Рупафин – противоаллергическое лекарственное средство второго поколения антигистаминных препаратов; блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов длительного и избирательного действия;
Форма выпуска и состав
Выпускается Рупафин в форме таблеток: круглые, светлого оранжево-розового цвета (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера; по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер).
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: рупатадина фумарат – 12,8 мг (эквивалентно 10 мг рупатадина);
- Дополнительные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, краситель железа оксид желтый, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, краситель железа оксид красный.
Показания к применению
Препарат рекомендован к применению для симптоматического лечения крапивницы и аллергического ринита у подростков старше 12 лет и взрослых.
Противопоказания
- Печеночная/почечная недостаточность;
- Период кормления грудью;
- Беременность;
- Возраст до 12 лет (безопасность и эффективность препарата не подтверждены);
- Синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы, дефицит лактазы, непереносимость галактозы;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С особой осторожностью (ввиду возможного развития осложнений) следует применять средство при следующих заболеваниях и состояниях:
- Наличие удлиненного интервала QT;
- Стойкие проаритмические состояния (включая острую ишемию миокарда, клинически значимую брадикардию);
- Нескорректированная гипокалиемия;
- Пожилой возраст (старше 65 лет);
- Комбинация со статинами;
- Одновременный прием с грейпфрутовым соком.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь.
Рекомендованный режим дозирования: взрослым и подросткам старше 12 лет – 1 шт. (10 мг рупатадина) 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.
Побочные действия
Наиболее часто при использовании препарата отмечалось появление усталости, головной боли, сонливости (у 3,2 %, 6,9 % и 9,5 % пациентов соответственно). Как правило, в этих случаях отмена средства не требовалась.
На фоне терапии Рупафином могут также наблюдать следующие нежелательные эффекты:
- Дыхательная система: нечасто – сухость в горле, кашель, фарингит, сухость слизистой оболочки носа, ринит, носовое кровотечение, боли в глотке и в гортани;
- Нервная система: часто – астения, головокружение; нечасто – раздражительность, снижение концентрации внимания;
- Пищеварительная система: часто – сухость во рту; нечасто – рвота, диспепсия, диарея, тошнота, запор, боли в животе;
- Обмен веществ и питание: нечасто – повышение аппетита;
- Костно-мышечная система: нечасто – миалгия, артралгия, боль в спине;
- Кожные покровы: нечасто – сыпь;
- Изменение лабораторных показателей: повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), креатинфосфокиназы (КФК), аспартатаминотрансферазы (АСТ), отклонение от нормы показателей функциональных печеночных проб;
- Общие расстройства: увеличение массы тела, лихорадка, недомогание, жажда.
Случаи передозировки не были зарегистрированы. В период проведения исследований клинической безопасности рупатадина отмечалась его хорошая переносимость в дозе 100 мг в сутки на протяжении 6 дней. Наиболее распространенным побочным действием препарата при передозировке является сонливость.
При использовании чрезмерно высоких доз Рупафина рекомендуется вызвать рвоту, а затем принять активированный уголь. В случае неэффективности данных мер назначают промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида.
Особые указания
Лицам преклонного возраста, принимающим препарат в дозе 10 мг, коррекции дозы не требуется.
В связи с возможным появлением в период терапии сонливости или головокружения, до установления индивидуальной реакции на рупатадин следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При комбинации Рупафина в дозе 20 мг с эритромицином или кетоконазолом, системное действие последних возрастает 2-3 раза, а рупатадина – в 10 раз. Данное взаимодействие не сопровождается возрастанием частоты побочных реакций или изменениями интервала QT по сравнению с раздельным использованием этих препаратов. Тем не менее, следует с осторожностью сочетать рупатадин с вышеуказанными лекарственными средствами, а также с другими ингибиторами изофермента CYP3A4.
Не рекомендуется принимать рупатадин одновременно с употреблением грейпфрутового сока, т. к. это приводит к усилению общего действия препарата в 3,5 раза.
При использовании Рупафина в дозе 20 мг отмечается усугубление изменений, вызванных приемом этанола.
Рупатадин требуется с осторожностью сочетать с приемом статинов вследствие возможного повышения концентрации фермента креатинфосфокиназы (КФК).
Нельзя исключить вероятность взаимодействия рупатадина с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, или другими антигистаминными средствами.
Сроки и условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре, не превышающей 25 °С.
Срок годности – 3 года.
