Ретаболил – анаболическое стероидное средство пролонгированного действия (депо-форма), синтетическое производное тестостерона, предназначенное для системного применения.
Форма выпуска и состав
Ретаболил выпускается в форме раствора для внутримышечного введения: масляный прозрачный, зеленовато-желтого цвета, со специфическим запахом, без видимых посторонних механических включений (по 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса, c точкой синего цвета для разлома, в пластиковом поддоне по 1 ампуле, в картонной пачке 1 поддон).
Состав 1 мл раствора:
- Активное вещество: нандролона деканоат – 50 мг;
- Дополнительные компоненты: масло подсолнечное, изопропиловый спирт, бензиловый спирт.
Показания к применению
- Кахексия различной природы;
- Остеопороз различной этиологии;
- Прогрессирующая мышечная дистрофия;
- Нарушения белкового обмена после хирургических операций, травм, лучевой терапии, ожогов, а также сопровождающие тяжелые инфекционные заболевания;
- Амиотрофия спинальная прогрессирующая Верднига-Гоффмана;
- Диабетическая ретинопатия;
- Гломерулонефрит, программный гемодиализ у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
- Диссеминированный рак молочной железы у женщин (в качестве паллиативного метода лечения).
Ретаболил можно использовать в сочетании с терапией глюкокортикоидами, цитостатиками и туберкулостатическими средствами.
Во избежание осложнений препарат необходимо применять строго по назначению врача.
Противопоказания
Абсолютные:
- Простатит в тяжелой и острой форме;
- Рак предстательной железы;
- Нефротический синдром;
- Тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных, или наличие метастаз в печени;
- Гиперкальциемия (включая данные в анамнезе);
- Рак грудной железы у мужчин;
- Рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии);
- Период кормления грудью и беременность;
- Гиперчувствительность к компонентам средства.
Относительные (применяют с особой осторожностью ввиду высокого риска осложнений):
- Почечная, печеночная и сердечная недостаточность;
- Артериальная гипертензия;
- Инфаркт миокарда (в т. ч. в анамнезе);
- Выраженный атеросклероз;
- Нарушение мозгового кровообращения;
- Сахарный диабет;
- Мигрень;
- Эпилепсия;
- Гипертрофия предстательной железы;
- Глаукома в анамнезе (т. к. анаболические стероиды способствуют задержке жидкости и натрия в организме);
- Судороги (включая данные в анамнезе);
- Пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Ретаболил вводят глубоко в мышцу.
Для взрослых средняя разовая доза – 25-50 мг нандролона деканоата (0,5-1 мл раствора), вводимые каждые 3-4 недели. При лечении миопатий препарат может быть назначен в индивидуальных дозах с учетом тяжести течения заболевания. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью средство рекомендуется использовать по 50 мг (1 мл) 1 раз в 7 дней, онкологическим больным – в той же дозе 1 раз в 5 дней.
Детям дозы рассчитываются в зависимости от веса тела – по 0,4 мг/кг каждые 3-4 недели.
Побочные действия
Возникновение нежелательных эффектов на фоне терапии Ретаболилом при соблюдении рекомендованного режима дозирования в большинстве случаев маловероятно.
К побочным реакциям, которые могут наблюдаться у мужчин и женщин при длительном курсе в высоких дозах, относятся: тошнота, потеря аппетита, рвота, чувство жжения в языке, боли в животе, ощущение переполнения в желудке, диарея, метеоризм, нарушение функции печени с желтухой, гепатоцеллюлярная карцинома, гепатонекроз (головная боль, рвота с примесью крови, темный кал, неприятный печеночный запах изо рта), пелиоз печени (крапивница, обесцвечивание кала, темная моча, потеря аппетита, макулезные или точечные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках носовой и ротовой полости), холестатический гепатит (обесцвечивание кала, темная моча, боль в правом подреберье, желтое окрашивание кожи и склер), акне (особенно у мальчиков подросткового возраста и женщин), снижение или усиление либидо. Также могут отмечаться: задержка воды, натрия и азота в организме, усиление васкуляризации кожных покровов, периферические отеки, гиперкальциемия (особенно у женщин с метастазами рака молочной железы и у иммобилизованных пациентов), железодефицитная анемия, повышение концентрации липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и снижение липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), лейкемоидный синдром (гипокоагуляция со склонностью к кровотечениям, боли в длинных трубчатых костях, лейкоз), судороги, озноб, повышение секреции сальных желез, нарушение сна, подавление секреции гонадотропных гормонов.
