Рисполепт

Цены в интернет-аптеках:

от 283 руб.

Оцените статью:
4.84 1 1 1 1 1 4.8 из 5 (32 голосов)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, РисполептРисполепт – лекарственное средство с антипсихотическим (нейролептическим) действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Рисполепта:

  • Раствор для приема внутрь: бесцветный, прозрачный (по 30 или 100 мл во флаконах темного стекла с градуированной пипеткой в комплекте; 1 комплект в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, с риской, продолговатые, с надписью «Ris» на одной из сторон; по 1 мг – белые, с надписью «1» на другой стороне; по 2 мг – светло-оранжевые, с надписью «2» на другой стороне; по 3 мг – желтые, с надписью «3» на другой стороне; по 4 мг – зеленые, с надписью «4» на другой стороне (по 10 шт. в блистерах; 2 или 6 блистеров в картонной коробке).

В состав 1 мл раствора входит:

  • Действующее вещество: рисперидон – 1 мг;
  • Вспомогательные компоненты: вода очищенная, натрия гидроксид, бензойная и винная кислота.

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: рисперидон – 1, 2, 3 или 4 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 2910 15 мПа×с, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки таблеток:

  • Белые: пропиленгликоль, гипромеллоза 2910 5 мПа×с;
  • Светло-оранжевые: краситель солнечный закат желтый (E110), титана диоксид, тальк, пропиленгликоль, гипромеллоза 2910 5 мПа×с;
  • Желтые: краситель хинолиновый желтый (E104), титана диоксид, тальк, пропиленгликоль, гипромеллоза 2910 5 мПа×с;
  • Зеленые: индигокармин (E132), краситель хинолиновый желтый (E104), титана диоксид, тальк, пропиленгликоль, гипромеллоза 2910 5 мПа×с.

Показания к применению

  • Шизофрения у детей старше 13 лет и взрослых (для терапии);
  • Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени у детей старше 10 лет и взрослых (для терапии);
  • Непрекращающаяся агрессия при деменции, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающейся нефармакологическим методам коррекции, а также при имеющемся риске причинения вреда больным самому себе или другим лицам (для краткосрочной терапии сроком до 42 суток);
  • Непрекращающаяся агрессия в структуре расстройства поведения у детей в возрасте от 5 лет с умственной отсталостью, при которой, в силу тяжести агрессии или другого деструктивного поведения, показано медикаментозное лечение (для краткосрочной симптоматической терапии сроком до 42 суток).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Фенилкетонурия;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

  • Судороги (в том числе в анамнезе);
  • Патологии сердечно-сосудистой системы: нарушения проводимости сердечной мышцы, перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность;
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • Гиповолемия и обезвоживание;
  • Нарушения мозгового кровообращения;
  • Злоупотребление препаратами или лекарственная зависимость;
  • Болезнь Паркинсона;
  • Состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа пируэт (удлиняющие интервал QT, сопутствующий прием препаратов, нарушение электролитного баланса, брадикардия);
  • Синдром Рейе, острая передозировка лекарственными средствами, кишечная непроходимость, опухоль мозга (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний);
  • Факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов;
  • Болезнь диффузных телец Леви;
  • Состояния, которые могут способствовать повышению внутренней температуры тела (одновременная терапия препаратами с антихолинергической активностью, воздействие высоких внешних температур, обезвоживание организма, интенсивная физическая нагрузка);
  • Пожилой возраст в сочетании с цереброваскулярной деменцией;
  • Беременность.

Способ применения и дозировка

Раствор или таблетки принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Рекомендуется при назначении Рисполепта в дозах ниже 1000 мкг использовать раствор.

Режим дозирования при шизофрении:

