Пипольфен

Пипольфен – противоаллергическое лекарственное средство, снотворного, седативного, противорвотного, антипсихотического и гипотермического действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Пипольфена:

• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветный или с зеленым оттенком, прозрачный, без или почти без запаха (по 2 мл в ампуле бесцветного стекла, в ячейковой пластиковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки);
• Драже: чечевицеобразной формы, светло-голубого цвета, с блестящей поверхностью, без или почти без запаха (по 20 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер, в картонной коробке 25 блистеров).

Состав 1 мл раствора:

• Активное вещество: прометазина гидрохлорид – 25 мг;
• Дополнительные компоненты: натрия хлорид, натрия сульфит безводный, калия дисульфит, вода для инъекций, гидрохинон.

Состав 1 драже:

• Активное вещество: прометазина гидрохлорид – 25 мг;
• Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, желатин, магния стеарат, стеариновая кислота;
• Оболочка: макрогол 35 000, титана диоксид, желатин, глицерол, ариавит синий, сахароза, тальк.

Показания к применению

• Аллергические заболевания, включая сывороточную болезнь, крапивницу, сенную лихорадку (поллиноз), аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, ангионевротический отек, зуд;
• Анафилактические реакции в качестве вспомогательного средства (после того как острые проявления были купированы другими препаратами, например, адреналином);
• Боли в послеоперационном периоде (для усиления действия анальгетиков);
• Рвота и тошнота, обусловленные наркозом и/или возникающие в послеоперационном периоде (для профилактики или купирования);
• Кинетоз (для устранения или предупреждения тошноты и головокружения во время поездок на транспорте).

Также Пипольфен применяют как седативное средство до и после проведения оперативных вмешательств, и для потенцирования наркоза в качестве компонента литических смесей, используемых в хирургической практике (для раствора).

Противопоказания

Абсолютные:

• Одновременное сочетание с ингибиторами моноаминоксидазы и период на протяжении 2 недель после их отмены;
• Коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Синдром апноэ во сне;
• Острые интоксикации снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, алкогольная интоксикация;
• Эпизодически появляющаясяу детей рвота неуточненного генеза;
• Возраст до 2 месяцев – для раствора, до 6 лет – для драже;
• Беременность (из-за отсутствия клинических данных);
• Период кормления грудью (в связи с угрозой появления экстрапирамидных нарушений у ребенка);
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим производным фенотиазина.

Относительные (средство применяют с осторожностью из-за высокой вероятности развития осложнений):

• Респираторные заболевания в острой и хронической форме (вследствие подавления кашлевого рефлекса);
• Угнетение функции костного мозга;
• Открытоугольная глаукома;
• Функциональные нарушения печени и/или почек;
• Поражения сердечно-сосудистой системы;
• Язвенная болезнь при пилородуоденальной обструкции;
• Предрасположенность к задержке мочи;
• Гипертрофия предстательной железы и/или стеноз шейки мочевого пузыря;
• Синдром Рейе;
• Эпилепсия;
• Преклонный возраст.

Способ применения и дозировка

Драже принимают внутрь, не деля и не разжевывая, проглатывая целиком.

Раствор вводят внутримышечно (глубоко в мышцу) или внутривенно.

Пипольфен следует использовать в минимально эффективной дозе. Максимально допустимая суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

Внутримышечные инъекции целесообразно проводить при анафилактических реакциях (в качестве вспомогательной терапии), в период до и после проведения операции (для усиления действия анальгетиков и в качестве седативного средства), а также в случаях, когда прием внутрь невозможен или противопоказан. Взрослым назначают внутримышечные введения 1 раз в сутки в дозе 25 мг, в тяжелых случаях препарат вводят каждые 4-6 часов по 12,5-25 мг.

Для терапии аллергических заболеваний Пипольфен принимают внутрь по 25 мг 1 раз в сутки в вечернее время или в той же дозе 2 раза в сутки (утром и вечером).

Для лечения и профилактики рвоты и тошноты применяют однократно 25 мг внутримышечно или перорально, при необходимости допустимо использование средства в той же дозе через каждые 4-6 часов.

При кинетозе препарат принимают внутрь 2 раза в сутки по 25 мг, первое драже следует принять за ½ -1 час до поездки, а второе – через 8-12 часов.

Накануне хирургического вмешательства Пипольфен (в качестве успокаивающего средства) вводят внутримышечно или принимают внутрь однократно на ночь в дозе 25 - 50 мг. Для предоперационной подготовки препарат вводят внутримышечно по 50 мг за 2,5 часа до операции в составе литических смесей, спустя 1 час введение можно повторить (при необходимости).

Внутривенно раствор используют с целью пролонгирования анестезии и аналгезии в дозе 0,15 - 0,3 мг/кг веса тела при некоторых хирургических вмешательствах или диагностических манипуляциях (офтальмологические операции, повторная бронхоскопия).

Детям от 2 месяцев препарат разрешено вводить внутримышечно в дозе 0,5-1 мг/кг веса тела 3-5 раз в сутки, в тяжелых случаях допустимо повышение дозы до 1-2 мг/кг.

