Престариум – лекарственный препарат гипотензивного и сосудорасширяющего действия, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Форма выпуска и состав
- Таблетки 2 мг – круглые, двояковыпуклые, белого цвета (по 14 или 30 штук в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
- Таблетки 4 мг – палочковидные, с двух концов закругленные, светло-зеленого цвета, с насечкой с одной стороны, и насечкой с логотипом фирмы – с другой (по 14 или 30 штук в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
- Таблетки 8 мг – двояковыпуклые, круглые, зеленого цвета, с одной стороны гравировка в виде сердца, с другой – логотип фирмы (по 30 штук в блистере, в картонной пачке 1 блистер).
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: периндоприла третбутиламиновая соль – 2 мг, 4 мг или 8 мг;
- Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный гидрофобный, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Показания к применению
- Хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
- Артериальная гипертензия;
- Профилактика повторного инсульта (комбинированное лечение с индапамидом) у лиц, перенесших транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу или инсульт.
Противопоказания
Абсолютные:
- Ангионевротический отек в анамнезе;
- Период беременности и кормления грудью;
- Гиперчувствительность к периндоприлу или вспомогательным компонентам Престариума, а также другим лекарственным средствам данной группы (в анамнезе).
Относительные (повышена вероятность побочных эффектов, принимать с осторожностью):
- Реноваскулярная гипертензия;
- Хроническая сердечная и почечная недостаточность (риск гипокалиемии);
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, стеноз аортального клапана;
- Снижение объема циркулирующей крови (диарея, рвота, бессолевая диета, гемодиализ, прием диуретиков), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, гипонатриемия (из-за риска резкого снижения артериального давления);
- Наличие только одной функционирующей почки или двусторонний стеноз почечных артерий (из-за риска развития почечной недостаточности и тяжелой артериальной гипотензии);
- Гиперкалиемия;
- Терапия иммунодепрессантными средствами (в том числе при трансплантации почки), системные заболевания соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка) (из-за риска развития нейтропении и агранулоцитоза);
- Общая анестезия/хирургическое вмешательство (из-за возможного развития артериальной гипотензии);
- Проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (из-за риска аллергических реакций);
- Галактоземия, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- Лечение гипогликемическими препаратами у пациентов с сахарным диабетом (из-за риска развития гипогликемии);
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не исследованы);
- Пожилой возраст (терапию необходимо начинать с низких доз).
Способ применения и дозировка
Престариум принимают внутрь, перед едой.
При эссенциальной гипертензии начальная доза препарата составляет 4 мг один раз в сутки (утром). В случае неэффективности лечения в течение месяца можно повысить дозу до 8 мг 1 раз в сутки.
У пациентов, получающих терапию диуретиками, при назначении ингибиторов АПФ возможно резкое падение артериального давления, предотвратить которое помогает отказ от диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого лечения препаратом или его назначение в более низких дозах (по 2 мг один раз в сутки).
При реноваскулярной артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки (с последующим повышением дозы при необходимости).
У пациентов пожилого возраста лечение препаратом Престариум начинают с дозы 2 мг в сутки, в дальнейшем, в случае необходимости, дозу постепенно повышают, вплоть до максимальной, составляющей 8 мг в сутки.
При сердечной недостаточности прием препарата в комбинации с дигоксином и/или некалийсберегающим диуретиком рекомендуется начинать с дозы 2 мг в сутки под тщательным наблюдением врача. Через 1-2 недели возможно повышение суточной дозы до 4 мг однократно.
Для профилактики повторного инсульта у лиц с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе Престариум назначают в течение первых двух недель до введения индапамида в дозе 2 мг в сутки. Лечение можно начинать в любое время после перенесенного инсульта (от 2 недель и до нескольких лет).
У пациентов с почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать уровень креатинина и калия, корректируя режим дозирования препарата при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин и менее.
В случае пропуска одной или более доз следует принять 1 таблетку перед очередным приемом пищи.
Побочные действия
- Пищеварительная система: часто – рвота, диарея, тошнота, боль в животе, нарушение вкуса, запор; редко – сухость во рту; крайне редко – панкреатит и холестатическая желтуха;
- Сердечно-сосудистая система: часто – чрезмерное снижение артериального давления; крайне редко – стенокардия, инсульт, аритмия, инфаркт миокарда;
- Дыхательная система: часто – затруднение дыхания, «сухой» кашель; редко – бронхоспазм; крайне редко – повышенное слизеобразование в полости носа;
- Нервная система: часто – головокружение, нарушение зрения, астения, звон в ушах, головная боль, парестезии, мышечные судороги; редко – нарушение сна, снижение настроения; крайне редко – спутанность сознания;
- Мочевыделительная система: редко – снижение почечной функции; крайне редко – острая недостаточность функции почек;
- Аллергические реакции: часто – зуд, кожные высыпания; редко – ангионевротический отек, крапивница; крайне редко – мультиформная эритема;
- Прочие реакции: нарушение сексуальной функции, потливость;
- Лабораторные показатели: незначительное повышение концентрации креатинина в плазме крови и моче (обратимое после отмены Престариума); временное увеличение концентрации ионов калия; протеинурия (у пациентов с клубочковой нефропатией); анемия (после гемодиализа и трансплантации почки); редко – снижение гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения; крайне редко – панцитопения, агранулоцитоз, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гемолитическая анемия (на фоне дефицита фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
При удушье и отечности языка или лица препарат следует отменить и немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Перед началом лечения рекомендуется провести исследование функции почек.
Во время терапии препаратом Престариум следует регулярно проводить анализы периферической крови, контролировать активность печеночных ферментов и функцию почек. При дефиците натрия и жидкости в организме перед применением препарата необходимо скорректировать водно-электролитный баланс.
Лекарственное взаимодействие
Престариум с осторожностью применяют одновременно с анестетиками, препаратами лития, антигипертензивными, антипсихотическими средствами, наркотическими анальгетиками, иммунодепрессантами, аллопуринолом, системными кортикостероидами, противодиабетическими, цитостатическими средствами и прокаинамидом.
Препарат не рекомендуется применять совместно с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид, спиронолактон) и солями калия.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.