Полькортолон

Полькортолон – синтетическое глюкокортикоидное средство (ГКС) выраженного противовоспалительного и слабого минералокортикоидного действия. При наружном применении оказывает противоаллергический, противовоспалительный, противозудный и антиэкссудативный эффект.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Полькортолона:

• Таблетки: плоские, круглые, белого или почти белого цвета, с фаской, на одной стороне с гравировкой «О», на другой – «4/mg» (по 25 шт. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, в картонной пачке 2 блистера);
• Мазь для наружного применения: просвечивающаяся, белая или почти белая жирная масса с запахом мазевой основы (по 15 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: триамцинолон – 4 мг;
• Дополнительные компоненты: лактоза, магния стеарат, картофельный крахмал.

Состав 1 г мази:

• Действующее вещество: триамцинолона ацетонид – 1 мг;
• Дополнительные компоненты: вазелин белый, пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин.

Показания к применению

Таблетки

• Аллергические заболевания, протекающие в тяжелой форме и отличающиеся невосприимчивостью к другим методам терапии: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), сывороточная болезнь, дерматит (контактный, атопический), реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;
• Эндокринные заболевания: врожденная гиперплазия надпочечников, недостаточность коры надпочечников (первичная или вторичная), подострый тиреоидит;
• Ревматические поражения: ревматоидный артрит, острая ревматическая лихорадка, ювенильный ревматоидный артрит (при резистентности к другим методам терапии), ревматический миокардит, болезнь Хортона, ревматическая полимиалгия;
• Заболевания опорно-двигательной системы: бурсит (острая и подострая форма), артрит псориатический, острый тендовагинит, эпикондилит, остеоартрит посттравматический, анкилозирующий спондилоартрит;
• Гематологические заболевания: врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых, гемолиз, вторичная тромбоцитопения у взрослых;
• Системные заболевания соединительной ткани: узелковый периартериит, системная красная волчанка, мезартериит гранулематозный гигантоклеточный, дерматомиозит, системная склеродермия, рецидивирующий полихондрит;
• Дерматологические заболевания: дерматиты (герпетиформный буллезный, тяжелая форма себорейного, эксфолиативный), тяжелая многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), пузырчатка, тяжелая форма экземы, грибовидный микоз, пемфигоид, тяжелый псориаз;
• Поражения печени: хронический активный гепатит, алкогольный гепатит с энцефалопатией;
• Онкологические заболевания: острые лейкозы у детей, лимфомы и лейкозы у взрослых;
• Гиперкальциемия на фоне злокачественных новообразований;
• Неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в сочетании с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в фазе обострения;
• Заболевания органов дыхания: тяжелая форма бронхиальной астмы, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера (не поддающийся лечению другими препаратами), бериллиоз, аспирационный пневмонит, диссеминированный или молниеносный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией);
• Тяжелые заболевания глаз, воспалительного характера, в острой и хронической форме: неврит зрительного нерва, тяжелый вялотекущий задний и передний увеит, симпатическая офтальмия.

Также таблетки рекомендованы к использованию при пересадке тканей и органов в целях предупреждения и лечения отторжения трансплантата (в сочетании с другими иммунодепрессивными средствами).

Мазь для наружного применения

• Экзема;
• Дерматит (включая аллергический, контактный, себорейный);
• Строфулюс;
• Мультиформная эритема;
• Почесуха;
• Укусы насекомых (для снятия зуда и воспаления).

Противопоказания

Таблетки
Абсолютные:

• Возраст до 3 лет;
• Системные микозы;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (следует применять с особой осторожностью, ввиду высокого риска развития осложнений):

• Паразитарные и инфекционные заболевания грибкового, вирусного или бактериального генеза (включая недавно перенесенные, а также недавний контакт с больным): ветряная оспа, опоясывающий герпес (виремическая фаза), простой герпес, корь, системный микоз, стронгилоидоз (диагностированный или подозреваемый), амебиаз, латентный и активный туберкулез (использование для лечения тяжелых инфекционных поражений допустимо только при проведении специфической терапии);
• Поствакцинальный период (включающий 56 дней до и 14 дней после вакцинации), лимфаденит, развившийся после прививки БЦЖ; иммунодефицитные состояния (в т. ч. СПИД и ВИЧ-инфекция);
• Поражения желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит с угрозой абсцедирования или перфорации, гастрит, эзофагит, дивертикулит, пептическая язва (острая и латентная), недавно сформированный анастомоз кишечника;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда (острая и подострая форма), гиперлипидемия;
• Заболевания эндокринной системы: гипотиреоз, тиреотоксикоз, сахарный диабет (включая нарушение толерантности к углеводам), болезнь Иценко-Кушинга;
• Тяжелая форма хронической почечной и/или печеночной недостаточности нефроуролитиаз;
• Гипоальбуминемия и состояния, приводящие к ее появлению;
• Системный остеопороз, миастения, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита);
• Острый психоз;
• Открыто- и закрытоугольная глаукома;
• Ожирение III-IV степени.

