Розукард

Цены в интернет-аптеках:

от 597 руб.

Оцените статью:
5 1 1 1 1 1 5 из 5 (1 голос)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, РозукардРозукард – лекарственный препарат гиполипидемического действия из группы статинов.

Форма выпуска и состав

Розукард выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатых, двояковыпуклых, светло-розового (10 мг), розового (20 мг) и темно-розового (40 мг) цвета (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: розувастатин (в виде розувастатина кальция) – 10, 20 или 40 мг;
  • Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный;
  • Пленочная оболочка: макрогол 6000, тальк, титана диоксид, гипромеллоза 2910/5, краситель оксид железа красный.

Показания к применению

  • Наследственная гиперхолестеринемия (гомозиготная форма) при недостаточной эффективности диеты и других видов терапии, применяемых для снижения уровня липидов (например, аферез липопротеинов низкой плотности), либо если такие виды терапии больному не подходят;
  • Первичная гиперхолестеринемия, в том числе гетерозиготная наследственная или комбинированная (смешанная) (как дополнение к диете и другим немедикаментозным способам (диеты и физическая нагрузка) при неэффективности данных мероприятий);
  • Гипертриглицеридемия (дополнительно к диете);
  • Замедление прогрессирования атеросклероза (дополнительно к диете у людей с показаниями к снижению концентрации общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности);
  • Профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инфаркта, артериальной реваскуляризации, инсульта) у пациентов старше 18 лет без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с высоким риском ее развития (женщины старше 60 лет и мужчины старше 50 лет; концентрация С-реактивного белка ≥ 2 мг/л, если присутствует хотя бы один из дополнительных факторов риска – курение, артериальная гипертензия, семейный анамнез раннего начала ишемической болезни сердца, низкая концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП)).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Печеночная недостаточность (7-9 баллов по шкале Чайлда-Пью);
  • Выраженные нарушения почечной функции (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • Заболевания печени в острой форме или устойчивое повышение активности трансаминаз печени (более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного происхождения;
  • Миопатия;
  • Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
  • Повышение концентрации креатинфосфокиназы в крови (более чем в пять раз по сравнению с верхней границей нормы);
  • Одновременный прием ингибиторов ВИЧ-протеаз;
  • Совместное применение с циклоспорином;
  • Дефицит фермента лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Период беременности и лактации;
  • Репродуктивный возраст у женщин, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (поскольку безопасность и эффективность Розукарда у данной возрастной группы не установлена);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток 40 мг:

  • Мышечные заболевания в семейном анамнезе;
  • Принадлежность к монголоидной расе;
  • Наличие факторов риска для развития рабдомиолиза/миопатии (гипотиреоз, чрезмерное употребление алкоголя, почечная недостаточность средней степени, миотоксичность на фоне приема фибратов или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в анамнезе, совместное назначение с фибратами, состояния, которые могут вызвать повышение плазменной концентрации розувастатина).

Относительные (принимать с осторожностью) для таблеток 10 и 20 мг:

  • Артериальная гипотензия;
  • Заболевания печени в анамнезе;
  • Тяжелые эндокринные, метаболические или электролитные нарушения;
  • Легкая и средняя степень почечной недостаточности;
  • Сепсис;
  • Гипотиреоз;
  • Наследственные мышечные заболевания в анамнезе;
  • Указания в анамнезе на мышечную токсичность;
  • Травмы;
  • Обширные хирургические вмешательства;
  • Неконтролируемые судороги;
  • Одновременное назначение с фибратами;
  • Применение других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
  • Неконтролируемые судороги;
  • Лица монголоидной расы;
  • Пациенты старше 65 лет;
  • Чрезмерное употребление спиртосодержащих напитков;
  • Состояния, которые могут вызвать повышение плазменной концентрации розувастатина.

Относительные (принимать с осторожностью) для таблеток 40 мг:

  • Заболевания печени в анамнезе;
  • Артериальная гипотензия;
  • Почечная недостаточность легкой степени;
  • Травмы;
  • Обширные хирургические вмешательства;
  • Тяжелые эндокринные, метаболические или электролитные нарушения;
  • Сепсис;
  • Неконтролируемые судороги;
  • Пожилой возраст (старше 65 лет).

Способ применения и дозировка

Таблетки Розукард предназначены для перорального применения. Независимо от времени суток и приема пищи таблетки проглатывают целиком, запивая водой.

До начала лечения препаратом необходимо соблюдать гиполипидемическую диету и продолжать ее соблюдение во время терапии.

Доза Розукарда подбирается индивидуально с учетом текущих общепринятых рекомендаций по целевым уровням липидов и зависит от показаний и ответа на проводимую терапию.

Начальная доза для пациентов, переведенных с других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или принимающих Розукард впервые, составляет 5 мг или 10 мг один раз в сутки (1/2 или 1 таблетка препарата с содержанием розувастатина 10 мг). При необходимости через четыре недели лечения возможно увеличение дозы.

