Пироксикам – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим действием.
Форма выпуска и состав
Выпускают следующие лекарственные формы Пироксикама:
- Капсулы: размер №3, желатиновые, твердые, заполненные от кремовато-белого до белого цвета порошком; в дозе 10 мг – с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; в дозе 20 мг – с корпусом кремового цвета и крышечкой оранжевого цвета (по 10 шт. в блистерах; 2 блистера в пачке картонной);
- Таблетки (по 20 шт. в пластмассовых банках или пробирках; 1 банка или пробирка в пачке картонной);
- Гель для наружного применения: от зеленовато-желтого до светло-желтого цвета, прозрачный, с характерным запахом и возможными пузырьками воздуха (по 30 или 50 г в тубах алюминиевых; по 10, 15 20, 25, 30 или 50 г в банках темного стекла; 1 туба или банка в пачке картонной);
- Суппозитории ректальные (по 5 шт. в блистерах; 2 блистера в коробке).
В 1 капсуле содержится:
- Действующие вещества: пироксикам – 10 или 20 мг;
- Вспомогательные компоненты: магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, глицин, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая;
- Оболочка: титана диоксид, желатин; для капсул 10 мг – индигокармин Fd&C Blue2; для капсул 20 мг – оксид железа желтый, sunset желтый.
В 1 таблетке содержится действующее вещество: пироксикам – 20 мг.
В 1000 мг геля содержится:
- Действующее вещество: пироксикам – 500 мг;
- Вспомогательные компоненты: вода, метил парагидроксибензоат, троламин, пропиленгликоль, этанол 95%, карбомер.
В 1 суппозитории содержится действующее вещество: пироксикам – 10 или 20 мг.
Показания к применению
Общие показания для всех лекарственных форм:
- Подагра;
- Ревматоидный артрит;
- Анкилозирующий спондилит.
Дополнительно для капсул:
- Боли после стоматологических, гинекологических, ортопедических, хирургических вмешательств;
- Цистит, аднексит, дисменорея;
- Ишиас, люмбаго, шейно-плечевой синдром;
- Заболевания мягких тканей: тендиниты, бурситы, периартриты;
- Заболевания суставов: артрозы (полиартроз, спондилоартроз, гонартроз и коксартроз), псориатический полиартрит, синдром Рейтера, хронический полиартрит;
- Посттравматические состояния (болевой синдром при переломах, вывихах, растяжении).
Дополнительно для суппозиториев:
- Миозит;
- Синовит;
- Тендовагинит;
- Воспалительные состояния суставов;
- Послеоперационные и посттравматические боли.
Дополнительно для таблеток:
- Остеоартроз;
- Воспалительные заболевания костно-мышечной системы.
Дополнительно для геля:
- Миалгии;
- Невралгии;
- Остеоартрит;
- Боли в позвоночнике;
- Травматическое воспаление опорно-двигательного аппарата и мягких тканей.
Противопоказания
Абсолютные для всех форм выпуска:
- Беременность (III триместр для геля при нанесении на обширные участки);
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст (до 15 лет – капсулы; до 14 лет – гель, суппозитории);
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Дополнительно для капсул:
- Нарушения картины периферической крови неясного происхождения (в том числе в анамнезе);
- Выраженные нарушения функции печени и почек;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- Острый ринит, крапивница, бронхиальная астма в анамнезе, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств.
Дополнительно для суппозиториев:
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Преклонный возраст (старше 65 лет).
Дополнительно для таблеток:
- Язвенная болезнь;
- Нарушения кроветворения.
Дополнительно для таблеток и суппозиториев:
- Бронхиальная астма;
- Заболевания печени и почек;
- Сердечно-сосудистая недостаточность.
Дополнительно для геля: почечная недостаточность.
Относительные для капсул (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку повышена вероятность развития осложнений):
- Инфекционные заболевания;
- хроническая сердечная недостаточность;
- Заболевания желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, язвенный колит) в анамнезе;
- Артериальная гипертензия;
- Пожилой возраст;
- Под контролем врача: хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, полипоз носа, аллергический ринит, бронхиальная астма.
Способ применения и дозировка
Капсулы
Капсулы принимают внутрь во время приема пищи.
Суточная доза Пироксикама составляет 20 мг в 1 прием или разделенные на 2 приема. Допускается кратковременное увеличение суточной дозы в 2 раза в случаях сильно выраженной клинической симптоматики.
Суппозитории
Суппозитории применяют ректально.
Дозировка Пироксикама составляет 1 суппозиторий (20 мг) 1 раз в день или 1 суппозиторий (10 мг) 2 раза в день (каждые 12 ч).
В случаях приступа подагры применят по 1 суппозиторию (20 мг) 2 раза в день (каждые 12 ч).
Таблетки
Таблетки принимают внутрь во время еды или после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.
Режим дозирования:
- Спондилит, остеоартроз, ревматоидный артрит: по 1 шт. в день;
- Острые заболевания костно-мышечной системы: по 2 шт. в день в течение первых 2 суток, далее – по 1 шт. в день на протяжении 7-14 суток;
- Острый приступ подагры: по 2 шт. в день на протяжении 5-7 суток.
Гель
Гель применяют наружно 3-4 раза в день.
Побочные действия
Капсулы
- Пищеварительная система: часто – эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с возможными перфорациями и кровотечениями, тошнота, диарея, рвота, изжога;
- Центральная нервная система: дезориентация, сонливость, головная боль, головокружение;
- Аллергические реакции: крапивница, зуд;
- Дерматологические реакции: фотосенсибилизация;
- Система кроветворения: редко – гранулоцитопения, анемия;
- Мочевыделительная система: редко – нарушения функции почек.
Таблетки и суппозитории
- Отеки, аллергические кожные реакции;
- Сонливость, головокружение, головная боль;
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Гель
Аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью: шелушение кожи в месте нанесения, зуд, крапивница, гиперемия, воспаление.
Особые указания
В период терапии не следует принимать алкоголь.
Во время применения суппозиториев/таблеток рекомендуется проводить контроль функции почек и печени, клеточного состава периферической крови.
Пациентам на время терапии необходимо воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
При нанесении геля важно не допускать его попадания на поврежденные кожные покровы и в глаза.
Лекарственное взаимодействие
Влияние пироксикама на препараты/вещества при одновременном применении:
- Пероральные антикоагулянты, сульфонамиды, налидиксовая кислота, пероральные гипогликемические препараты, трийодтиронин, циклофосфамид: может повышать их концентрации в плазме крови;
- Антигипертензивные средства, диуретики: может ослаблять их действие;
- Препараты лития: повышает концентрацию солей лития в крови.
Концентрацию пироксикама в крови понижают производные салициловой кислоты.
При применении пироксикама в комбинации с глюкокортикостероидами и другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивается риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и аллергических реакций.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте; гель – при температуре до 20 °C, таблетки, капсулы – до 25 °C, суппозитории – до 21 °C.
Срок годности: таблетки – 5 лет; капсулы – 3 года; гель, суппозитории – 2 года.