  • Взрослые пациенты: начальная доза – 2000 мкг в день, с возможным увеличением в 2 раза на следующие сутки. С момента увеличения доза должна либо сохраняться на этом уровне, либо, при необходимости, корректироваться в индивидуальном порядке. В большинстве случаев оптимально – 4000-6000 мкг препарата в день. Следует учитывать, что в ряде случаев могут быть оправданы более низкие начальная/поддерживающая дозы и более медленное их повышение. Применение препарата в дозе выше 10000 мкг в день не дает более высокую эффективность по сравнению с меньшими дозами, и может вызвать развитие экстрапирамидных симптомов. Поскольку безопасность применения Рисполепта в дозе выше 16000 мкг в день не изучалась, не следует применять дозы выше этого уровня;
  • Дети в возрасте от 13 лет: начальная доза – 500 мкг 1 раз в день (в утреннее время или вечером), с возможным увеличением, при необходимости, на 500-1000 мкг в день по прошествии 24 ч (не менее) до 3000 мкг в день (при хорошей переносимости препарата). Несмотря на то, что применение 1000-6000 мкг препарата в день у подростков показало эффективность, дополнительного терапевтического эффекта при использовании доз выше 3000 мкг в день не наблюдалось, а риск развития побочных действий возрастал. Применение препарата в дозе выше 6000 мкг в день не изучалось;
  • Пациенты пожилого возраста: начальная доза – по 500 мкг 2 раза в день. В индивидуальном порядке дозировка может быть увеличена на 500 мкг 2 раза в день до 1000-2000 мкг 2 раза в день;
  • Пациенты с устойчивой сонливостью: рекомендуется применять ½ суточной дозы 2 раза в день.

Режим дозирования при маниакальных эпизодах, связанных с биполярным расстройством:

  • Взрослые: начальная доза – 2000 мкг в день, с возможным увеличением на 1000 мкг в день по прошествии 24 ч (не менее). Оптимальная суточная доза в большинстве случаев составляет 1000-6000 мкг. Применение препарата в дозе выше 6000 мкг в день не изучалось. Как и при любом другом симптоматическом лечении, целесообразность продолжения приема лекарственного средства должна регулярно оцениваться и подтверждаться;
  • Дети в возрасте от 10 лет: начальная доза – 500 мкг 1 раз в день (в утреннее время или вечером), с возможным увеличением, при необходимости, на 500-1000 мкг в день по прошествии 24 ч (не менее) до 1000-2500 мкг в день (при хорошей переносимости препарата). Несмотря на то, что применение 500-6000 мкг препарата в день у детей показало эффективность, дополнительного терапевтического эффекта при использовании доз выше 2500 мкг в день не наблюдалось, а риск развития побочных действий возрастал. Применение препарата в дозе выше 6000 мкг в день не изучалось;
  • Пациенты пожилого возраста: дозировка аналогична той, что применяется для пациентов этой возрастной категории при лечении шизофрении;
  • Пациенты с устойчивой сонливостью: рекомендуется применять ½ суточной дозы 2 раза в день.

Начальная доза Рисполепта в случаях непрекращающейся агрессии при деменции, обусловленной болезнью Альцгеймера – по 250 мкг 2 раза в день. При необходимости, в индивидуальном порядке, возможно увеличение дозы на 250 мкг 2 раза в день (не чаще, чем через 1 день). Оптимальная доза в большинстве случаев – по 500 мкг 2 раза в день, однако некоторым пациентам показан прием препарата по 1000 мкг 2 раза в день.

Продолжительность терапии – 42 суток (не более). В период лечения на регулярной основе должно оцениваться состояние пациента и необходимость продолжения приема препарата.

Режим дозирования при непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения:

  • Дети в возрасте 5-18 лет с массой тела 50 кг и более: начальная доза – 500 мкг 1 раз в день, с возможным увеличением, при необходимости, на 500 мкг в день, не чаще чем через 1 сутки. Оптимальная доза в большинстве случаев – 1000 мкг в день, однако некоторым пациентам предпочтительнее назначение препарата в суточной дозе 500 мкг, или увеличение суточной дозы до 1500 мкг;
  • Дети в возрасте 5-18 лет с массой тела до 50 кг: начальная доза – 250 мкг 1 раз в день, с возможным увеличением, при необходимости, на 250 мкг в день, не чаще чем через 1 сутки. Оптимальная доза в большинстве случаев – 500 мкг в день, однако некоторым пациентам предпочтительнее назначение препарата в суточной дозе 250 мкг, или увеличение суточной дозы до 750 мкг.

При заболеваниях печени и почек следует применять препарат с осторожностью, в дозах, составляющих ½ от рекомендуемых; увеличение доз должно проводиться медленнее.

Ввиду возможного развития синдрома отмены, рекомендуется прекращать прием Рисполепта постепенно.

