм, диспепсия, боли в животе;
- Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, отек Квинке;
- Половая система: меноррагия, полименорея, дисменорея, боли внизу живота (обусловленные сокращениями миометрия), метроррагия;
- Прочие: астения, головная боль, повышенная утомляемость, изменение массы тела; отдельные случаи – судороги (отмечались у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).
Особые указания
При использовании мизопростола в качестве гастропротекторного средства следует учитывать, что он повышает тонус матки и может привести к выкидышу.
В случае назначения Сайтотека женщинам репродуктивного возраста перед началом терапии рекомендуется проводить сывороточные тесты на беременность, которые должны оставаться отрицательными на протяжении 14 дней до начала курса. Прием препарата можно начинать на 2-3-й день нормальной менструации.
В период лечения требуется использовать надежные методы контрацепции.
Применять средство для прерывания беременности необходимо исключительно в специализированных лечебных учреждениях только в сочетании с мифепристоном под наблюдением специалистов, имеющих соответствующую медицинскую подготовку. Данные лечебные учреждения обязательно должны располагать возможностью для оказания экстренной гемотрансфузионной, хирургической и гинекологической помощи.
На протяжении 7 дней после завершения курса лечения мизопростолом не следует принимать НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту).
Лекарственное взаимодействие
Возможные реакции взаимодействия при комбинации мизопростола с другими лекарственными препаратами:
- Антациды – снижается концентрация мизопростола в плазме крови;
- Магнийсодержащие антациды – усугубляется риск развития или усиления диареи;
- Аценокумарол – возможно уменьшение его антикоагулянтного действия;
- Индометацин, диклофенак – повышается риск возникновения их побочных эффектов.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от влаги, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.
Срок годности – 3 года.
