Ригевидон

Ригевидон – комбинированный монофазный пероральный гормональный препарат контрацептивного действия.

Форма выпуска и состав

Ригевидон выпускается в форме таблеток: круглых, двояковыпуклых, белого цвета (по 21 штуке в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

• Действующие вещества: левоноргестрел – 150 мкг; этинилэстрадиол – 30 мкг;
• Вспомогательные компоненты: тальк, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
• Оболочка: кальция карбонат, коповидон, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, сахароза, титана диоксид, макрогол 6000, повидон, тальк.

Показания к применению

• Функциональные нарушения женского менструального цикла (в том числе дисфункциональная метроррагия и дисменорея без органических причин);
• Пероральная контрацепция;
• Предменструальный синдром.

Противопоказания

Абсолютные:

• Холецистит;
• Тяжелые заболевания печени;
• Семейные формы гиперлипидемии;
• Эндокринные заболевания, включая тяжелые формы сахарного диабета;
• Опухоли печени;
• Врожденные гипербилирубинемии (синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора);
• Злокачественные опухоли (в первую очередь рак эндометрия или молочной железы);
• Тяжелые формы артериальной гипертензии;
• Хроническая гемолитическая анемия;
• Тяжелые цереброваскулярные и сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе;
• Серповидно-клеточная анемия;
• Тромбоэмболии или предрасположенность к ним;
• Отосклероз;
• Пузырный занос;
• Влагалищное кровотечение неизвестного происхождения;
• Мигрень;
• Период беременности;
• Герпес беременных;
• Тяжелый кожный зуд беременных;
• Идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
• Период кормления грудью;
• Возраст старше сорока лет;
• Гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (применять с осторожностью):

• Язвенный колит;
• Заболевания печени и желчного пузыря;
• Туберкулез;
• Сахарный диабет;
• Мастопатия;
• Миома матки;
• Артериальная гипертензия;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы;
• Бронхиальная астма;
• Интермиттирующая порфирия;
• Малая хорея;
• Скрытая тетания;
• Нарушение функции почек;
• Заболевания почек;
• Флебит;
• Варикозное расширение вен;
• Эпилепсия;
• Депрессия;
• Рассеянный склероз;
• Подростковый возраст (без регулярных циклов овуляции).

Способ применения и дозировка

Ригевидон принимают внутрь, таблетку не разжевывают, а проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Если гормональная контрацепция во время предыдущего цикла не проводилась, препарат с целью контрацепции применяют с первого дня менструации каждый день по одной таблетке на протяжении 21 дня. После этого необходимо сделать перерыв на 7 дней, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение. Следующую упаковку начинают на восьмой день (первый после 7-дневного перерыва) даже при условии не прекратившегося кровотечения, то есть начало приема Ригевидона из очередной упаковки приходится всегда на один и тот же день недели.

Если переход на препарат осуществляется с другого перорального контрацептива, схема применения аналогична. Ригевидон следует принимать до тех пор, пока необходима контрацепция.

После прерывания беременности рекомендуется начать прием препарата в день операции или на следующий день после аборта.

После родов Ригевидон назначают только тем женщинам, которые не кормят грудью; начинать прием следует не ранее первого дня менструального цикла. В период лактации контрацептив противопоказан.

Пропущенную таблетку можно принять в течение ближайших 12 часов. Контрацепция считается не надежной, если с момента приема очередной таблетки прошло 36 часов и более. Чтобы избежать межменструальных выделений прием Ригевидона следует продолжать из начатой упаковки, исключив пропущенную или пропущенные таблетки. При пропуске таблеток рекомендуются негормональные способы контрацепции (например, презервативы).

В лечебных целях дозировку устанавливает врач индивидуально в каждом конкретном случае.

Побочные действия

Ригевидон, как правило, переносится хорошо.