У женщин кроме этих эффектов на фоне лечения Ретаболилом могут наблюдаться симптомы вирилизации: жирная кожа, стероидные угри, необратимое снижение тембра голоса, алопеция, гирсутизм, увеличение клитора, подавление функции яичников, дис- и аменорея.
У мужчин дополнительно к вышеуказанным побочным эффектам могут развиваться такие явления: в препубертатном периоде – идиопатическая гиперпигментация кожи, вирилизм (формирование вторичных половых признаков, приапизм, увеличение пениса, угревая сыпь) прекращение или замедление роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде – олигоспермия, приапизм, гинекомастия, мастодиния, снижение сексуальной функции, раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов); в пожилом возрасте – карцинома и/или гиперплазия предстательной железы.
При передозировке возможно усиление вышеуказанных побочных реакций. Лечение – симптоматическое, специфического антидота нет.
Особые указания
Ввиду андрогенной активности детям и женщинам Ретаболил назначают лишь в том случае, когда ожидаемая польза от лечения превосходит возможный риск развития побочных действий.
При использовании препарата для достижения оптимального терапевтического эффекта пациенты должны получать вместе с пищей адекватный объем жиров, белков, углеводов, минеральных веществ, витаминов.
Перед началом и в ходе терапии требуется осуществлять ректальный контроль размера предстательной железы.
В пубертатном возрасте введение препарата в больших дозах может привести к приостановлению роста и преждевременному закрытию зон роста. У детей и подростков для проверки состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей рекомендуется каждые 6 месяцев проводить их рентгенологическое исследование.
Иногда на фоне терапии возможно изменение показателей функциональных печеночных проб, вследствие этого каждые 4 недели следует контролировать деятельность печени.
Введение Ретаболила больным сахарным диабетом может способствовать увеличению толерантности к глюкозе и, как следствие, уменьшению потребности в пероральных гипогликемических препаратах или инсулине.
Во время лечения необходимо тщательно контролировать внутриглазное давление, а также концентрацию в крови ионов кальция, гемоглобина, гематокрита, холестерина (особенно при заболеваниях сердечно-сосудистой системы).
Недопустимо использовать анаболические стероиды для стимуляции атлетических качеств, так как это может нанести вред здоровью.
Злоупотребление препаратами, содержащими нандролон (при использовании высоких доз в качестве анаболического средства), может вызывать психические, метаболические и эндокринные расстройства.
Средство не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнение работ, сопровождающихся высоким риском травматизма.
Под действием холода может наблюдаться помутнение раствора. В этом случае ампулу с препаратом перед введением следует согреть до растворения кристаллов.
Лекарственное взаимодействие
Возможные реакции взаимодействия при комбинации Ретаболила с другими лекарственными препаратами:
- Антиагреганты и антикоагулянты непрямого действия – усиливается их эффективность;
- Гипогликемические средства – возрастает их гипогликемическое действие;
- Соматотропный гормон и его производные – ослабляется эффект этих препаратов (ускоряется минерализация эпифизарных зон роста трубчатых костей);
- Кортикотропин, минералокортикоиды, глюкокортикостероиды, натрий содержащие лекарственные препараты и пища, богатая натрием – усугубляется угроза задержки жидкости в организме и развития отеков, усиливается выраженность угревых высыпаний;
- Гепатотоксичные лекарственные средства – повышается риск функциональных нарушений печени.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15-25 °C, в месте, защищенном от света, недоступном для детей.
Срок годности – 5 лет.
