Панзинорм 10000 – ферментный лекарственный препарат, компенсирующий недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Форма выпуска и состав
Панзинорм 10000 выпускается в форме твердых желатиновых капсул: непрозрачных, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое – бежево-коричневые пеллеты (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 3 или 12 блистеров).
Действующее вещество: панкреатин (в виде пеллет) (96,6-123,9 мг в 1 капсуле, что соответствует активности амилазы не менее 7200 ЕД Ph.Eur., протеаз – не менее 400 ЕД Ph.Eur. и липазы – 10000 ЕД Ph.Eur.).
Вспомогательные компоненты: сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), 30% дисперсия, сухая масса (полисорбат 80, натрия лаурилсульфат); тальк, триэтилцитрат, 20% эмульсия симетикона, сухая масса (23%).
Состав корпуса и крышечки капсулы: титана диоксид, желатин, натрия лаурилсульфат.
Показания к применению
Панзинорм 10000 применяют при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы и для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.
Противопоказания
- Обострения хронического панкреатита;
- Острый панкреатит;
- Дети и подростки с муковисцидозом в возрасте до 15 лет;
- Детский возраст до трех лет;
- Гиперчувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата.
Панзинорм 10000 с осторожностью назначают в период беременности.
Способ применения и дозировка
Капсулы принимают внутрь во время легкой закуски или еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.
Дозы препарата и длительность лечения устанавливаются индивидуально исходя из возраста пациента, степени недостаточности функции поджелудочной железы, а также диеты.
В начале терапии рекомендуется принимать минимальные дозы. Взрослым пациентам назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки во время завтрака, обеда и ужина, а также по 1 капсуле препарата во время каждого перекуса. В случае необходимости разовую дозу можно постепенно увеличить. Эффективная доза составляет 4-15 капсул в сутки.
Рекомендуется назначать минимальные эффективные дозы препарата Панзинорм 10000, особенно пациентам с муковисцидозом.
У детей старше 3 лет препарат применяют только по назначению врача в дозе 1-2 капсулы во время легкой закуски или еды.
Длительность лечения варьирует от однократного приема или 1-3 дней (при погрешностях в диете и нарушениях процесса пищеварения вследствие этого) до нескольких месяцев или даже лет (если необходима постоянная заместительная терапия).
Побочные действия
Препарат редко вызывает нежелательные побочные эффекты, однако при приеме больших доз возможны следующие реакции: рвота, тошнота, запор, диарея, боли в животе (в том числе кишечная колика), раздражение слизистой оболочки ротовой полости, перианальное раздражение. У пациентов с муковисцидозом при превышении необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур в восходящей ободочной кишке и в илеоцекальном отделе (редко).
Также возможны аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, гиперемия кожи, обструкция дыхательных путей), гиперурикозурия, гиперурикемия и недостаточность фолатов.
Особые указания
При появлении симптомов кишечной непроходимости во время приема капсул необходимо исключить фиброзную колонопатию.
При длительном лечении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.
Не отмечено случаев отрицательного влияния капсул Панзинорм 10000 на способность управлять автомобилем и работать с другими потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При длительном применении в высоких дозах одновременно с фолиевой кислотой и препаратами железа возможно снижение всасывания последних, поэтому рекомендуется назначение фолиевой кислоты и/или периодический контроль уровня фолатов. Такие же рекомендации требуется соблюдать при одновременном применении панкреатина с бикарбонатами и циметидином.
Препарат может снижать эффективность миглитола и акарбозы.
Оболочка пеллет Панзинорм 10000 устойчива к кислоте и растворяется только в двенадцатиперстной кишке. При низком значении pH панкреатин не высвобождается.
Ингибиторы протонового насоса, гидрокарбонаты и блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин) могут приводить к повышению эффективности панкреатина и, как следствие, помогают снизить дозу препарата Панзинорм 10000.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