Возможны следующие побочные явления транзиторного характера, проходящие спонтанно: нагрубание молочных желез, рвота, тошнота, изменение настроения, головная боль, ациклические кровянистые выделения, изменение либидо, изменение массы тела; в отдельных случаях – нарушение зрения, конъюнктивит, отек век, дискомфорт при ношении контактных линз. Перечисленные эффекты носят временный характер, не требуют лечения и исчезают самостоятельно после отмены препарата.

При длительном приеме Ригевидона очень редко возможны снижение слуха, судороги икроножных мышц, хлоазма, желтуха, увеличение частоты эпилептических припадков, генерализованный зуд.

Редко отмечаются следующие побочные эффекты: гипергликемия, повышение артериального давления, желтуха, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе, кожные высыпания, кандидоз, венозные тромбоэмболии, тромбозы, изменение характера влагалищной секреции, диарея, утомляемость.

Особые указания

Перед применением Ригевидона и каждые полгода во время контрацепции рекомендуется проходить гинекологическое и общемедицинское обследование, которое включает в себя оценку состояния молочных желез, цитологический анализ мазка, определение холестерина, глюкозы крови, анализ мочи, контроль артериального давления.

Препарат не рекомендуется назначать женщинам молодого возраста с тромбоэмболическими заболеваниями и повышенной свертываемостью крови в анамнезе.

Пероральная контрацепция допускается только через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации функции печени.

Резкие боли в верхних отделах живота, признаки внутрибрюшного кровотечения и гепатомегалии могут свидетельствовать о наличии опухоли печени. При необходимости препарат следует отменить.

Если во время приема Ригевидона возникли нарушения функции печени, необходимо проконсультироваться с терапевтом.

Ациклические кровотечения не являются показанием к прекращению пероральной контрацепции, так как в большинстве случаев исчезают спонтанно, но, если они не прекращаются или повторяются, необходимо пройти медицинское обследование, чтобы исключить органическую патологию репродуктивной системы.

При рвоте или диарее прием Ригевидона продолжают, одновременно используя какой-либо негормональный метод контрацепции.

В группе риска по развитию сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инсульт или инфаркт) находятся курящие женщины, особенно старше 35 лет.

В следующих случаях прием Ригевидона следует прекратить:

• Появление непривычно сильных головных болей;
• Цереброваскулярные расстройства;
• Появление или усиление уже имеющейся мигреноподобной головной боли;
• Появление колющих болей неясного происхождения при кашле или дыхании, чувство стеснения и боль в грудной клетке;
• Резкое повышение артериального давления;
• Возникновение желтухи или гепатита без желтухи;
• Подозрение на инфаркт или тромбоз;
• Появление ранних признаков флеботромбоза или флебита;
• Учащение эпилептических припадков;
• Возникновение генерализованного зуда;
• Резкое ухудшение остроты зрения;
• Период за три месяца до планируемой беременности;
• Наступившая беременность;
• Длительная иммобилизация;
• Период за 6 недель до планируемой операции.

Применение Ригевидона не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Сульфаниламиды, барбитураты, производные пиразолона и некоторые противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин) могут усиливать метаболизм стероидных гормонов, входящих в состав Ригевидона.

При одновременном применении с некоторыми противомикробными средствами (в том числе с рифампицином, неомицином, сульфаниламидами, ампициллином, хлорамфениколом, полимиксином В и тетрациклинами) возможно снижение контрацептивного эффекта.

При комбинации с производными кумарина или индандиона, а также антикоагулянтами может потребоваться изменение дозы антикоагулянта.

При одновременном применении с Ригевидоном возможно увеличение токсичности и биодоступности мапротилина, трициклических антидепрессантов и бета-адреноблокаторов.

При сочетании с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы.

Ригевидон снижает эффективность бромкриптина.

Препараты с потенциально гепатотоксическим действием (дантролен) усиливают гепатотоксичность при одновременном применении с Ригевидоном, особенно у женщин в возрасте 35 лет и старше.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.