Ранитидин – лекарственный препарат противоязвенного действия, блокатор гистаминовых Н2-рецепторов.
Форма выпуска и состав
Ранитидин выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета: круглых, двояковыпуклых (по 10 штук в блистерах, по два блистера в картонной упаковке).
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: ранитидин (в виде гидрохлорида) – 150 мг или 300 мг;
- Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, коллидон VA-64, этилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, краситель солнечный закат желтый.
Показания к применению
- Воспаление слизистой оболочки пищевода, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- Язвы 12-перстной кишки и желудка, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
- Синдром Золлингера-Эллисона (гастринома);
- Профилактика повторных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
- Профилактика и лечение обострений язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка;
- Профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общим наркозом;
- Профилактика и лечение «стрессовых» и послеоперационных язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Абсолютные:
- Период беременности;
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 12 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
- Гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам Ранитидина.
Относительные (Ранитидин принимают с осторожностью в связи с повышенной вероятностью побочных реакций):
- Острая порфирия (существующая или в анамнезе);
- Недостаточность функции печени и/или почек;
- Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости, независимо от приема пищи.
Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения Ранитидином:
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: по 150 мг два раза в день или 300 мг однократно (на ночь). В случае необходимости дозу увеличивают до 150 мг четыре раза в день. Продолжительность терапии – 8-12 недель. В целях длительной профилактики – по 150 мг два раза в день;
- Язвы, вызванные приемом НПВС: по 150 мг два раза в день или 300 мг однократно (на ночь). Продолжительность терапии – 8-12 недель. В целях профилактики – по 150 мг два раза в день;
- Синдром Золлингера-Эллисона (гастринома): по 150 мг три раза в день, в случае необходимости возможно увеличение дозы;
- Профилактика повторных кровотечений: по 150 мг Ранитидина два раза в день;
- Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка: по 150 мг два раза в день или по 300 мг однократно (на ночь) при обострениях. В случае необходимости дозу увеличивают до 300 мг два раза в день. Продолжительность терапии – 4-8 недель. В целях профилактики препарат назначают на ночь по 150 мг (курящим пациентам – по 300 мг);
- Профилактика синдрома Мендельсона: 150 мг Ранитидина за 2 часа до общей анестезии и по возможности 150 мг накануне операции вечером;
- Послеоперационные и «стрессовые язвы»: по 150 мг два раза в день, курс – 4-8 недель.
При нарушениях функции печени может потребоваться корректировка дозы. Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) рекомендуется назначать Ранитидин в дозе 150 мг в сутки.
Побочные действия
- Пищеварительная система: рвота, тошнота, абдоминальные боли, диарея, запор, сухость во рту; редко – острый панкреатит, холестатический, гепатоцеллюлярный или смешанный гепатит;
- Сердечно-сосудистая система: аритмия, AV-блокада, брадикардия, артериальная гипотензия;
- Костно-мышечный аппарат: миалгия, артралгия;
- Нервная система: головная боль, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость; редко – раздражительность, шум в ушах, непроизвольные движения, спутанность сознания, галлюцинации (в основном у тяжело больных и пожилых пациентов);
- Эндокринная система: гинекомастия, снижение либидо, аменорея, импотенция, гиперпролактинемия;
- Органы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, гипо- и аплазия костного мозга, тромбоцитопения, панцитопения, иммунная гемолитическая анемия;
- Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, крапивница, мультиформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек;
- Органы чувств: парез аккомодации, нечеткость зрения;
- Прочие реакции: гиперкреатининемия, алопеция.
Особые указания
Терапия ранитидином может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед назначением препарата следует исключить наличие рака-язвы.
Длительное лечение ослабленных пациентов в условиях стресса может привести к бактериальному поражению желудка и дальнейшему распространению инфекции.
Ранитидин, по имеющимся сведениям, может вызывать острые приступы порфирии и быть причиной ложноположительной реакции на белок в моче, а также подавлять кожные пробы на гистамин и препятствовать влиянию гистамина и пентагастрина на кислотообразующую функцию желудка.
Из-за синдрома «рикошета» резкая отмена препарата нежелательна.
В период лечения следует отказаться от напитков, продуктов и других лекарственных средств, способных вызвать раздражение слизистой желудка.
Во время терапии необходимо воздерживаться от потенциально опасной деятельности, которая требует быстрых реакций и концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Курение снижает эффективность препарата.
Ранитидин повышает концентрацию метопролола в сыворотке, угнетает метаболизм в печени диазепама, пропраколола, лидокаина, теофиллина, глипизида, метронидазола, феназона, гексобарбитала, фенитоина, аминофиллина, буформина, аминофеназона, антагонистов кальция и непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с кетоконазолом и итраконазолом возможно уменьшение всасывания последних.
Между приемом ранитидина и сукральфата в высоких дозах, а также антацидов должен быть перерыв не менее 2 часов.
Лекарственные препараты, угнетающие костный мозг, при одновременном применении с ранитидином увеличивают вероятность развития нейтропении.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре 15-30 °С. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
