Париет

Париет – ингибитор протонного насоса; противоязвенный лекарственный препарат, понижающий секрецию желез желудка.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Париета:

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг: двояковыпуклые, округлой формы, розовые, на одной из сторон маркировка черными чернилами «Е241»; на поперечном срезе – цвет от белого до почти белого (по 7 или 14 шт. в блистере из 2-х слоев алюминия, в картонной пачке 1 блистер);
• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг: двояковыпуклые, округлой формы, бледно-желтые, на одной из сторон маркировка черными чернилами «Е243»; на поперечном срезе – цвет от белого до почти белого (по 7 или 14 шт. в блистере из 2-х слоев алюминия, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: рабепразол натрия – 10 и 20 мг (что эквивалентно 9,42 и 18,85 мг рабепразола соответственно);
• Дополнительные компоненты: карнаубский воск, титана диоксид (Е171), диацетилированный моноглицерид, тальк, гипромеллозы фталат, железа оксид красный (для 10 мг), железа оксид желтый (для 20 мг), этилцеллюлоза, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза), маннит (маннитол);
• Чернила пищевые серые F6 (для 10 мг): белый шеллак, железа оксид черный, этанол дегидратированный, 1-Бутанол;
• Чернила пищевые красные A1(для 20 мг): белый шеллак, железа оксид красный, карнаубский воск, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1-Бутанол.

Показания к применению

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг

Препарат рекомендован для лечения симптомов диспепсии, обусловленной повышенной кислотностью желудочного сока, включая симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг

• Язвенное поражение желудка (период обострения) и язва анастомоза;
• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (период обострения);
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (поддерживающая терапия);
• Язвенная и эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;
• Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• Синдром Золлингера-Эллисона и состояния, отличающиеся патологической гиперсекрецией;

• Эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• Период грудного вскармливания и беременность;
• Возраст до 12 лет – для 20 мг; до 18 лет – для 10 мг;
• Гиперчувствительность к рабепразолу, какому-либо другому компоненту средства, а также к замещенным бензимидазолам.

С крайней осторожностью следует применять Париет при тяжелой почечной недостаточности, а также в подростковом возрасте (для 20 мг).

Способ применения и дозировка

Париет принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи и времени суток. Таблетки следует проглатывать целиком, не измельчая и не разжевывая.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг

Препарат рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки утром, перед завтраком, что сможет облегчить пациентам соблюдение постоянного интервала между приемами.

При отсутствии желаемого терапевтического эффекта на протяжении первых 3 дней курса необходимо пройти осмотр специалиста. Максимальная длительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг

Рекомендованный режим дозирования в зависимости от показаний:

• Период обострения язвенного поражения желудка и язва анастомоза: 1 раз в сутки по 1 таблетке, средний курс составляет 6 недель, но при необходимости может быть продлен еще на 6 недель;
• Период обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: 1 раз в сутки по 1 таблетке, продолжительность терапии – 2-4 недели, в некоторых случаях максимальный курс может составлять 8 недель;
• Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): 1 раз в сутки по 1 таблетке, длительность лечения устанавливается с учетом состояния пациента;
• Эрозивная ГЭРБ или рефлюкс-эзофагит: 1 раз в сутки по 1 таблетке, длительность терапии составляет 4-8 недель, при отсутствии желаемого эффекта курс может быть продлен еще на 8 недель;
• Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (НЭРБ) без эзофагита: 1 раз в сутки по 1 таблетке, если по истечении 4 недель терапии симптомы не исчезают, рекомендуется проведение дополнительного обследования для уточнения диагноза. После купирования симптомов в целях контроля их последующего возникновения следует принимать препарат в той же дозе 1 раз в сутки по требованию;
• Синдром Золлингера-Эллисона и состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией: доза подбирается индивидуально, в начале курса принимают по 3 таблетки (60 мг) в сутки, в дальнейшем суточную дозу повышают до 5 таблеток (100 мг) 1 раз в сутки или до 3 таблеток (60 мг) 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от клинической необходимости и в некоторых случаях может достигать 1 года;
• Эрадикация Helicobacter pylori: по 1 таблетке 2 раза в сутки по определенной схеме лечения в комбинации с антибиотиками. Курс составляет 7 дней.

Подросткам старше 12 лет рекомендуется принимать препарат по 1 таблетке 1 раз в сутки, максимальный курс не должен превышать 8 недель.

Пациентам с почечной недостаточностью, а также лицам преклонного возраста корректировка дозы не требуется.

Пациентам с печеночной недостаточностью в тяжелой степени следует использовать препарат с особой осторожностью, т. к. AUC рабепразола натрия (суммарная концентрация в плазме) у этой категории пациентов примерно в 2 раза выше, чем у здоровых людей.

