Пектрол

Пектрол – лекарственное средство с вазодилатирующим действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают Пектрол в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: слегка двояковыпуклые, белые с желтоватым оттенком, с возможными вкраплениями; по 0,04 г – круглые, с гравировкой «IM40» на одной из сторон; по 0,06 г – с риской по обеим сторонам, овальные, с гравировкой «60» на одной из сторон (по 10 шт. в упаковках ячейковых контурных; 3 или 10 упаковок в пачке картонной).

В 1 таблетке содержится:

• Действующее вещество: изосорбида мононитрат – 0,04 или 0,06 г;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, стеариновая кислота очищенная, воск карнаубский, гипромеллоза;
• Пленочная оболочка: краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 4000, магния стеарат, титана диоксид, гипромеллоза, тальк.

Показания к применению

• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированного лечения);
• Приступы стенокардии при ишемической болезни сердца (для профилактики).

Противопоказания

Абсолютные:

• Шок;
• Тампонада сердца;
• Сосудистый коллапс;
• Токсический отек легких;
• Острая сердечная недостаточность;
• Заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (включая черепно-мозговые травмы, геморрагический инсульт);
• Острый инфаркт миокарда (с выраженной артериальной гипотензией);
• Левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением;
• Артериальная гипотензия и гиповолемия;
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку повышена вероятность развития осложнений):

• Тиреотоксикоз;
• Тяжелая анемия;
• Констриктивный перикардит;
• Пролапс митрального клапана;
• Аортальный и/или митральный стеноз;
• Выраженная почечная недостаточность;
• Печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии);
• Тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
• Гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии);
• Пожилой возраст.

При беременности использование Пектрола допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода.

При необходимости применения лекарственного средства в период лактации, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, целиком, после приема пищи, запивая стаканом воды. Режим дозирования устанавливает врач в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести заболевания.

Средняя начальная доза Пектрола – 0,04 г 1 раз в день (утром). При ночных приступах стенокардии препарат рекомендуется принимать вечером. Допускается увеличение дозы до 0,06 г 1 раз в день или по 0,04 г 2 раза в день.

С 3-5 дня лечения, в зависимости от выраженности клинического эффекта, доза препарата может быть увеличена до 0,06 г 1 раз в день или по 0,04 г 2 раза в день.

Терапию хронической сердечной недостаточности обычно начинают в стационаре, в котором дозу подбирают до момента, пока не будет определена соответствующая поддерживающая доза (с учетом побочных эффектов и клинического эффекта).

Рекомендуемая поддерживающая доза – по 0,04 или 0,06 г 1 раз в день либо по 0,04 г 2 раза в день (1 таблетка утром, вторая приблизительно через 7 ч). Между приемом вечерней дозы препарата и последующей утренней должен соблюдаться интервал 12 ч (не менее).

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, ощущение жара, преходящая гиперемия кожи лица, головокружение, нитратная головная боль; в редких случаях – ортостатический коллапс, усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция);
• Пищеварительная система: сухость во рту, ощущение легкого жжения языка, тошнота, рвота;
• Центральная нервная система: снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (в особенности в начале терапии), нечеткость зрения, сонливость, скованность; в редких случаях – ишемия головного мозга;
• Дерматологические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях – эксфолиативный дерматит;
• Прочие: развитие толерантности (включая перекрестную толерантность к иным нитратам).

Особые указания

Лекарственное средство не предназначено для купирования приступов стенокардии.

При правильном применении препарата период с низкой концентрацией нитрата гарантирован, что является необходимым для предупреждения развития толерантности к нитратам. Важно соблюдать рекомендуемый режим дозирования Пектрола и соблюдать интервал между приемом таблеток 12 ч. В таких случаях достигается период с низкой концентрацией (менее 100 нг в 1 л) с сохранением терапевтического эффекта.

Рекомендуется снижать дозу лекарственного средства постепенно и избегать его резкой отмены.

В период приема препарата следует контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

В случаях перехода с изосорбида динитрата на изосорбид-5-мононитрат, необходимо заранее рассчитывать общую суточную дозу. Известно, что 0,02 г изосорбида динитрата соответствуют 0,01 г изосорбида-5-мононитрата.

Пациентам в период терапии следует с осторожностью заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином повышается концентрация второго в плазме крови.

Влияние препаратов/веществ на изосорбида мононитрат при одновременном применении:

• Барбитураты: снижают концентрацию и ускоряют его биотрансформацию;
• Антигипертензивные средства, вазодилататоры, антипсихотические средства (нейролептики), трициклические антидепрессанты, новокаинамид, этанол, хинидин, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамин, силденафил: возможно усиление гипотензивного эффекта изосорбида;
• Амиодарон, пропранолол, блокаторы медленных кальциевых каналов (включая верапамил, нифедипин), ацетилсалициловая кислота: могут усиливать его антиангинальный эффект;
• Бета-адреностимуляторы, альфа-адреноблокаторы (включая дигидроэрготамин): возможно снижение выраженности антиангинального эффекта изосорбида (тахикардия, чрезмерное снижение артериального давления);
• Вяжущие и обволакивающие средства, адсорбенты: уменьшают его всасывание в желудочно-кишечном тракте.

При применении изосорбида мононитрата в комбинации с м-холиноблокаторами (включая атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.