Панклав

Панклав – комбинированное антибактериальное лекарственное средство группы пенициллинов с ингибитором β-лактамаз, широкого спектра действия и высокой бактерицидной активности.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250/125 мг: овальной формы, белого цвета, двояковыпуклые (по 15 или 20 шт. в банке из темного стекла, укупоренной пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 банка);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500/125 мг: овальной формы, белого цвета, двояковыпуклые с тиснением букв «А» и «К» и линией разлома на одной из сторон (по 15 или 20 шт. в банке из темного стекла, укупоренной пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 банка).

Состав одной таблетки:

• Активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) – 250 или 500 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) – 125 мг;
• Дополнительные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный;
• Пленочная оболочка: титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, гипромеллоза.

Показания к применению

Панклав рекомендован для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, обусловленных чувствительными к его действующим веществам микроорганизмами:

• Инфекции нижних отделов дыхательных путей (эмпиема плевры, хронические и острые формы пневмонии и бронхита);
• Инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, острый и хронический синусит/отит);
• Инфекционные поражения мочевыводящих путей (включая пиелонефриты, уретриты, циститы);
• Гинекологические инфекции (в т. ч. эндометрит, сальпингоофорит, сальпингит, септический аборт);
• Инфекционные процессы в желчных путях (включая холангит, холецистит);
• Инфекции мягких тканей и кожи (включая флегмону, раневую инфекцию);
• Инфекции костной ткани и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);
• Инфекционные поражения, передающиеся половым путем (шанкроид, гонорея);
• Одонтогенные инфекции.

Противопоказания

Абсолютные:

• Возраст до 12 лет;
• Мононуклеоз инфекционного генеза (в т.ч. сопровождающийся кореподобной сыпью);
• Гиперчувствительность к компонентам средства и препаратам из группы пенициллинов, цефалоспоринов и других β-лактамных антибиотиков.

Относительные (следует использовать с особой осторожностью из-за возможной угрозы развития осложнений):

• Хроническая почечная недостаточность;
• Заболевания желудочно-кишечного тракта (включая колит в анамнезе, вызванный применением пенициллинов);
• Тяжелая печеночная недостаточность.

При беременности применение Панклава допустимо только при условии, что ожидаемая польза от лечения значительно превышает возможный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости использования препарата в период кормления грудью требуется временно отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим объемом воды.

У взрослых и подростков старше 12 лет (с весом тела более 40 кг) средняя терапевтическая доза при легкой и средней тяжести течения инфекции составляет 1 таблетку 250/125 мг, кратность приема 3 раза в сутки. При тяжелой форме заболевания принимают по 1 таблетке 500/125 мг трижды в сутки. Максимально допустимые суточные дозы действующих веществ Панклава составляют:

• Клавулановая кислота (в виде калиевой соли): 600 мг – для взрослых, 10 мг/кг веса тела – для детей;
• Амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата): 6000 мг – для взрослых, 45 мг/кг веса тела – для детей.

Длительность терапии устанавливается индивидуально и варьирует от 5 до 14 дней, более длительный курс может быть назначен специалистом после проведения повторного медицинского осмотра.

При лечении одонтогенных инфекций рекомендуется принимать каждые 12 часов 1 таблетку 500/125 мг на протяжении 5 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) Панклав назначают в дозе 1 таблетка 500/125 мг 2 раза в сутки (при тяжелой форме заболевания) и 1 раз в сутки в дозе 1 таблетка 250/125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции).

В случае почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин) рекомендуют принимать один раз в сутки по 1 таблетке 500/125 мг (тяжелое течение инфекции) и по 1 таблетке 250/125 мг (легкое и среднетяжелое течение).

У пациентов с анурией интервал между приемами таблеток должен составлять не менее 48 часов.

Следует учитывать, что 2 таблетки 250/125 мг не являются эквивалентными 1 таблетке 500/125 мг, т. к. включают в состав разное количество клавулановой кислоты.

Побочные действия

• Пищеварительная система: рвота, диарея, тошнота, стоматит, нарушение деятельности печени, повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях – бессимптомное умеренное увеличение концентрации щелочной фосфатазы и печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит;
• Центральная нервная система: головная боль, головокружение, судороги (при наличии функциональных нарушений почек или при приеме высоких доз);
• Аллергические реакции: эритематозные высыпания, кожный зуд, крапивница; редко – отек Квинке, сывороточная болезнь, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема; очень редко – анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит;
• Прочие: интерстициальный нефрит, вагинит, обратимое повышение протромбинового времени, развитие суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры), кандидоз слизистых оболочек и кожи.

Симптомами передозировки являются: рвота, тошнота, бессонница, повышенная возбудимость; в редких случаях – нарушение водно-электролитного баланса, судорожные припадки. Лечение симптоматическое, при приеме таблеток менее 4 часов назад, назначают проведение промывания желудка, прием сорбента. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

Для снижения риска появления нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать препарат во время приема пищи.

В период терапии требуется контролировать состояние кроветворения, деятельность почек и печени.

При гиперчувствительности к пенициллинам существует риск развития перекрестных аллергических реакций с цефалоспориновыми антибиотиками.

В случае развития суперинфекции необходима соответствующая корректировка антибактериальной терапии.

Во время лечения Панклавом в моче отмечается появление амоксициллина, высокий уровень содержания которого дает ложноположительную реакцию мочи на глюкозу при использовании раствора Фелинга или реактива Бенедикта. Вследствие этого рекомендуется применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Лекарственное взаимодействие

Требуется учитывать, что при комбинации с Панклавом:

• Аминогликозиды, слабительные средства, глюкозамин, антациды – снижают и задерживают абсорбцию, а аскорбиновая кислота – увеличивает;
• Рифампицин, ванкомицин, циклосерин, цефалоспорины, аминогликозиды (бактерицидные антибиотики) – проявляют синергидное действие;
• Сульфаниламиды, тетрациклины, линкозамиды, хлорамфеникол, макролиды (бактериостатические препараты) – оказывают антагонистическое действие;
• Фенилбутазон, аллопуринол, диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты и другие средства, блокирующие канальцевую секрецию – увеличивают концентрацию амоксициллина;
• Аллопуринол – усугубляет угрозу появления кожной сыпи.

Влияние Панклава на одновременно используемые вещества/препараты:

• Непрямые антикоагулянты – усиливает их эффективность (необходимо контролировать показатели свертываемости крови);
• Пероральные контрацептивы, а также лекарственные средства, при метаболизме которых образуется парааминобензойная кислота – снижает их эффективность;
• Этинилэстрадиол – усугубляет риск возникновения кровотечений «прорыва».

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей, при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 2 года.