Предуктал MВ – антигипоксантное лекарственное средство, способствующее улучшению метаболизма миокарда в условиях ишемии, активизирующее энергетический обмен клеток, оказывающее коронародилатирующее и антиангинальное действие.
Форма выпуска и состав
Предуктал MВ выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые; розового цвета, на изломе – белые (по 30 шт. в блистере (ПВХ/Ал), в картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров; для стационаров – в картонной пачке 10 блистеров (пачку не маркируют), в картонной коробке с контролем первого вскрытия 3 пачки).
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35 мг;
- Дополнительные компоненты: макрогол-6000, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, повидон, кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат;
- Пленочная оболочка: премикс №5361 сухой (глицерол, краситель железа оксид красный, титана диоксид, макрогол-6000, магния стеарат, гипромеллоза).
Показания к применению
Предуктал MВ рекомендован к применению для длительного лечения ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии при проведении монотерапии или в составе комбинированного лечения.
Противопоказания
- Выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин);
- Болезнь Паркинсона, тремор, симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения;
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Не рекомендуется принимать средство детям и подросткам, не достигшим 18 лет (вследствие недостаточности клинических данных), а также женщинам в период беременности и грудного вскармливания (из-за отсутствия сведений о приеме в эти периоды).
С крайней осторожностью следует использовать средство пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (не имеется достаточного количества клинических данных) или с умеренными нарушениями функции почек.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и не разламывая, запивая водой.
Рекомендуемый режим дозирования:по 35 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, в утреннее и вечернее время. Максимальная суточная доза не должна превышать 70 мг (2 таблетки).
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально лечащим врачом.
Пациентам с умеренными функциональными нарушениями почек (клиренсе креатинина 30-60 мл/мин) следует принимать препарат один раз в сутки, во время завтрака в дозе 35 мг (1 таблетка).
Лицам преклонного возраста (старше 75 лет) ввиду возможного повышения экспозиции триметазидина из-за возрастного ухудшения деятельности почек, Предуктал MВ назначают с крайней осторожностью.
Побочные действия
- Нервная система: часто – головная боль, головокружение; частота неизвестна – сонливость, бессонница, повышение тонуса, акинезия, тремор, «шаткость» походки, неустойчивость в позе Ромберга, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения, обычно исчезающие после отмены терапии;
- Пищеварительная система: часто – рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея; частота неизвестна – запор, гепатит;
- Сердечно-сосудистая система: редко – ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться головокружением, общей слабостью, потерей равновесия, особенно при сочетании с гипотензивными препаратами), «приливы» крови к коже лица;
- Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: часто – крапивница, зуд, кожная сыпь; частота неизвестна – отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
- Кровеносная и лимфатическая системы: частота неизвестна – тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- Общие расстройства: часто – астения.
О эпизодах передозировки препарата имеется ограниченная информация, при случайном приеме доз, превышающих рекомендованные, проводится симптоматическая терапия.
Особые указания
Предуктал МВ не следует использовать для купирования приступов стенокардии, а также при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда в качестве препарата начального курса терапии в догоспитальном периоде или в первые дни госпитализации.
При развитии на фоне проведения курса приступа стенокардии требуется пересмотреть и адаптировать лечение (медикаментозную терапию или возможность реваскуляризации).
Триметазидин может способствовать появлению или усугублению симптомов паркинсонизма (повышение тонуса, акинезия, тремор), вследствие этого требуется регулярное наблюдение за состоянием пациентов, особенно лиц пожилого возраста. В сомнительных случаях необходимо обратиться за консультацией к неврологу.
В период терапии могут отмечаться падения, вызванные нарушениями устойчивости или выраженным снижением артериального давления, особенно у пациентов, получающих антигипертензивное лечение.
При возникновении двигательных нарушений, являющихся специфическими проявлениями паркинсонизма (неустойчивость в позе Ромберга, тремор, «шаткость» походки) терапию необходимо отменить. Подобные явления редкие и у большинства пациентов проходят бесследно спустя четыре месяца после прекращения приема Предуктала МВ. Если же симптомы паркинсонизма наблюдаются более четырех месяцев после отмены препарата, больной должен пройти обследование у невролога.
Согласно клиническим исследованиям препарат не влияет на показатели гемодинамики, но в постмаркетинговом периоде были отмечены случаи сонливости и головокружения, которые могут повлиять на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Сведений о лекарственном взаимодействии Предуктала МВ с другими препаратами не имеется.
Сроки и условия хранения
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в месте недоступном для детей.
Срок годности – 3 года.
