Ревалгин

Ревалгин – комбинированный спазмоанальгетик, облегчающий боль, расслабляющий гладкую мускулатуру, снижающий повышенную температуру тела.

Форма выпуска и состав

Ревалгин выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: круглые, плоские, белого цвета, без оболочки, со срезанными краями и разделительной полосой (по 10 шт. в стрипе, в картонной пачке 1 стрип; по 20 шт. в стрипе, в картонной пачке 1 или 5 стрипов);
• Раствор для инъекций: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый (по 1, 2 или 5 мл в ампуле из темного стекла, в полиэтиленовом поддоне 5 ампул, в картонной пачке 1 поддон).

Состав 1 таблетки:

• Активные вещества: фенпивериния бромид – 0,1 мг, питофенона гидрохлорид – 5 мг, метамизол – 500 мг;
• Дополнительные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал, тальк.

Состав 1 мл раствора:

• Активные вещества: фенпивериния бромид – 0,02 мг, питофенона гидрохлорид – 2 мг, метамизол натрий – 500 мг;
• Дополнительные компоненты: натрия гидроксид, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Показания к применению

• Болевой синдром, слабо или умеренно выраженный, при спазмах гладких мышц внутренних органов – дисменорея, спазмы кишечника, желчная и почечная колики, и другие спастические состояния внутренних органов;
• Головные и мигренозные боли (для таблеток), боли в суставах, миалгии, ишиалгии, невралгии – для кратковременной симптоматической терапии;
• Болевой синдром после проведения оперативных вмешательств и диагностических процедур – в качестве вспомогательного средства.

Также раствор Ревалгин показан при дискинезии желчевыводящих путей и альгодисменорее. Препарат в форме таблеток дополнительно используют при простудных заболеваниях и инфекционно-воспалительных процессах для снижения температуры тела.

Противопоказания

Абсолютные:

• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Выраженные функциональные нарушения печени или почек;
• Тахиаритмия;
• Коллаптоидные состояния;
• Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
• Закрытоугольная форма глаукомы;
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Кишечная непроходимость, мегаколон;
• Период кормления грудью;
• Первый триместр и последние 6 недель беременности;
• Возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг) – для раствора, до 5 лет – для таблеток;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно для раствора:

• Хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
• Острая перемежающаяся порфирия;
• Стабильная и нестабильная стенокардия.

Относительные (необходимо использовать с особой осторожностью и под контролем специалиста, ввиду высокого риска осложнений):

• Нарушение функции почек или печени;
• Склонность к бронхиальной астме/артериальной гипотензии;
• Повышенная чувствительность к ненаркотическим анальгетикам или нестероидным противовоспалительным средствам (включая «аспириновую триаду» в анамнезе).

Детям и подросткам младше 18 лет следует применять средство только по назначению врача.

Способ применения и дозировка

Таблетки
Препарат принимают внутрь, желательно после приема пищи, 2-3 раза в сутки.

Подростки старше 15 лет и взрослые используют Ревалгин в разовой дозе 1-2 таблетки, при максимально допустимой дозе в сутки – 6 таблеток. Лечение должно длиться не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение длительности терапии возможно только под наблюдением лечащего врача.

Рекомендованные разовые дозы для детей в зависимости от возраста, при кратности приема 2-3 раза в сутки:

• 6-8 лет – ½ таблетки;
• 9-12 лет – ¾ таблетки;
• 13-15 лет – 1 таблетка.

Корректировку режима дозирования проводят только после консультации врача.

Раствор для инъекций
Препарат вводят внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м).

Подросткам после 15 лет и взрослым при развитии острой тяжелой колики раствор назначают внутривенно медленно в дозе 2 мл (при скорости введения 1 мл в 1 минуту). При внутривенном медленном вливании обычно достаточно одного введения 2 мл Ревалгина, но, если возникнет необходимость, инъекцию можно провести повторно спустя 6-8 часов.

Внутримышечно препарат вводят 2 раза в сутки по 2 мл, при максимальной суточной дозе – 4 мл. Курс терапии – не дольше 5 дней.

Рекомендованные разовые дозы раствора для детей в зависимости от возраста и веса тела:

• 3-11 месяцев (вес 5-8 кг): в/м – 0,1-0,2 мл;
• 1-2 года (вес 9-15 кг): в/м – 0,2-0,3 мл, в/в – 0,1-0,2 мл;
• 3-4 года (вес 16-23 кг): в/м – 0,3-0,4 мл, в/в – 0,2-0,3 мл;
• 5-7 лет (вес 24-30 кг): в/м – 0,4-0,5 мл, в/в – 0,3-0,4 мл;
• 8-12 лет (вес 31-45 кг): в/м – 0,6-0,7 мл, в/в – 0,5-0,6 мл;
• 12-15 лет: в/м / в/в – 0,8-1 мл.

