Промакс

Промакс – нестероидный противовоспалительный препарат с обезболивающим, жаропонижающим, антиагрегантным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают Промакс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 10 шт. в блистерах; 1 блистер в пачке картонной).

В 1 таблетке содержится:

• Действующее вещество: напроксен – 250 или 500 мг;
• Вспомогательные компоненты: титана диоксид, магния стеарат, лактоза, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислоты метакриловой сополимер, натрия кроскармеллоза, эмульсия симетикона, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, масло растительное гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат, повидон.

Показания к применению

• Болевой синдром легкой и средней степени тяжести: боль в мышцах, суставах и позвоночнике, дисменорея, зубная и головная боль;
• Ревматические заболевания: анкилозирующий спондилоартрит, остеоартрит, ревматоидный артрит.

Противопоказания

• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• Нарушения кроветворения;
• Выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина менее 20 мл в 1 мин);
• Сердечная недостаточность;
• Одновременная терапия ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (риск возникновения побочных явлений увеличивается);
• Детский возраст младше 16 лет;
• ІІІ триместр беременности;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, салицилатам и другим нестероидным противовоспалительным препаратам, включая крапивницу, полипы полости носа, ринит, астматический синдром.

С осторожностью препарат следует принимать при нарушениях функции печени: общая концентрация напроксена в плазме крови при хроническом алкогольном циррозе печени и иных формах цирроза снижается, а концентрация несвязанного напроксена в плазме крови повышается.

В I–II триместрах беременности использование препарата допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды.

Режим дозирования Промакса в зависимости от вида терапии:

• Обезболивающая: начальная доза – 1 таблетка (500 мг), далее, по мере необходимости, по 1 таблетке (250 мг) каждые 6-8 ч. Суточная доза не должна превышать 1500 мг;
• Противоревматическая: суточная доза – 500-1000 мг, разделенные на 2 приема. В случаях выраженного обострения ревматического заболевания дозу Промакса можно увеличить до 1500 мг в день на протяжении ограниченного периода. Максимальная суточная доза – 1750 мг. Продолжительность терапии – до 3 суток (без консультации и наблюдения врача). При артрите улучшение состояния пациента наблюдается в течение 14 суток, однако может понадобиться непрерывный прием лекарственного средства на протяжении 14-28 суток (до достижения максимального терапевтического эффекта).

Побочные действия

• Желудочно-кишечный тракт: панкреатит, гастрит, эзофагит, обострение болезни Крона и язвенного колита, язва желудка, язвенный стоматит, мелена, стоматит, гематемезис, кровотечения из желудочно-кишечного тракта и/или перфорация желудка, боль в животе, диспепсия, метеоризм, диарея, тошнота, запор, рвота, изжога;
• Система крови и лимфатическая система: гемолитическая и апластическая анемия, лейкопения, эозинофилия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения;
• Иммунная система: аллергические реакции (ангионевротический отек, бронхоспазм);
• Обмен веществ, метаболизм: гиперкалиемия;
• Нарушения психики: галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, нарушение сна, бессонница;
• Нервная система: асептический менингит (в особенности при аутоиммунных заболеваниях в анамнезе – смешанные заболевания соединительной ткани, системная красная волчанка) с ригидностью затылочных мышц, головной болью, повышенной температурой тела или дезориентацией, когнитивные нарушения, неспособность к концентрации внимания, ретробульбарный неврит зрительного нерва, парестезии, сонливость, головная боль, головокружение/вертиго, судороги;
• Орган зрения: отек диска зрительного нерва, папиллит, помутнение роговицы, нарушения зрения;
• Орган слуха: нарушение слуха, шум в ушах;
• Сердечно-сосудистая система: васкулит, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, отек; при продолжительной терапии в высоких дозах – возможно незначительное повышение риска артериального тромбоза (к примеру, инсульт или инфаркт миокарда);
• Дыхательная система: отек легких, эозинофильная пневмония, астма, одышка;
• Гепатобилиарная система: повышение уровня ферментов печени, желтуха;
• Кожа и подкожная клетчатка: синдром Стивенса-Джонсона, реакции светочувствительности, похожие на буллезный эпидермолиз и хроническую гематопорфирию, эпидермальный некролиз, системная красная волчанка, полиморфная эритема, алопеция, гипергидроз, пурпура, кровоподтеки, крапивница, зуд, сыпь на коже;
• Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: мышечная слабость, боль в мышцах;
• Мочевыделительная система: почечная недостаточность, медуллярный некроз почки, гематурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит;
• Репродуктивная система: женское бесплодие;
• Общие нарушения: недомогание, утомляемость, лихорадка, жажда.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста и больным с почечной или печеночной недостаточностью следует принимать препарат в минимальных эффективных дозах.

При почечной недостаточности требуется провести анализ клиренса креатинина и контролировать его на протяжении терапии Промаксом. Прием препарата не рекомендуется при клиренсе креатинина менее 30 мл в 1 мин.

В случаях инфекционных заболеваний следует учитывать жаропонижающий и противовоспалительный эффект препарата, так как они могут маскировать признаки этих заболеваний.

При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов лекарственное средство следует отменить за 48 ч (не менее) до проведения исследования.

Прием Промакса не рекомендуется при наличии значительных свежих ран и за 48 ч (не менее) до проведения серьезного хирургического вмешательства.

Пациентам с эпилепсией или порфирией в период приема препарата необходимо тщательное наблюдение.

При соблюдении бессолевой диеты следует учитывать, что в таблетках по 250 мг содержится 25 мг натрия, по 500 мг – 50 мг натрия.

Пациентам в период терапии рекомендуется воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Напроксен при одновременном применении с препаратами/веществами действует следующим образом:

• Фуросемид: может снижать его диуретическое действие;
• Непрямые антикоагулянты: может усиливать их действие;
• Метотрексат: уменьшает его тубулярное выведение, что может усилить его токсичность;
• Зидовудин: повышает его концентрацию в плазме крови;
• Мифепристон: может сокращать его эффекты (между их приемом рекомендуется соблюдать интервал 8-12 дней).

Всасывание напроксена уменьшают антацидные препараты, в состав которых входит алюминий и магний; его концентрация в плазме крови и Т¹/₂ могут увеличиваться при одновременном применении с пробенецидом.

Не рекомендуется одновременный прием напроксена с другими анальгетиками (включая селективные блокаторы ЦОГ-2), так как прием такой комбинации увеличивает риск развития побочных эффектов.

Напроксен следует с осторожностью принимать в сочетании с производными сульфонилмочевины и гидантоина, так как он прочно связывается с белками плазмы крови.

При одновременном применении напроксена с такролимусом возможен риск развития нефротоксичности; с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или циклоспорином – возможно увеличение риска нарушения функции почек.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.