Паноксен – нестероидный противовоспалительный препарат в комбинации с анальгетиком-антипиретиком.
Форма выпуска и состав
Паноксен выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белых или почти белых, капсуловидной формы, на одной стороне с риской, допускается также легкая шероховатость поверхности (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 10 блистеров).
Действующие вещества (в 1 таблетке):
- Парацетамол – 500 мг;
- Диклофенак натрия – 50 мг.
Вспомогательные компоненты: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, повидон К-30, пропилпарабен, метилпарабен, крахмал кукурузный, диэтилфталат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, белое таблеточное покрытие ТС 1005 (гипромеллоза, титана диоксид, тальк и пропиленгликоль).
Показания к применению
- Заболевания околосуставных тканей (бурсит, тендовагинит);
- Невралгия, ишиас, миалгия, люмбаго;
- Зубная боль;
- Посттравматические болевые синдромы, которые сопровождаются воспалением;
- Дегенеративные заболевания костно-мышечного аппарата (остеохондроз, деформирующий остеоартроз);
- Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата – анкилозирующий спондилит, ювенильный, хронический и псориатический артрит, ревматоидный артрит, острый подагрический артрит (для уменьшения воспаления и боли на момент применения).
Противопоказания
Абсолютные:
- Тяжелая сердечная недостаточность;
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Активное заболевание печени;
- Воспалительные заболевания кишечника;
- Активное желудочно-кишечное кровотечение;
- Прогрессирующее заболевание почек;
- Период после процедуры аортокоронарного шунтирования;
- Эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта (в том числе двенадцатиперстной кишки);
- Гиперкалиемия;
- Неполное или полное сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости (в том числе в анамнезе) ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов);
- Период беременности и лактации;
- Детский возраст;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Гиперчувствительность к другим производным анилина или фенилуксусной кислоты.
Относительные (следует принимать с осторожностью ввиду повышенной вероятности побочных эффектов):
- Болезнь Крона;
- Печеночная порфирия;
- Язвенный колит;
- Заболевания печени в анамнезе;
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в анамнезе или в фазе ремиссии);
- Доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера);
- Артериальная гипертензия;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Хроническая сердечная недостаточность средней или легкой степени тяжести;
- Цереброваскулярные заболевания;
- Значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после обширных хирургических вмешательств);
- Бронхиальная астма;
- Сахарный диабет;
- Курение;
- Гиперлипидемия;
- Алкогольное поражение печени;
- Вирусный гепатит;
- Заболевания периферических артерий;
- Тяжелые соматические заболевания;
- Алкоголизм;
- Наличие инфекции Helicobacter pylori;
- Хроническая почечная недостаточность;
- Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Длительное применение НПВП;
- Одновременный прием антиагрегантов, антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
- Пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Таблетки предназначены для перорального применения. Препарат принимают во время еды или после приема пищи. Таблетку не разжевывают, а проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Паноксен назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная доза – 3 таблетки в сутки (или в пересчете на диклофенак – 150 мг).
Продолжительность применения зависит от показаний. При острых и быстро купируемых состояниях Паноксен принимают в течение нескольких дней. Длительное применение препарата возможно при дегенеративных или хронических воспалительных заболеваниях соединительной ткани.
При длительном лечении требуется регулярный контроль за состоянием слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (из-за возможного возникновения эрозии и последующего развития желудочно-кишечного кровотечения) и проведение функциональных проб печени (для раннего выявления возможной гепатотоксичности лекарственного препарата).
