Рогипнол

Рогипнол – снотворное средство с седативным, центральным миорелаксирующим, анксиолитическим, противосудорожным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Рогипнола:

• Таблетки (по 10 шт. в блистерах; 2 блистера в коробке);
• Таблетки, покрытые оболочкой (по 10 шт. в блистерах; 1, 2 или 3 блистера в коробке);
• Раствор для инъекций (по 1 мл в ампулах с растворителем в комплекте; 5 комплектов в коробке).

В состав 1 таблетки/1 мл раствора соответственно входит действующее вещество: флунитразепам – 1 мг/2 мг.

Показания к применению

Таблетки:

• Неглубокий поверхностный сон;
• Бессонница (в особенности затруднение засыпания).

Раствор для инъекций:

• Вводный наркоз;
• Премедикация (перед наркозом).

Противопоказания

Абсолютные:

• Острое отравление литием, нейролептиками, антидепрессантами, болеутоляющими или снотворными препаратами, алкоголем;
• Наркомания;
• Хронический алкоголизм;
• Дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Детский возраст до 1 месяца (включая новорожденных детей, в особенности недоношенных);
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

• Нарушения функции почек или печени;
• Сердечная недостаточность;
• Дыхательная недостаточность (в связи с опасностью угнетения дыхания);
• Миастения;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки
Таблетки принимают внутрь, непосредственно перед сном.

Режим дозирования:

• Дети в возрасте до 15 лет: по 0,5-2 мг в день;
• Взрослые: по 1-6 мг в день;
• Пациенты пожилого возраста: по 0,5-3 мг в день.

Продолжительность терапии – от 2-5 до 14-21 суток, но не более 28 суток (у детей она должна быть меньше, чем у взрослых). Терапию препаратом следует прекращать постепенно.

Раствор
Раствор вводят внутримышечно или внутривенно.

Режим дозирования:

• Премедикация: за 30-60 мин до начала наркоза раствор (отдельно или в сочетании с иными лекарственными средствами) вводят внутримышечно, взрослым – по 1-2 мг, детям – по 0,015-0,03 мг на 1 кг массы тела;
• Вводный наркоз (в ходе ингаляционного наркоза или нейролептаналгезии): препарат вводят внутривенно медленно (1 мг за 30 сек), взрослым – по 1-2 мг, детям – по 0,015-0,03 мг на 1 кг массы тела.

Рогипнол с целью поддержания наркоза вводят внутривенно в дозах и с интервалами, которые устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Побочные действия

В период терапии Рогипнолом могут возникать: кожная сыпь, головокружение, артериальная гипотензия, атаксия, снижение мышечного тонуса, мышечная слабость, астения, преходящая амнезия, заторможенность, сонливость, усталость, вялость.

Преимущественно у детей и пациентов пожилого возраста возможно развитие парадоксальных реакций: галлюцинации, возбуждение, агрессивность, тревога, раздражительность, нарушения сна.

В редких случаях при парентеральном введении наблюдаются транзиторные нарушения дыхания; местные реакции – ощущение жжения, боль.

Особые указания

Следует учитывать, что при длительной терапии препаратом, в особенности в повышенных дозах, может развиваться привыкание и лекарственная зависимость.

Повысить риск развития лекарственной зависимости может одновременный прием алкоголя, психотропных препаратов или иных снотворных средств. Резкая отмена Рогипнола, а также лекарственная зависимость к нему, могут послужить развитию синдрома отмены (галлюцинации, судороги, повышенная потливость, тремор, головная боль, раздражительность, беспокойство, возобновление нарушений сна в более выраженной форме).

На протяжении 24 ч после парентерального введения раствора пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При возникновении парадоксальной реакции лекарственное средство следует отменить.

Раствор рекомендуется вводить в вену крупного калибра; важно избегать его внутриартериального введения.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

У детей в возрасте младше 14 лет лекарственное средство может применяться только по абсолютным показаниям.

Пациентам в период терапии следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на флунитразепам при одновременном применении:

• Ингибиторы микросомальных ферментов печени: могут усиливать его эффекты;
• Аминофиллин: проявляет антагонизм в отношении его анксиолитического и снотворного действия;
• Эритромицин: умеренно повышает его AUC.

При применении флунитразепама в комбинации с этанолом или лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (клофелин, антигистаминные и седативные препараты, опиоидные анальгетики, транквилизаторы, нейролептики, антидепрессанты, барбитураты) усиливается угнетающее влияние на центральную нервную систему.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 5 лет.