Побочные действия

  • Инфекции: часто – инфекции уха, мочевыводящих путей, верхних дыхательных путей, синусит, бронхит, грипп, пневмония; нечасто – онихомикоз, цистит, инфекции глаз и дыхательных путей, акродерматит, локализованные инфекции, средний отит, воспаление подкожной жировой клетчатки, тонзиллит, вирусные инфекции; редко – хронический средний отит;
  • Иммунная система: нечасто – повышенная чувствительность; редко – анафилактическая реакция, лекарственная повышенная чувствительность;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – артериальная гипертензия, тахикардия; нечасто – нарушение проводимости сердца, сердцебиение, фибрилляция предсердий, блокада пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада, приливы, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия; редко – тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, синусовая брадикардия;
  • Система кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, анемия; редко – агранулоцитоз, гранулоцитопения;
  • Нервная система: очень часто – седативный эффект, сонливость, головная боль, паркинсонизм; часто – дискинезия, летаргия, дистония, тремор, головокружение, акатизия; нечасто – нарушение движений, церебральная ишемия, судороги, извращение вкуса, расстройства вкусовых ощущений, гипестезия, нарушение сознания, внимания, равновесия, координации и речи, поздняя дискинезия, постуральное головокружение, гиперсомния, дизартрия, транзиторная ишемическая атака, инсульт, обморок, потеря сознания, отсутствие реакции на раздражители; редко – тремор головы, цереброваскулярные нарушения, диабетическая кома, злокачественный нейролептический синдром;
  • Психические нарушения: очень часто – бессонница; часто – тревога, нарушения сна, возбуждение, беспокойство; нечасто – нервозность, вялость, снижение либидо, мании, спутанность сознания; редко – аффективное уплощение, аноргазмия;
  • Орган зрения: часто – конъюнктивит, нечеткое зрение; нечасто – светобоязнь, усиленное слезотечение, сухость глаз, отек области вокруг глаз, выделения из глаз, нарушение зрения, покраснение глаз; редко – интраоперационный синдром дряблой радужки, глаукома, непроизвольные вращения глазных яблок, снижение остроты зрения;
  • Орган слуха: нечасто – шум в ушах, боль в ухе;
  • Дыхательная система: часто – боль в области гортани и глотки, заложенность носа, кашель, носовое кровотечение, одышка; нечасто – дисфония, нарушение проходимости дыхательных путей, влажные хрипы, нарушение дыхания, застой в легких, аспирационная пневмония, свистящее дыхание; редко – гипервентиляция, синдром апноэ во сне;
  • Желудочно-кишечный тракт: часто – гиперсаливация, дискомфорт в желудке, сухость во рту, диспепсия, боли в области живота, тошнота, запор, диарея, рвота; нечасто – метеоризм, гастроэнтерит, фекалома, недержание кала, гастрит, дисфагия; редко – хейлит, отек губ, панкреатит, непроходимость кишечника;
  • Печень и желчевыводящие пути: редко – желтуха;
  • Почки и мочевыводящие пути: часто – энурез; нечасто – поллакиурия, недержание мочи, дизурия, задержка мочевыделения;
  • Кожа и подкожные ткани: часто – эритема, сыпь; нечасто – гиперкератоз, сухость кожи, себорейный дерматит, алопеция, изменение цвета кожи, угревая сыпь, акне, зуд, нарушение кожных покровов, поражение кожи; редко – перхоть; очень редко – отек Квинке;
  • Костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – боли в конечностях, боли в спине, артралгия; нечасто – мышечные боли в груди, скованность в суставах, нарушение осанки, отечность суставов, боли в шее, миалгия, мышечная слабость; редко – рабдомиолиз;
  • Обмен веществ: часто – снижение или повышение аппетита; нечасто – гипергликемия, полидипсия, анорексия, сахарный диабет; редко – водная интоксикация, гипогликемия, нарушение выработки антидиуретического гормона; очень редко – диабетический кетоацидоз;
  • Общие нарушения и местные реакции: часто – боли в области грудной клетки, астения, генерализованный отек, периферический отек, усталость, пирексия; нечасто – озноб, дискомфорт в области грудной клетки, жажда, гриппоподобное состояние, медлительность, плохое самочувствие, нарушение походки, отек лица; редко – похолодание конечностей, синдром отмены, гипотермия;
  • Репродуктивная система и молочные железы: нечасто – выделения из влагалища, расстройство менструального цикла, гинекомастия, галакторея, нарушение эякуляции, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция, аменорея; редко – приапизм;
  • Беременность, послеродовой и неонатальный период: редко – синдром отмены у новорожденных;
  • Лабораторные и инструментальные показатели: часто – увеличение массы тела, увеличение уровня пролактина; нечасто – повышение концентрации холестерина, увеличение уровня креатининфосфокиназы, уменьшение уровня гемоглобина, увеличение количества эозинофилов и в крови, повышение температуры тела, уменьшение количества лейкоцитов в крови, увеличение уровня трансаминаз, отклонения электрокардиограммы, удлинение интервала QT на электрокардиограмме; редко – повышение концентрации триглицеридов, понижение температуры тела.

