Релаксон – лекарственное средство со снотворным действием.
Форма выпуска и состав
Выпускают Релаксон в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые (по 5 или 10 шт. в упаковках ячейковых контурных, 1-4 упаковки в картонной пачке; по 5 или 20 шт. в банках темного стекла, 1 банка в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
- Действующее вещество: зопиклон – 7,5 мг;
- Вспомогательные компоненты: титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000), тальк, метилоксипропилцеллюлоза, поливинилпирролидон (повидон), магния стеарат, крахмал картофельный, примогель (карбоксиметилкрахмал натрия), сахар молочный (лактоза), аэросил (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая.
Показания к применению
Релаксон применяют для терапии хронической, ситуационной и преходящей бессонницы различного генеза (в том числе ночные и ранние пробуждения, трудности с засыпанием).
Противопоказания
- Тяжелая миастения;
- Выраженная дыхательная недостаточность;
- Синдром ночного апноэ;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Детский и подростковый возраст младше 18 лет;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь, перед сном.
Рекомендуемая суточная доза – 1 таблетка; максимальная суточная доза – 2 таблетки.
По возможности рекомендуется короткий, не превышающий 28 суток, курс терапии. Увеличение срока лечения свыше максимально допустимого возможно только после повторной оценки состояния пациента.
Продолжительность терапии:
- Преходящая бессонница: 2-5 суток;
- Ситуационная бессонница: 14-21 сутки;
- Хроническая бессонница: курс определяется врачом в индивидуальном порядке.
Начальная доза для больных пожилого возраста, пациентов с хронической легочной недостаточностью или нарушенной функцией печени составляет ½ таблетки, с возможным увеличением, при необходимости, в два раза.
При почечной недостаточности терапию рекомендуется начинать с приема ½ таблетки.
Побочные действия
- Центральная нервная система (ЦНС): остаточная сонливость после пробуждения, головная боль, головокружение;
- Пищеварительная система: расстройства пищеварения (сухость во рту, тошнота, диспепсия);
- Аллергические реакции: зуд, высыпания; крайне редко – анафилактические и ангионевротические реакции;
- Психические и парадоксальные реакции: редко – неадекватное поведение с возможным развитием амнезии, депрессивное состояние, нарушение координации движений, подавленное настроение, спутанность сознания, агрессивность, галлюцинации, замешательство, раздражительность, ночные кошмары.
Наиболее часто при терапии Релаксоном возникает горький вкус во рту; в единичных случаях отмечалось незначительное повышение трансаминаз и/или щелочной фосфатазы в сыворотке крови.
После отмены препарата в редких случаях возможно появление рикошетной бессонницы и синдрома отмены, в связи с чем рекомендуется постепенное снижение его дозы.
Особые указания
Релаксон при одновременном применении с препаратами метилксантинового ряда (теофиллин) у больных, страдающих ночными приступами бронхиальной астмы, в ранние предутренние часы урежает приступы астмы, уменьшает их продолжительность и интенсивность.
При назначении зопиклона важно помнить, что, хотя риск и минимален, нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к лекарственному средству и злоупотребление им. Вероятность зависимости или чрезмерного применения возникает при нарушении дозы и продолжительности терапии, злоупотреблении этанолом и/или препаратами, в случае одновременного использования с алкогольными напитками и другими психотропными средствами.
Во время приема Релаксона может развиваться антероградная амнезия, в особенности в случаях прерывания сна или после значительного промежутка времени между приемом лекарственного средства и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии следует принимать таблетки непосредственно перед сном, а также обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.
Следует учитывать, что препарат может маскировать симптомы депрессии.
Пациентам в период терапии рекомендуется соблюдать осторожность или воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Зопиклон снижает концентрацию тримипрамина в плазме; его не следует применять одновременно с алкоголем (возможно усиление седативного эффекта).
При одновременном применении зопиклона с эритромицином, антигистаминными препаратами седативного действия, анестетиками, противоэпилептическими препаратами, наркотическими анальгетиками, антидепрессантами, седативными и снотворными средствами, транквилизаторами, нейролептиками может усиливаться угнетающее влияние на ЦНС.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.
Срок годности – 3 года.