При необходимости может быть назначена повторная инъекция средства (в аналогичных дозах).

Раствор несовместим с другими лекарственными препаратами в одном шприце.

Перед использованием ампулу с Ревалгином требуется согреть в руке.

Побочные действия

В терапевтических дозах средство обычно переносится довольно хорошо.

На фоне терапии иногда отмечалось развитие аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крайне редко – анафилактический шок).

В отдельных случаях были зарегистрированы такие побочные эффекты, как сухость во рту, ощущение жжения в эпигастральной области, головная боль, снижение артериального давления, головокружение, цианоз, тахикардия.

При длительной терапии возможно появление нарушений кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (симптомами которого могут быть: затруднение глотания, боль в горле, немотивированная гипертермия, озноб, стоматит, явления проктита или вагинита).

При наличии склонности к бронхоспазму применение препарата может спровоцировать приступ.

Крайне редко при парентеральном использовании может отмечаться: токсический эпидермальный некролиз и злокачественная экссудативная эритема; затрудненное мочеиспускание, парез аккомодации, гипогидроз.

В случае введения высоких доз раствора на протяжении длительного периода возможно появление следующих побочных эффектов: протеинурия, анурия, олигурия, функциональные нарушения почек, интерстициальный нефрит.

При внутримышечном введении в месте инъекции могут наблюдаться инфильтраты.

К симптомам передозировки Ревалгина относятся: нарушения деятельности почек и печени, рвота, ощущение сухости во рту, спутанность сознания, сонливость, боли в эпигастральной области, изменение потовыделения, снижение артериального давления, нарушение аккомодации, судороги. Лечение – симптоматическое.

Особые указания

При длительном лечении (более 7 дней) необходимо проведение контроля показателей функционального состояния печени, а также картины периферической крови.

Ревалгин не предназначен для купирования недиагностированных острых или упорных болей в животе.

Следует учитывать, что в некоторых случаях может отмечаться окрашивание мочи метаболитами метамизола в красный цвет.

Во время терапии запрещен прием этанола.

Внутривенную инъекцию рекомендуется осуществлять в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сокращений сердечной мышцы и частоты дыхания.

При введении 2 мл раствора и более требуется соблюдать осторожность ввиду угрозы резкого снижения артериального давления.

Инъекции Ревалгина проводят, как правило, в экстренных случаях (например, при почечной или печеночной колике), при невозможности приема внутрь или при нарушениях всасывания из пищеварительного тракта.

В период лечения средством следует оказаться от вождения автотранспорта и управления другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при одновременном применении Ревалгина с другими лекарственными препаратами и веществами:

• Ненаркотические анальгетики – взаимно усиливаются токсические эффекты;
• Индукторы микросомальных ферментов печени (фенилбутазон, барбитураты и др.) – ослабляется действие метамизола;
• Противозачаточные пероральные средства, трициклические антидепрессанты, аллопуринол – нарушается метаболизм метамизола в печени и возрастает его токсичность;
• Циклоспорин – снижается уровень его содержания в крови;
• Транквилизаторы, седативные средства – усиливается анальгезирующий эффект метамизола натрия;
• Хинидин, амантадин, фенотиазин, бутирофенон, Н₁-гистаминоблокаторы – может наблюдаться усиление м-холинолитического действия;
• Этанол – взаимное усиление воздействия;
• Производные фенотиазина (хлорпромазин и др.) – усугубляется угроза развития выраженной гипертермии;
• Непрямые антикоагулянты, пероральные гипогликемические лекарственные препараты, индометацин, глюкокортикостероиды – возрастает выраженность их действия (вследствие их вытеснения метамизолом натрия из связи с белком);
• Н₂-гистаминоблокаторы, кодеин, пропранолол – замедляется инактивация метамизола натрия и усиливается его эффективность.

Раствор Ревалгин для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

В период терапии препаратом нельзя использовать коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные лекарственные средства.

В случае необходимости сочетания Ревалгина с указанными выше или другими лекарственными препаратами следует получить консультацию у лечащего врача.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности раствора – 2 года, таблеток – 3 года.