Особые указания

В связи с тем, что лекарственное средство обладает альфа-блокирующей активностью, у некоторых пациентов его прием может послужить развитию ортостатической гипотензии, в особенности в период начального подбора дозы. В постмаркетинговом периоде клинически значимая гипотензия наблюдалась в случаях комбинированной терапии с антигипертензивными средствами. Рекомендуется проведение соответствующей коррекции дозы, а при возникновении гипотензии – оценка возможности снижения дозы.

Рисполепт обладает свойствами антагонистов дофаминовых рецепторов, он может вызывать позднюю дискинезию, характеризующуюся ритмическими непроизвольными движениями, преимущественно мимической мускулатуры и/или языка. Развитие экстрапирамидных симптомов является фактором риска возникновения поздней дискинезии. В случаях возникновения объективных или субъективных симптомов, указывающих на позднюю дискинезию, рекомендуется рассмотреть вопрос об отмене лекарственного средства.

Препарат может вызывать злокачественный нейролептический синдром, характеризующийся повышением концентраций креатинфосфокиназы в сыворотке, угнетением сознания, нестабильностью функции вегетативной нервной системы, ригидностью мышц и гипертермией. У больных, страдающих злокачественным нейролептическим синдромом, также может возникать острая почечная недостаточность и рабдомиолиз (миоглобинурия). При возникновении объективных или субъективных симптомов синдрома следует немедленно отменить терапию.

При приеме препарата наблюдалось развитие или обострение уже имеющегося сахарного диабета и гипергликемии. Предполагается, что предшествующее терапии увеличение массы тела также является предрасполагающим к этому фактором. В очень редких случаях возможен кетоацидоз и крайне редко – диабетическая кома. В связи с этим требуется проведение клинического контроля на наличие симптомов гипергликемии, а у больных с сахарным диабетом – регулярное наблюдение на предмет ухудшения контроля уровня глюкозы.

Во время лечения Рисполептом, в связи с его альфа-адреноблокирующими эффектами, возможно развитие приапизма.

Прием препарата может послужить развитию венозной тромбоэмболии. В связи с тем, что больные, принимающие лекарственное средство, зачастую имеют риск развития венозной тромбоэмболии, все возможные факторы риска следует выявлять до начала и во время терапии и принимать предупреждающие меры.

Перед началом лечения Рисполептом у детей или подростков с умственной отсталостью требуется проводить тщательную оценку их состояния на наличие социальных или физических причин агрессивного поведения, таких как неадекватные требования социальной среды или боль. У пациентов этой группы должен тщательно отслеживаться седативный эффект рисперидона, в связи с возможным влиянием на способность к обучению. Изменение времени его приема может улучшить контроль влияния седации на внимание.

Поскольку продолжительная гиперпролактинемия может влиять на рост и половое развитие у детей и подростков, следует проводить регулярную клиническую оценку гормонального статуса, включая наблюдение за менструальным циклом, половым развитием и другими возможными пролактин-зависимыми эффектами, измерение роста и веса.

Во время приема Рисполепта регулярно должна проводиться проверка наличия экстрапирамидных симптомов и иных двигательных расстройств.

Пациентам в период терапии следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Перед одновременным применением рисперидона с иными лекарственными средствами/веществами следует проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможного развития нежелательных побочных эффектов вследствие лекарственного взаимодействия.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.

Срок годности раствора и таблеток – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Рисполепт раствор для внутр. прим. 1мг/мл 30мл

283 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Рисполепт таблетки п.п.о. 2мг 20 шт.

328 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Рисполепт таблетки п.п.о. 4мг 20 шт.

628 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Оставьте свой комментарий