Мазь для наружного применения

• Возраст до 2 лет;
• Трофические язвы голеней на фоне варикозного расширения вен;
• Грибковые и вирусные кожные поражения;
• Туберкулез кожи;
• Ветряная оспа;
• Предраковые состояния кожи;
• Новообразования кожи;
• Периоральный дерматит;
• Розовые и вульгарные угри;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

В период кормления грудью и беременности Полькортолон допустимо применять в исключительных случаях, когда ожидаемая польза от терапии превосходит возможный риск развития побочных эффектов. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Мазь нельзя наносить на кожу молочных желез.

Способ применения и дозировка

Таблетки
Таблетки Полькортолон принимают внутрь.

Дозы определяются индивидуально с учетом показаний, состояния пациента, переносимости препарата и эффективности терапии. Всю суточную дозу рекомендуется принимать за 1 раз в утреннее время, одновременно с едой, но в некоторых случаях при необходимости возможен более частый прием.

Для взрослых и подростков после 14 лет доза препарата в сутки составляет 4-48 мг (1-12 таблеток), для детей старше 3 лет – 0,1-0,5 мг/кг веса тела, используемых в один или несколько приемов.

При пропуске очередной дозы Полькортолона ее требуется принять как можно быстрее. В случае приближения времени следующего приема пропущенную дозу принимать не следует. Нельзя также принимать сразу двойную дозу.

Препарат требуется использовать в минимально эффективных дозах, при необходимости дозировку следует уменьшать постепенно.

Мазь для наружного применения
Мазь Полькортолон предназначена для наружного применения.

В первые дни терапии рекомендуется 2-3 раза в сутки наносить мазь тонким слоем на пораженную зону кожного покрова и осторожно втирать. При наблюдении улучшения состояния препарат применяют 1-2 раза в сутки. Продолжительность терапии – 7-14 дней, на коже лица средство используют не дольше 7 дней.

В случае инфильтрации и лихенифицированных проявлений мазь рекомендуется наносить под окклюзионную повязку, которую требуется менять каждые 24-48 часов. Без необходимости не следует использовать более 2 мг триамцинолона в сутки.

У детей старше 2 лет средство допускается применять на небольших участках кожи (не нанося на лицо) 1 раз в сутки.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: брадикардия (вплоть до остановки сердца), аритмии, возникновение (у предрасположенных пациентов) или усугубление выраженности хронической сердечной недостаточности, артериальная гипертензия, тромбозы, гиперкоагуляция, изменения со стороны электрокардиограммы, характерные для гипокалиемии; у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, задержка образования рубцовой ткани (что может стать причиной разрыва сердечной мышцы);
• Эндокринная система: гипоталамо-гипофизарная и вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стрессовых ситуаций, таких как оперативное вмешательство, травма, болезнь), синдром Иценко-Кушинга (повышение артериального давления, гирсутизм, ожирение гипофизарного типа, лунообразное лицо, миастения, аменорея, дисменорея, стрии), подавление роста и задержка полового развития у детей, нарушения менструального цикла, гирсутизм, снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в пероральных гипогликемических средствах или инсулине у лиц с сахарным диабетом;
• Пищеварительная система: нарушения пищеварения, метеоризм, эрозивный эзофагит, панкреатит, икота, пониженный или повышенный аппетит, рвота, тошнота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением; в редких случаях – повышение активности щелочной фосфатазы печеночных трансаминаз;
• Нервная система: паранойя, депрессия, маниакально-депрессивный психоз, галлюцинации, эйфория, дезориентация, делирий, повышение внутричерепного давления, протекающее с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга, отмечаемая чаще у детей, как правило, после резкого уменьшения дозы, проявляющаяся головной болью, ухудшением остроты зрения или двоением в глазах), беспокойство, нервозность, головная боль, головокружение, судороги, псевдоопухоль мозжечка, вертиго, нарушение сна;
• Опорно-двигательный аппарат: снижение мышечной массы (атрофия), стероидная миопатия, мышечная слабость, разрыв сухожилий мышц, остеопороз (крайне редко – патологические переломы длинных трубчатых костей, асептический некроз головки бедренной и плечевой кости, компрессионный перелом позвоночника, патологические переломы костей), замедление процессов окостенения и роста у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста);
• Органы чувств: трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, склонность к развитию вторичных вирусных, грибковых или бактериальных инфекций глаз;
• Обмен веществ: задержка жидкости и натрия в организме (периферические отеки), повышенное потоотделение, увеличение веса тела, гипокальциемия, повышенное выведение кальция, глюкозурия, гипергликемия, гипернатриемия, отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипокалиемический синдром (необычная утомляемость и слабость, спазм мышц или миалгия, аритмия, гипокалиемия);
• Кожные покровы и слизистые оболочки: склонность к развитию кандидоза и пиодермии, гематомы, экхимозы, петехии, истончение кожи, медленное заживление ран, стрии, стероидные угри;
• Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, анафилактический шок;
• Прочие: лейкоцитурия, развитие и обострение инфекций (особенно на фоне приема иммунодепрессантов и вакцинации), синдром отмены;
• При наружном применении: раздражение кожи, зуд, контактная экзема, пурпура, стероидные угри, обострение микозов кожи.

