Пентаглобин – лекарственный препарат иммуномодулирующего действия, иммуноглобулин.
Форма выпуска и состав
Пентаглобин выпускается в форме раствора для внутривенного введения, представляющего собой бесцветную или светло-желтую, прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость (по 10 мл и 20 мл в ампулах, в картонной пачке 1 ампула; по 50 мл и 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон).
В 1 мл раствора содержатся:
- Действующее вещество: протеин плазмы – 50 мг (в том числе иммуноглобулины IgA и IgM – по 6 мг и иммуноглобулин IgG – 38 мг);
- Вспомогательные компоненты: декстрозы моногидрат, ионы хлора, ионы натрия, вода для инъекций (до 1 мл).
Показания к применению
- Врожденные иммунодефициты (вариационный иммунодефицит, синдром Вискотта-Олдрича, врожденный частичный или полный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты);
- Приобретенные иммунодефициты (СПИД у детей, хроническая лимфоцитарная лейкемия, трансплантация костного мозга и другие виды трансплантаций);
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно ее острые формы в детском возрасте);
- Синдром Кавасаки (комбинированное лечение с ацетилсалициловой кислотой);
- Лечение и профилактика инфекционных заболеваний.
Противопоказания
Пентаглобин противопоказан при дефиците IgA на фоне наличия у пациента антител против IgА, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам.
Препарат с осторожностью применяют в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Пентаглобин предназначен для внутривенного капельного введения. Перед введением раствор следует согреть то температуры тела или до комнатной температуры. Пациенту можно вводить только прозрачный раствор.
В начале инфузии скорость введения должна составлять не более 30 капель в минуту (1,65 мл/мин), через 10 минут ее увеличивают до 40 капель в минуту (2,2 мл/мин).
Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:
- Заместительная терапия при вторичных или первичных иммунодефицитных состояниях (в том числе у детей с синдромом приобретенного иммунодефицита): по 0,1-0,4 г/кг массы тела с интервалом в 1 месяц до повышения уровня IgG. Если уровень IgG не достигает нормального значения или очень быстро снижается, дозы следует увеличить до 0,8 г/кг массы тела или сократить интервалы между введениями;
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: по 0,8-1 г/кг массы тела (в случае необходимости введение препарата повторяют на второй или третий день) или по 0,4 г/кг массы тела на протяжении 2-5 дней. Если необходимо, курс можно повторить;
- Синдром Кавасаки: по 1,6-2 г/кг массы тела в несколько приемов (в течение 2-5 дней) либо 2 г/кг массы тела однократно;
- Аллогенная трансплантация костного мозга: по 0,5 г/кг массы тела в течение 7 дней;
- Тяжелые вирусные и бактериальные (в том числе сепсис) инфекции: по 0,4-1 г/кг массы тела ежедневно на протяжении 1-4 дней;
- Синдром Гийена-Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая невропатия: по 0,4 г/кг массы тела в течение 5 дней. В случае необходимости курс можно повторить через 4 недели;
- Профилактика инфекций у недоношенных детей, имеющих при рождении низкую массу тела: по 0,5-1 г/кг массы тела с перерывом в 1-2 недели.
Пациентам с ишемической болезнью сердца и церебральной ишемией Пентаглобин вводят ежедневно в дозе 0,4 г/кг массы тела.
Побочные действия
Во время терапии препаратом возможны следующие побочные эффекты: озноб, рвота, тошнота, повышение температуры тела, головная боль, боль в спине, ломота в суставах, аллергические реакции.
Редко возможно снижение артериального давления, а в единичных случаях – симптомы асептического менингита (рвота, тошнота, сильная головная боль, светочувствительность, повышение температуры тела), анафилактический шок и усугубление почечной недостаточности у лиц с нарушением функции почек.
Особые указания
В период лечения Пентаглобином возможны ложноположительные результаты серологических проб, обусловленные временным повышением содержания антител после введения иммуноглобулинов.
Во избежание развития тяжелых побочных эффектов нельзя превышать рекомендуемую скорость введения инфузионного раствора. Пациент должен находиться под контролем лечащего врача на протяжении всего периода инфузии, а также в течение 20 минут после нее.
Лекарственное взаимодействие
Пентаглобин снижает активность живых ослабленных вакцин против краснухи, ветряной оспы, кори и эпидемического паротита. При введении препарата в первые 2 недели после вакцинации против краснухи, кори и паротита повторные прививки данными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца.
Пентаглобин можно смешивать только с раствором NaCl 0,9% концентрации. Запрещено добавлять в раствор другие лекарственные препараты, так как при изменении значения pH или концентрации электролита возможно осаждение или денатурация белка.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °C. Раствор нельзя замораживать. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
