Пропицил – лекарственное средство антитиреоидного действия, применяемое для лечения заболеваний щитовидной железы.
Форма выпуска и состав
Пропицил выпускается в виде таблеток: двояковыпуклые, круглые, с разделительной риской (по 20 шт. во флаконе, в картонной коробке 1 флакон).
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: пропилтиоурацил – 50 мг;
- Дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал желатинизированный, повидон.
Показания к применению
Пропицил рекомендован к применению для терапиитиреотоксикоза (токсической аденомы щитовидной железы, диффузного токсического зоба), а также при подготовке к лечению радиоактивным йодом или резекции щитовидной железы.
Для предупреждения осложнений средство требуется принимать только по назначению лечащего врача.
Противопоказания
- Гипотиреоз;
- Агранулоцитоз, лейкопения;
- Цирроз печени, гепатит в активной фазе, нарушение деятельности печени;
- Гиперчувствительность.
У беременных женщин тиреотоксикоз так же, как и гипотиреоз, характеризуются повышением частоты внутриутробных аномалий плода, мертворождения и выкидышей.
Частота аномалий развития плода при терапии средством не превышает частоту спонтанных аномалий развития.
При лечении во время беременности доза пропилтиоурацила должна быть снижена до минимально возможной (для предупреждения выкидыша, а также возникновения зоба и гипотиреоза у плода).
Использование Пропицила в этот период необходимо проводить под специальным наблюдением (уровень тиреотропина не должен превышать нормы, уровень гормонов щитовидной железы должен находиться на верхних пределах нормы).
В III триместре беременности возможно спонтанное снижение выраженности тиреотоксикоза.
В период кормления грудью Пропицил является препаратом выбора, т. к. содержание пропилтиоурацила в грудном молоке составляет лишь 1/10 от уровня в сыворотке крови матери. Несмотря на это, за новорожденным необходимо тщательное наблюдение ввиду имеющихся сообщений о редких случаях развития гипотиреоза.
При наличии диффузного токсического зоба на фоне беременности Пропицил назначают только в качестве средства монотерапии.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь, глотая целиком, не ломая и не разжевывая, запивая достаточным объемом жидкости.
Взрослые, подростки и дети старше 10 лет в начале курса принимают по 75-100 мг средства (1,5-2 таблетки) в сутки. Суточную дозу разделяют на несколько приемов с интервалом между ними 6-8 часов. После предшествующей нагрузки йодом, а также при тяжелых формах поражения возможно повышение суточной дозы до 300-600 мг пропилтиоурацила (6-12 таблеток, разделенных на 4-6 приемов).
Поддерживающая доза может варьировать от 25 до 150 мг (от ½ до 3 таблеток) в сутки.
Детям в возрасте 6-10 лет рекомендуют принимать в начале 50-150 мг Пропицила (1-3 таблетки) в сутки, при поддерживающей терапии – 25-50 мг (½-1 таблетка).
При тиреотоксикозе у новорожденных препарат назначают из расчета 5-10 мг на 1 кг веса, при кратности приема – 3 раза в сутки. В случае отсутствия ожидаемого эффекта допустимо повышение дозы в 1,5-2 раза. Поддерживающая доза составляет 3–4 мг/кг в сутки.
Курс лечения устанавливается индивидуально. Продолжительность терапии тиреотоксикоза при токсической аденоме щитовидной железы и диффузном токсическом зобе, согласно имеющимся сведениям, составляет 1,5-2 года.
В период подготовки к лечению радиоактивным йодом или оперативному вмешательству, курс определяется с учетом индивидуальных потребностей больного. При терапии диффузного токсического зоба возможно применение Пропицила как в виде средства монотерапии, так и в схеме «блокируй и замещай».
Пациентам с почечной недостаточностью или находящимся на гемодиализе, корректировка дозы не требуется. При наличии поражений печени препарат принимают в рекомендованных дозах, учитывая соответствующие противопоказания.
Побочные действия
На фоне терапии Пропицилом могут наблюдаться: крапивница, артралгии без признаков воспаления суставов, боли в желудке, высыпания на коже, формирование зоба у новорожденного.
Крайне редко, преимущественно при использовании высоких доз пропилтиоурацила, возможно развитие следующих реакций: лекарственная лихорадка, тромбоцитопения, лимфаденопатия, реакции гиперчувствительности, заболевания печени (транзиторный холестаз, печеночноклеточный некроз). К очень редким и тяжелым побочным явлениям относится агранулоцитоз, сопровождающийся септическими осложнениями.
Также были отмечены отдельные случаи появления таких заболеваний и состояний как: нервно-мышечные расстройства, полиартрит, волчаночноподобный синдром, узелковый периартериит, желудочно-кишечные расстройства (рвота, тошнота), головокружения, нарушения эритропоэза, гемолиз, положительная реакция Кумбса, интерстициальная пневмония, периферические отеки, алопеция.
В ходе терапии Пропицилом возможно увеличение щитовидной железы.
Случаи острой интоксикации препаратом не были зарегистрированы. Хроническая передозировка может вызвать развитие зоба и гипотиреоза, при данных состояниях специальных мер терапии не существует. Так как пропилтиоурацил быстро всасывается, проведение промывания желудка не эффективно. Прием препарата отменяют и ожидают спонтанную нормализацию деятельности щитовидной железы, при тяжелых состояниях возможно проведение заместительной терапии тироксином.
Особые указания
Развитие агранулоцитоза может произойти на протяжении нескольких часов. В большинстве случаев предсказать появление этой тяжелой побочной реакции невозможно даже при постоянном контроле морфологической картины крови. Вследствие этого перед началом курса пациент должен быть проинформирован о симптомах агранулоцитоза (тонзиллярная ангина, недомогание, лихорадка, стоматит), при появлении которых ему необходимо срочно обратиться к лечащему врачу для незамедлительного исследования картины крови.
На фоне использования очень высоких доз препарата возможно возникновение или увеличение уже существующего зоба. Это необходимо учитывать в случае интраторакальной локализации зоба, т. к. существует угроза сдавливания анатомических структур в средостении.
Лечение Пропицилом требуется проводить под контролем функционального состояния щитовидной железы (установление концентрации тиреотропина и/или тиреоидных гормонов в сыворотке крови).
Применение препарата противопоказано пациентам, у которых ранее наблюдалось развитие тяжелых побочных реакций пропилтиоурацила (выраженные поражения печени, агранулоцитоз).
При обнаружении увеличения активности трансаминаз и патологического изменения количества форменных элементов крови прием Пропицила должен осуществляться под строгим врачебным наблюдением.
Средство не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Если терапия препаратом проводится по схеме «блокируй и замещай» в сочетании с тироксином, дозу Пропицила требуется увеличить.
Йодсодержащие средства или рентгеноконтрастные вещества при комбинации (или предшествующем использовании) с пропилтиоурацилом уменьшают тиреостатическое действие последнего.
Пропилтиоурацил может снижать эффект производных кумарина и активных фракций пропранолола (требуется корректировка доз этих лекарственных средств).
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности – 5 лет.
, антитиреоидного действия