Выраженность и частота появления побочных реакций Полькортолона зависят от длительности приема и величины используемой дозы. При кратком курсе нежелательные эффекты наблюдаются значительно реже.

Особые указания

Таблетки
В период терапии следует строго придерживаться назначенного режима дозирования.

При возникновении стрессовых ситуаций пациентам, получающим препарат перорально, рекомендуется перейти на парентеральное введение ГКС.

Внезапная отмена терапии может стать причиной развития недостаточности коры надпочечников, вследствие этого дозу средства требуется уменьшать постепенно.

Полькортолон может снижать устойчивость к инфекции и маскировать ее симптомы. На фоне длительного лечения усиливается угроза развития вторичных вирусных или грибковых инфекций.

Проведение длительного курса может способствовать появлению катаракты, глаукомы, а также поражению зрительных нервов.

Пациентам, принимающим ГКС, не рекомендуется вакцинироваться живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной бактериальной или вирусной вакцины может не вызвать предполагаемого увеличения числа антител, также во время вакцинации усугубляется риск появления неврологических осложнений.

При резком прекращении приема Полькортолона, особенно после длительного курса, возможно появление синдрома отмены, выражающегося общей слабостью, суставными и мышечными болями, повышением температуры тела, анорексией. Эти реакции могут развиться даже при отсутствии недостаточности коры надпочечников.

При наличии цирроза печени или гипотиреоза действие препарата усиливается.

На фоне проведения терапии возможно появление психических расстройств или усугубление ранее существовавших психотических тенденций и эмоциональной неустойчивости.

В случае длительного лечения у детей необходим контроль их роста и развития.

Мазь для наружного применения
Полькортолон требуется использовать с осторожностью при слабо выраженной подкожно-жировой клетчатке (особенно у лиц пожилого возраста).

Необходимо избегать попадания мази на кожу вокруг глаз.

Не рекомендуется втирать средство в кожу лица ввиду возможного развития побочных эффектов (атрофия подкожно-жировой клетчатки в области рта, стойкое расширение мелких кровеносных сосудов, даже при непродолжительном использовании)

При наблюдении раздражения кожи лечение следует отменить. Курс терапии нельзя удлинять без рекомендации лечащего врача.

Лекарственное взаимодействие

Взаимное влияние триамцинолона и лекарственных средств/веществ при их одновременном использовании:

• Сердечные гликозиды – усугубляется риск развития их токсических эффектов, связанных с гипокалиемией;
• Блокаторы гистаминовых H₁-рецепторов, глютетимид, рифампицин, карбамазепин, фенитоин (противосудорожные средства), барбитураты – ослабляется действие триамцинолона;
• Ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин B – возрастает угроза появления гипертрофии миокарда левого желудочка, недостаточности кровообращения, гипокалиемии;
• Парацетамол – повышается риск увеличения выведения кальция, развития периферических отеков, гипернатриемии, остеопороза, гипокальциемии, а также усиления его гепатотоксичности;
• Андрогены, анаболические стероиды – усугубляется угроза появления периферических отеков, угрей (требуется особенная осторожность при заболеваниях печени и сердца);
• Гормональные контрацептивы, содержащие эстроген – усиливается эффективность триамцинолона;
• Холиноблокаторы (атропин) – может повышаться внутриглазное давление;
• Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), урокиназа, стрептокиназа – ослабляется (у некоторых пациентов повышается) эффективность триамцинолона (дозу устанавливают на основании протромбинового времени, учитывая риск образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта);
• Трициклические антидепрессанты – возможно усиление вызванных триамцинолоном психических нарушений;
• Инсулин, пероральные гипогликемические препараты – ослабляется гипогликемическое действие, увеличивается концентрация глюкозы в крови;
• Гормоны щитовидной железы, антитиреоидные препараты – изменяется функция щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена этих средств);
• Калийсберегающие диуретики, слабительные препараты – уменьшается их эффективность, возможно развитие гипокалиемии;
• Мексилетин, изониазид – ускоряется их метаболизм и снижается концентрация в крови;
• Иммунодепрессанты – повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний;
• Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты) – возможно развитие гипокальциемии, увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады;
• Эфедрин – ускоряется метаболизм ГКС;
• Нестероидные противовоспалительные средства (включая ацетилсалициловую кислоту), этанол – ослабляется их действие, усугубляется риск появления язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Вакцины, содержащие живые вирусы – может отмечаться снижение выработки антител и репликация вирусов (развитие вирусных заболеваний);
• Лекарственные средства и пища, содержащие натрий – возможно развитие артериальной гипертензии и периферических отеков (необходимо ограничить прием натрия);
• Фолиевая кислота – может возрасти потребность в ее применении.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°C.

Срок годности таблеток – 3 года, мази – 2 года.