Побочные действия
- Пищеварительная система: диспепсия, рвота, тошнота, метеоризм, диарея, эпигастральная боль, проктит, гастрит, анорексия, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (диарея с примесью крови, мелена, рвота с кровью), повышение активности печеночных аминотрансфераз, желтуха, гепатит, глоссит, стоматит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (с перфорацией или кровотечением, или без них), нарушение функции печени, эзофагит, панкреатит, запор, молниеносный гепатит, обострение болезни Крона или язвенного колита, геморрагический колит;
- Сердечно-сосудистая система: боль в груди, васкулит, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, повышение артериального давления, сердечная недостаточность;
- Дыхательная система: пневмонит, бронхиальная астма (включая одышку);
- Нервная система: головокружение, головная боль, нарушение чувствительности, судороги, тремор, цереброваскулярные нарушения, дезориентация, кошмарные сновидения, психические нарушения, сонливость, расстройства памяти, тревога, депрессия, раздражительность, асептический менингит, бессонница;
- Мочевыделительная система: гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз почек, острая почечная недостаточность, протеинурия, нефротический синдром;
- Система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, в том числе апластическая или гемолитическая, метгемоглобинемия, тромбоцитопения;
- Органы чувств: шум в ушах, нарушение слуха, нарушения зрения (диплопия, нечеткость зрительного восприятия), нарушение вкусовых ощущений, вертиго;
- Кожные покровы: эритема, в том числе многоформная и синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, кожная сыпь (в том числе буллезная), синдром Лайелла, выпадение волос, пурпура, зуд, фотосенсибилизация;
- Аллергические реакции: ангионевротический отек (в том числе лица), анафилактические/анафилактоидные реакции (в том числе выраженное снижение артериального давления и шок), аллергическая пурпура, крапивница;
- Прочие реакции: отеки.
Особые указания
Во избежание развития нежелательных побочных явлений со стороны пищеварительного тракта Паноксен следует применять в минимальных эффективных дозах как можно более коротким курсом.
Для быстрого достижения нужного терапевтического эффекта таблетки принимают за 30 минут до еды. В остальных случаях рекомендуется применение препарата до, во время или после приема пищи.
У больных с печеночной недостаточностью метаболизм и кинетика препарата не отличаются от аналогичных процессов у лиц с нормальной функцией печени.
В период применения Паноксена искажаются результаты исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты и глюкозы в плазме.
Во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями другими видами деятельности, требующими быстроты реакций и повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Диклофенак
При одновременном применении диклофенака: с препаратами лития и дигоксином – повышается их концентрация в плазме; с диуретиками – снижается их эффективность; с калийсберегающими диуретиками – повышается риск развития гиперкалиемии; с антиагрегантами, тромболитиками и антикоагулянтами – повышается риск развития кровотечений; с антигипертензивными и снотворными препаратами – снижается их эффективность; с глюкокортикостероидами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами – увеличивается вероятность развития побочных эффектов; с метотрексатом – повышается его токсичность; с циклоспорином – возрастает нефротоксичность последнего; с гипогликемическими средствами – уменьшается их эффективность; с цефоперазоном, вальпроевой кислотой, цефотетаном, пликамицином и цефамандолом – увеличивается частота развития гипопротромбинемии; с ацетилсалициловой кислотой – снижается концентрация диклофенака в крови; с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, колхицином, этанолом, препаратами зверобоя продырявленного и кортикотропином – повышается вероятность кровотечений из желудочно-кишечного тракта; с антибактериальными средствами из группы хинолона – увеличивается риск развития судорог; с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию – повышается эффективность и токсичность диклофенака; со средствами, вызывающими фотосенсибилизацию – повышается сенсибилизирующее действие диклофенака к облучению УФ-лучами; с парацетамолом, препаратами золота и циклоспорином – увеличивается вероятность возникновения нефротоксичных эффектов диклофенака.
Парацетамол
При одновременном применении парацетамола: с урикозурическими средствами снижается эффективность последних; с индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенитоин, фенилбутазон, рифампицин), гепатотоксичными средствами и этанолом – увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов и возможно развитие тяжелых интоксикаций даже в случае небольшой передозировки; с ингибиторами микросомальных ферментов печени (в том числе циметидином) – снижается риск гепатотоксического действия; с этанолом – повышается риск развития острого панкреатита; с дифлунисалом – на 50% повышается плазменная концентрация парацетамола, что увеличивает риск развития гепатотоксичности препарата; с миелотоксическими препаратами – усиливаются проявления гематотоксичности парацетамола; с барбитуратами (длительное применение) – снижается эффективность парацетамола.
При длительном одновременном применении парацетамола с нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск развития папиллярного некроза почек и анальгетической нефропатии, и наступления терминальной почечной недостаточности.
При одновременном приеме высоких доз парацетамола и антикоагулянтов эффект последних повышается.
При длительном одновременном применении парацетамола (высокие дозы) и салицилатов повышается риск развития рака мочевого пузыря и почек.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