Учитывая высокий риск развития побочных эффектов при приеме Розукарда в дозе 40 мг, по сравнению с дозами 10 мг и 20 мг, окончательное титрование до дозы 40 мг (максимальной) проводят только у лиц с тяжелой формой гиперхолестеринемии и повышенной вероятностью сердечно-сосудистых осложнений (особенно при наследственной гиперхолестеринемии), у которых прием дозы в 20 мг не привел к достижению целевого уровня холестерина, и которые находятся под врачебным контролем.

Пациентам с печеночной недостаточностью (ниже 7 баллов по шкале Чайлда-Пью) и лицам старше 65 лет коррекция дозы не требуется.

При почечной недостаточности легкой степени дозу не корректируют; начальная доза равна 5 мг в сутки. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени Розукард противопоказан.

Пациентам с предрасположенностью к миопатии и лицам монголоидной расы препарат в дозе 10 мг и 20 мг назначают в начальной дозе 5 мг в сутки.

При одновременном применении с гемфиброзилом доза Розукарда должна быть не более 10 мг в сутки.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота, запор; нечасто – рвота; редко – панкреатит; частота неизвестна – диарея;
  • Дыхательная система: частота неизвестна – диспноэ, кашель;
  • Печень и желчевыводящие пути: очень редко – желтуха, гепатит;
  • Костно-мышечная система: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз, миопатия; очень редко – тендопатии (иногда с разрывом сухожилий), артралгия; частота неизвестна – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия;
  • Психические нарушения: частота неизвестна – депрессивные расстройства;
  • Нервная система: часто – головокружение, головная боль; очень редко – снижение памяти, периферическая невропатия; частота неизвестна – кошмарные сновидения, бессонница и другие нарушения сна;
  • Мочевыделительная система: часто – инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, уменьшающаяся в процессе лечения и не связанная с заболеваниями почек; очень редко – гематурия;
  • Половые органы и молочная железа: очень редко – гинекомастия;
  • Эндокринная система: часто – сахарный диабет второго типа;
  • Кожа и подкожная клетчатка: частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона;
  • Система кроветворения: редко – тромбоцитопения;
  • Лабораторные показатели: нечасто – повышение плазменной концентрации гликозилированного гемоглобина, повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (зависит от дозы и проходит после отмены препарата); редко – транзиторное повышение аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы;
  • Аллергические реакции: нечасто – крапивница, зуд, сыпь на коже; редко – реакции повышенной чувствительности, в том числе ангионевротический отек;
  • Прочие реакции: часто – астенический синдром; частота неизвестна – периферические отеки.

Частота возникновения побочных эффектов при применении Розукарда зависит от дозы. Как правило, побочные явления незначительно выражены и проходят самостоятельно.

Во время лечения препаратом отмечалось повышение концентрации билирубина, глюкозы, а также активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы.

При применении некоторых статинов также были отмечены следующие нежелательные эффекты: единичные случаи интерстициального заболевания легких (при длительном лечении), эректильная дисфункция и сахарный диабет второго типа (частота его развития зависела от наличия или отсутствия факторов риска).

Особые указания

Во время терапии, особенно при коррекции дозы, каждые 2-4 недели необходимо осуществлять мониторинг липидного профиля и, если требуется, изменять дозу Розукарда.

Перед назначением препарата и через три месяца после начала лечения рекомендуется определять показатели функции печени.

При применении Розукарда в дозе 40 мг следует контролировать показатели функции почек.

При неожиданном появлении мышечных болей, спазмов или мышечной слабости необходимо немедленно обратиться к врачу.

Следует установить наблюдение и осуществлять регулярный контроль биохимических параметров у пациентов из группы риска по развитию сахарного диабета (индекс массы тела более 30 кг/ м2, концентрация глюкозы натощак равна 5,6-6,9 ммоль/л, артериальная гипертензия в анамнезе, гипертриглицеридемия).

Пациентам, принимающим Розукард, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами, так как во время лечения возможно развитие головокружения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с циклоспорином эффект розувастатина усиливается, а с эритромицином – снижается.

При совместном приеме с антагонистами витамина K (например, варфарином) рекомендуется мониторинг международного нормализованного отношения (МНО), так как начало лечения Розукардом или повышение его дозы может привести к увеличению МНО, а отмена препарата или снижение дозы – к уменьшению МНО.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магния и алюминия гидроксид, плазменная концентрация розувастатина снижается примерно на 50%.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с кетоконазолом, флуконазолом, итраконазолом, дигоксином и фенофибратом.

Никотиновая кислота, гемфиброзил и другие фибраты в гиполипидемических дозах при одновременном приеме с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы увеличивали риск развития миопатии.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы могут значительно усилить эффект розувастатина, поэтому их совместное применение не рекомендуется.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Розукард 10мг №30 таблетки

597 руб.

ЗдравЗона - Интернет-АптекаЗдравЗона - Интернет-Аптека

Розукард таблетки 10 мг 30 шт.

605 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Розукард таб. п.п.о. 10мг n30

611 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Розукард 10 мг 30 табл

720 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Розукард таблетки 20 мг 30 шт.

883 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Розукард 20мг №30 таблетки

897 руб.

ЗдравЗона - Интернет-АптекаЗдравЗона - Интернет-Аптека

Розукард таб. п.п.о. 20мг n30

909 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Оставьте свой комментарий