Побочные действия

Согласно данным клинических исследований Париет, как правило, хорошо переносится больными, нежелательные реакции в основном слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. В ходе контролируемых наблюдений относительно часто регистрировались: диарея, боль в животе, запор, метеоризм, сухость во рту, головная боль, головокружение, периферический отек, сыпь.

В некоторых случаях также могут отмечаться следующие побочные эффекты:

• Система кроветворения и лимфатическая система: редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
• Иммунная система: редко – острые системные аллергические реакции;
• Обмен веществ и питание: редко – гипомагниемия;
• Почки и мочевыводящие пути: очень редко – интерстициальный нефрит;
• Гепатобилиарная система: повышение активности печеночных ферментов; редко – печеночная энцефалопатия, желтуха, гепатит;
• Кожа и подкожные ткани: редко – крапивница, буллезные высыпания; крайне редко – токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона;
• Репродуктивная система: очень редко – гинекомастия;
• Мышечная система: редко – артралгия, миалгия.

Сведений о передозировке препарата крайне мало. Случаи выраженной передозировки не были зарегистрированы. Лечение – поддерживающее и симптоматическое, специфический антидот неизвестен, диализ малоэффективен.

Особые указания

Перед использованием Париета необходимо исключить возможность наличия злокачественных новообразований.

При терапии ингибиторами протонной помпы (ИПП) в течение 3 и более месяцев в редких случаях отмечалось появление асимптоматической и симптоматической гипомагниемии. В преобладающем большинстве данные поступали спустя год после проведения лечения. Тяжелыми побочными эффектами являлись судороги, аритмия и тетания. Вследствие этого у пациентов, получающих средство на протяжении длительного времени, или при его сочетании с приемом дигоксина или препаратов, которые могут спровоцировать гипомагниемию (диуретики), следует контролировать концентрацию магния в крови.

Прием Париета может привести к увеличению риска желудочно-кишечных инфекций (например, Clostridium difficile).

Одновременно с рабепразолом натрия не рекомендуется принимать препараты, способствующие снижению кислотности (включая блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов или ИПП).

При длительном использовании ИПП (более года) в высоких дозах существует риск возникновения переломов позвоночника, бедра или запястья, связанных с остеопорозом.

Следует помнить, что пациентам, применяющим Париет 10 мг для лечения симптомов НЭРБ и ГЭРБ (в частности изжоги), требуется в обязательном порядке обратиться к врачу в следующих случаях:

• Прием таблеток на протяжении 4 и более недель;
• Возникновение новых побочных реакций или изменение ранее появившихся у пациентов старше 55 лет;
• Ненамеренное снижение веса тела, развитие дисфагии, кровотечений в желудочно-кишечном тракте, боли при глотании, постоянной рвоты, анемии, рвоты с содержимым эпигастрия или с кровью;
• Наличие язвы желудка или операций на желудке в анамнезе, функциональных нарушений почек и печени и т. д.

При назначении больному эндоскопического исследования необходимо перед началом приема таблеток (10 мг) поставить об этом в известность лечащего врача.

Пациенты, у которых продолжительное время наблюдается изжога или повторяющиеся симптомы нарушения пищеварения, должны проходить регулярное обследование у специалиста.

Перед проведением мочевинного дыхательного теста следует прекратить прием препарата.

В период терапии Париетом требуется проявлять осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими сложными механизмами из-за риска возможного появления головокружений и сонливости.

Лекарственное взаимодействие

При проведении исследований на здоровых добровольцах не было отмечено клинически значимых взаимодействий рабепразола натрия со следующими препаратами: диазепам, теофиллин, фенитоин, варфарин, амоксициллин, кларитромицин, гидроксид алюминия и гидроксид магния (в форме геля).

Не рекомендуется сочетанный прием рабепразола с атазанавиром из-за вероятного существенного снижения воздействия последнего.

При одновременном приеме рабепразол уменьшает абсорбцию кетоконазола на 30% и увеличивает абсорбцию дигоксина на 22%. Вследствие чего при комбинации этих средств может потребоваться проведение корректировки доз.

Согласно данным ретроспективного анализа и фармакокинетических исследований прием рабепразола с метотрексатом (преимущественно в высоких дозах) является нежелательным ввиду возможного повышения концентрации метотрексата и/или гидроксиметотрексата (его метаболита). При данном сочетании, из-за угрозы усугубления проявлений токсичности метотрексата, может потребоваться временный отказ от приема Париета.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C (не замораживать).

Срок годности – 2 года.