Пенкрофтон – синтетический антигестагенный препарат, повышающий сократительную активность и тонус миометрия.
Форма выпуска и состав
Пенкрофтон выпускается в виде таблеток: плоскоцилиндрической формы, бледно-желтого цвета с зеленым оттенком, с риской на одной из сторон (по 3 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; по 3 шт. в банке полимерной или банке из светозащитного стекла, в картонной пачке 1 банка).
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: мифепристон – 200 мг;
- Дополнительные компоненты: кальция стеарат 1-водный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил марки А-300).
Показания к применению
Пенкрофтон рекомендован к применению для медикаментозного прерывания маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), а также в подготовке к родам и индукции родов при доношенной беременности.
Противопоказания
Абсолютные:
- Почечная и/или печеночная недостаточность в острой или хронической форме;
- Продолжительное лечение глюкокортикостероидами;
- Надпочечниковая недостаточность;
- Миома матки;
- Наличие рубца на матке;
- Порфирия;
- Анемия;
- Нарушения гемостаза (включая предшествующую терапию антикоагулянтами);
- Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- Воспалительные поражения половых органов;
- Гиперчувствительность к компонентам средства.
Дополнительно при медикаментозном аборте:
- Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
- Подозрение на внематочную беременность;
- Беременность сроком более 42 дней аменореи;
- Беременность, возникшая после отмены гормональной контрацепции или на фоне применения внутриматочной контрацепции.
Дополнительно при подготовке к родам и индукции родов:
- Недоношенная или переношенная беременность;
- Эклампсия;
- Преэклампсия;
- Гестоз тяжелой степени;
- Аномальное положение плода;
- Несоответствие размеров таза матери и головки плода;
- Предлежание плаценты;
- Кровянистые выделения из половых путей невыясненной природы.
Относительные (требуется применять с осторожностью из-за высокой вероятности побочных эффектов): тяжелая артериальная гипертензия, хронические обструктивные заболевания легких (включая бронхиальную астму), сердечная недостаточность, нарушения ритма сердца.
Пенкрофтон не рекомендуется использовать женщинам старше 35 лет с никотиновой зависимостью (без проведенной ранее консультации терапевта).
В период лактации, при необходимости проведения медикаментозного аборта, следует прекратить кормление грудью на протяжении 2 недель после приема препарата.
Способ применения и дозировка
Средство требуется применять только под наблюдением врача в специализированных медицинских учреждениях, имеющих подготовленные высококвалифицированные врачебные кадры и соответствующее оборудование.
Пенкрофтон принимают внутрь. С целью медикаментозного прерывания беременности рекомендованная доза составляет 600 мг (3 таблетки по 200 мг), принимаемые 1 раз в присутствии врача. После приема таблеток пациентка должна находиться под медицинским наблюдением не менее 2 часов. Спустя 36-48 часов назначается проведение ультразвукового исследования.
Через 10-14 дней требуется повторное ультразвуковое исследование и проведение клинического обследования, а также, для подтверждения произошедшего выкидыша, выполнение теста для определения в крови уровня бета-хорионического гормона (β-ХГЧ). В случае отсутствии ожидаемого эффекта от терапии на 14 день (развивающаяся беременность или неполный аборт) проводится вакуум-аспирация с обязательным последующим забором аспирата для гистологического исследования.
При доношенной беременности для подготовки и индукции родов принимают 1 раз 200 мг (1 таблетку) препарата в присутствии врача. Через 24 часа прием повторяют в той же дозировке. Оценка готовности родовых путей проводится спустя 48-72 часа, и при необходимости решается вопрос о назначении простагландинов и окситоцина.
Побочные действия
На фоне проведения терапии Пенкрофтоном в некоторых случаях могут наблюдаться следующие побочные реакции: усугубление воспалительных процессов мочевыводящих путей, придатков, матки; дискомфорт и боль внизу живота, субинволюция матки, лохиометра, метроррагия, аменорея, нарушение менструального цикла, озноб, гипертермия, головокружение, тошнота, диарея, рвота, головная боль, слабость, крапивница.
При использовании препарата в дозе, превышающей 2 г, может развиться острая надпочечниковая недостаточность.
Особые указания
Следует учитывать, что Пенкрофтон не защищает от болезней, передающихся половым путем, и не предназначен для использования в качестве средства постоянной контрацепции.
При отсутствии эффекта от приема препарата в целях проведения медикаментозного аборта на 10-14 день необходимо прервать беременность любым иным способом из-за угрозы формирования у плода врожденных пороков.
Использование средства требует осуществления всех общих мероприятий, связанных с подготовкой к аборту (включая предупреждение резус-аллоиммунизации).
Пациенткам с искусственным клапаном сердца или инфекционным эндокардитом в период лечения мифепристоном рекомендуется одновременно проводить профилактический курс терапии антибиотиками.
Данные, подтверждающие возможное негативное влияние препарата на способность к вождению автотранспорта или управлению другими сложными механизмами, отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Мифепристон не следует комбинировать с нестероидными противовоспалительными средствами (в т. ч. с ацетилсалициловой кислотой), а также использовать последние на протяжении 8-12 дней после приема мифепристона.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от проникновения света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.
Срок годности – 3 года.
