Прозак – лекарственный препарат антидепрессивного действия. Механизм обусловлен блокировкой обратного захвата серотонина нейронами головного мозга.
Форма выпуска и состав
Прозак выпускается в форме капсул: твердых желатиновых, непрозрачных, зеленого/кремового цвета, размер №3; содержимое капсул – белый порошок (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).
В состав 1 капсулы входит:
- Действующее вещество: флуоксетин (в форме гидрохлорида) – 20 мг;
- Вспомогательные компоненты: диметикон, крахмал;
- Оболочка капсулы: титана диоксид, чернила пищевые, желатин, краситель оксид железа желтый, краситель синий патентованный.
Показания к применению
- Нервная булимия;
- Депрессия различного происхождения;
- Предменструальное дисфорическое расстройство (ПМДР);
- Обсессивно-компульсивное расстройство.
Противопоказания
Прозак противопоказан при установленной повышенной чувствительности к флуоксетину.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендованные дозы (в сутки):
- Нервная булимия – 60 мг;
- Депрессия – 20 мг (начальная доза);
- ПМДР – 20 мг;
- Обсессивно-компульсивное расстройство – 20-60 мг.
Разрешено увеличивать или уменьшать рекомендованные дозы, однако применение препарата Прозак в суточной дозе более 80 мг не изучалось.
У пациентов с сопутствующими заболеваниями, нарушениями функции печени или принимающих другие лекарственные средства необходимо уменьшить дозу препарата и снизить частоту его приема.
Данные о корректировке дозы в зависимости от возраста больного отсутствуют.
Побочные действия
- Пищеварительная система: тошнота, дисфагия, извращение вкуса, диарея, рвота, диспепсия; в единичных случаях – идиосинкразический гепатит;
- Мочеполовая система: продолжительная эрекция/приапизм, нарушения мочеиспускания (в том числе учащенное мочеиспускание), сексуальные нарушения (отсутствие или задержка семяизвержения, импотенция, снижение либидо, отсутствие оргазма);
- Центральная и периферическая нервная система: тремор, миоклонус, атаксия, судороги, букко-глоссальный синдром, анорексия (иногда до значительной потери массы тела), утомляемость (астения, сонливость), маниакальная реакция, тревога (сопровождающаяся беспокойством, ажитацией, сердцебиением и нервозностью), головокружение, нарушение сна (бессонница, необычные сновидения), нарушение мышления и концентрации, нарушения со стороны вегетативной нервной системы (озноб, повышенное потоотделение, сухость во рту, вазодилатация), серотониновый синдром, нарушения зрения (нечеткость зрения, мидриаз);
- Эндокринная система: нарушение секреции антидиуретического гормона;
- Дерматологические реакции: алопеция, фоточувствительность;
- Аллергические реакции: крапивница, васкулит, кожная сыпь, зуд, реакции, подобные проявлениям сывороточной болезни, анафилактические реакции;
- Прочие реакции: экхимоз, зевота.
Особые указания
Имеются сообщения об анафилактических реакциях, возникновении кожной сыпи и прогрессирующих системных нарушениях с вовлечением в процесс патологии легких, почек, печени и кожи у пациентов, принимающих Прозак. При появлении аллергических реакций неясного происхождения препарат следует отменить.
Флуоксетин с осторожностью назначают пациентам с эпилептическими припадками в анамнезе.
Отмечены случаи развития гипонатриемии во время лечения препаратом. В большинстве подобные случаи регистрировались у лиц пожилого возраста и пациентов, получавших диуретики, из-за уменьшения объема циркулирующей крови.
Во время терапии препаратом Прозак у лиц с сахарным диабетом отмечалась гипогликемия, а после его отмены – гипергликемия, поэтому в начале лечения и после его окончания возможна коррекция пероральных гипогликемических средств и инсулина.
В исследованиях на животных и in vitro доказательств канцерогенности флуоксетина не получено.
У детей Прозак применяют с осторожностью, так как безопасность и эффективность препарата не установлены.
Во время лечения препаратом рекомендуется избегать управления автомобилем и сложными механизмами, а также заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.
Лекарственное взаимодействие
Прозак не рекомендуется принимать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение не менее 2 недель после их отмены. Лечение ингибиторами МАО начинают не ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.
Лечение препаратами, метаболизм которых происходит с участием системы изофермента CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс, начинают с наименьших доз, если пациент одновременно получает Прозак или принимал его на протяжении предыдущих 5 недель. При назначении флуоксетина больному, уже принимающему подобные препараты, следует снизить дозу первого препарата.
Прозак может изменять концентрации следующих веществ в крови при одновременном применении с ними: карбамазепина, клозапина, алпразолама, имипрамина, фенитоина, галоперидола, лития, дезипрамина и диазепама.
При назначении Прозака с препаратами, прочно связывающимися с белками плазмы, возможны изменения плазменных концентраций обоих препаратов.
При совместном применении с варфарином было отмечено увеличение времени кровотечения.
Период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина (его активного метаболита) длительный, что следует учитывать, назначая другие препараты после отмены Прозака.
При проведении электрошоковой терапии у пациентов, принимавших флуоксетин, отмечались случаи увеличения продолжительности припадков (редко).
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15-30 °С. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
