Прожестожель – гестаген для наружного применения, предназначенный для лечения мастодинии.
Форма выпуска и состав
Прожестожель выпускается в виде геля для наружного применения: слегка опалесцирующая, полупрозрачная гелеобразная субстанция, без видимых включений, бесцветная, с запахом спирта (по 80 г в алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком; в картонной пачке 1 туба в комплекте с аппликатором-дозатором).
Состав 1 г геля:
- Активное вещество: прогестерон натуральный микронизированный – 0,01 г;
- Дополнительные компоненты: вода очищенная, этанол, троламин (триэтаноламин), макрогола глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), карбомер 980, октилдодеканол.
Показания к применению
- Мастодиния;
- Диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Противопоказания
Абсолютные:
- Беременность во II и III триместрах;
- Рак молочной железы или половых органов (монотерапия);
- Узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
- Опухоли и опухолевидные образования в молочных железах неустановленного происхождения;
- Гиперчувствительность к компонентам средства.
Относительные (требуется применять с крайней осторожностью из-за повышенного риска развития осложнений): флебит или тромбоэмболические поражения в острой форме, склонность к тромбозам, совершающийся аборт, внематочная беременность, гиперлипопротеинемия, депрессия, мигрень, бронхиальная астма, эпилепсия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, порфирия, кровотечение из влагалища неясной этиологии.
Достаточного опыта использования средства в период беременности не имеется. Применение Прожестожель в период грудного вскармливания и беременности допустимо только в том случае, когда ожидаемая польза от терапии превосходит возможный риск появления побочных эффектов.
Способ применения и дозировка
Препарат применяется наружно.
Гель следует наносить на кожу молочных желез до полного всасывания при помощи аппликатора-дозатора 1-2 раза в сутки ежедневно или с 16-го по 25-й день (2-я фаза) менструального цикла. Одна аппликация (разовая дозировка) составляет 2,5 г препарата и содержит 0,025 г прогестерона.
Курс терапии до 3 менструальных циклов. При необходимости, по рекомендации лечащего врача, возможно проведение повторного курса.
Побочные действия
- Аллергические реакции (при повышенной чувствительности к компонентам средства): лихорадка, тошнота, головная боль, отек шеи и губ, эритема в месте аппликации геля;
- Половая система: очень редко – снижение либидо, метроррагия, горячие приливы крови, болезненность молочных желез.
Ввиду низкой системной абсорбции препарата передозировка маловероятна.
Особые указания
Прожестожель требуется наносить аппликатором-дозатором, не втирая в кожу и не массируя молочные железы.
Препарат разрешен к использованию при мастодинии, связанной с синдромом предменструального напряжения, пременопаузой, пубертатным периодом, приемом пероральных контрацептивов.
После нанесения геля следует избегать попадания на кожу прямых солнечных лучей.
Исследования, позволяющие выявить возможное влияние средства на способность к управлению транспортными средствами или другими сложными механизмами, не проводились.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность препарата может усилиться при сопутствующем применении комбинированных гормональных контрацептивов.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.
Срок годности – 3 года.