Детям от 6 до 14 лет рекомендуют принимать внутрь по 1 драже (25 мг) 3-4 раза в сутки.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления;
• Нервная система: сонливость, седативный эффект, кошмарные сновидения, психомоторное возбуждение, головокружение, тревожность, нарушение остроты зрения, учащение ночных апноэ, дезориентация, спутанность сознания; при использовании высоких доз – экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей);
• Аллергические реакции: бронхоспазм, дерматит, крапивница;
• Система кроветворения: в редких случаях – агранулоцитоз, лейкопения и/или тромбоцитопения;
• Пищеварительная система: холестаз, анестезия слизистой оболочки полости рта, ощущение сухости во рту и носоглотке, тошнота, запор, рвота;
• Органы чувств: звон или шум в ушах, нарушение зрения, парез аккомодации;
• Дерматологические реакции: фотосенсибилизация и/или кожная сыпь;
• Прочие: болезненное или затрудненное мочеиспускание, повышенное потоотделение.

К признакам передозировки Пипольфена у взрослых относится заторможенность, судороги, психомоторное возбуждение; у детей – гипертермия, гиперемия кожи лица, неподвижность зрачков и мидриаз, судороги, галлюцинации, тревожность, возбуждение. При остром отравлении препаратом наблюдается выраженное снижение артериального давления, угнетение дыхания, сосудистый коллапс, кома.

При данном состоянии рекомендуют проведение поддерживающей и симптоматической терапии: промывание желудка, прием активированного угля (после приема препарата внутрь при детоксикации в ранние сроки). В зависимости от тяжести состояния назначают противоэпилептические препараты, искусственную вентиляцию легких. Диализ неэффективен. Внутрь принимают сульфат натрия или магния, проводят коррекцию ацидоза и/или электролитного баланса, вводят фенилэфрин или норэпинефрин (при тяжелой артериальной гипотензии).

Особые указания

При продолжительном курсе требуется систематически контролировать показатели периферической крови и деятельность печени.

В случае комбинированного применения Пипольфена со снотворными средствами и анальгетиками дозы последних необходимо снижать.

Под строгим врачебным контролем прометазин принимают одновременно с транквилизаторами, трициклическими антидепрессантами, средствами для наркоза, снотворными и седативными препаратами, и опиоидными анальгетиками.

Препарат может маскировать ототоксический эффект (головокружение и шум в ушах) сочетаемых с ним лекарственных средств.

При длительном приеме возрастает риск развития стоматологических поражений (пародонтит, кариес) из-за уменьшения слюноотделения.

Пипольфен снижает порог судорожной готовности, это необходимо учитывать при наличии склонности к развитию судорог или при одновременном получении препаратов со сходным действием.

Во время терапии запрещено употребление этанола.

Прометазин следует использовать в качестве противорвотного средства только в случае затяжной рвоты известной этиологии.

При применении Пипольфена отмечается повышение уровня содержания глюкозы в крови, что следует учесть при осуществлении теста на толерантность к глюкозе.

На фоне терапии прометазином возможно получение ложноположительного результата диагностического теста на беременность.

При назначении аллергологических тестов лечение препаратом следует отменить за 72 часа до их проведения из-за возможного искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены.

Пациентам с непереносимостью лактозы необходимо помнить, что в состав каждого драже включено 95 мг лактозы.

Детям требуется применять препарат с особой осторожностью, т. к. во время терапии возникают сложности при диагностике основного заболевания. Признаки синдрома Рейе и недиагностированной энцефалопатии могут быть ошибочно приняты за побочные реакции прометазина.

В начале курса лечения Пипольфеном рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и управления другими сложными механизмами. В ходе дальнейшей терапии степень ограничений устанавливается с учетом индивидуальной переносимости средства.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при комбинации прометазина с другими лекарственными средствами:

• Опиоидные анальгетики, снотворные, анксиолитические (транквилизаторы) и антипсихотические средства (нейролептики), местные анестетики, лекарственные препараты для общей анестезии, гипотензивные средства, м-холиноблокаторы – усиливается их эффективность (необходима коррекция доз);
• Барбитураты – ускоряется элиминация и снижается активность прометазина;
• Допамин, леводопа, гуанетидин, эфедрин, антихолинэстеразные лекарственные средства, м-холиномиметики, производные амфетамина, бромокриптин – ослабляется их действие;
• β-адреноблокаторы – взаимно возрастает концентрация в плазме;
• Пролактин – повышается концентрация в сыворотке крови;
• Противоэпилептические средства, клофелин, этанол – усугубляется угнетающее воздействие на центральную нервную систему;
• Антихолинергические лекарственные препараты, трициклические антидепрессанты – усиливается м-холиноблокирующая активность прометазина;
• Хинидин – увеличивается угроза кардиодепрессивного влияния прометазина;
• Ингибиторы моноаминоксидазы, производные фенотиазина – усугубляется риск развития экстрапирамидных расстройств и артериальной гипотензии.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей, защищенном от света, при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 5 лет.