Овестин – лекарственный препарат, восполняющий дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляющий симптомы постменопаузы.
Форма выпуска и состав
Овестин выпускается в следующих формах:
- Таблетки: круглые, плоские, белого цвета, со скошенным краем и разделительной риской на одной из сторон (по 30 штук в блистерах, в картонной коробке 1 блистер);
- Крем вагинальный: однородный, белый или почти белый, со специфическим запахом (по 15 г в алюминиевых тубах в комплекте с аппликатором, в картонной пачке 1 туба);
- Суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, от белого до светло-кремового цвета, с однородной поверхностью и продольным срезом (по 5 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 упаковки).
Действующее вещество: эстриол – 2 мг в 1 таблетке, 1 мг в 1 г крема, 0,5 мг в 1 суппозитории.
Вспомогательные компоненты:
- Таблетки: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат;
- Крем вагинальный: глицерол, стеариловый спирт, сорбитана стеарат, хлоргексидина дигидрохлорид, октилдодеканол, цетиловый спирт, полисорбат, молочная кислота, натрия гидроксид, цетилпальмитат, вода очищенная;
- Суппозитории вагинальные: витепсол S58.
Показания к применению
Общие показания для всех лекарственных форм:
- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью;
- Предоперационная и послеоперационная терапия женщин в период постменопаузы при операциях влагалищным доступом.
Дополнительные показания для таблеток Овестин:
- Бесплодие, обусловленное цервикальным фактором;
- Климактерические расстройства (ночная потливость и приливы).
Препарат в форме крема и свечей дополнительно применяют с целью диагностики при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (при подозрениях на опухолевый процесс) на фоне изменений атрофического характера.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания для всех лекарственных форм:
- Подозреваемые или выявленные эстрогензависимые опухоли (рак эндометрия, рак молочной железы);
- Тромбоз или венозная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (если терапия антикоагулянтами не проводится);
- Влагалищное кровотечение неясного происхождения;
- Повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам Овестина.
Дополнительные абсолютные противопоказания для препарата в форме таблеток:
- Серповидно-клеточная анемия;
- Синдром Ротора;
- Сахарный диабет с ангиопатией;
- Нарушение мозгового кровообращения;
- Синдром Дубина-Джонсона;
- Период беременности и грудного вскармливания.
Дополнительные абсолютные противопоказания для Овестина в форме крема и свечей:
- Тромбоэмболические заболевания артерий (активные или недавно перенесенные), например, инфаркт миокарда, стенокардия;
- Нелеченная гиперплазия эндометрия;
- Порфирия;
- Заболевания печени в анамнезе или в острой стадии, после которых показатели функции печени не вернулись к норме.
Относительные противопоказания для всех лекарственных форм:
- Эндометриоз или лейомиома;
- Артериальная гипертензия;
- Повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
- Системная красная волчанка;
- Семейная гиперлипопротеинемия;
- Желтуха (в том числе в анамнезе во время предшествующей беременности);
- Бронхиальная астма;
- Панкреатит;
- Эпилепсия;
- Отосклероз;
- Печеночная недостаточность;
- Желчнокаменная болезнь и заболевания желчного пузыря в анамнезе
Дополнительные относительные противопоказания для препарата в форме таблеток:
- Печеночная порфирия;
- Серьезные хирургические вмешательства и длительная иммобилизация;
- Герпес беременных;
- Гиперкальциемия, вызванная костными метастазами рака молочной железы.
Дополнительные относительные противопоказания для Овестина в форме крема и свечей:
- Мигрень или тяжелая головная боль;
- Доброкачественные опухоли печени;
- Гиперплазия эндометрия в анамнезе;
- Факторы риска эстрогензависимых опухолей;
- Сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента.
Способ применения и дозировка
Таблетки
Таблетки Овестин принимают внутрь, запивая водой, желательно в одно и то же время суток, в один прием. Максимальная суточная доза составляет 8 мг.
Рекомендованные дозы:
- Лечение атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью: по 4-8 мг в сутки в первые 4 недели, затем дозу постепенно снижают в соответствии с симптоматикой, пока не будет достигнута поддерживающая доза в 1-2 мг в сутки;
- Предоперационное и послеоперационное лечение при операциях на влагалище в период постменопаузы: по 4-8 мг в сутки в течение двух недель до операции и двух недель после операции;
- Лечение климактерических расстройств (ночная потливость, приливы): по 4-8 мг в течение недели, постепенно снижая дозу. Для поддерживающей терапии используют минимально эффективную дозу;
- Лечение бесплодия, обусловленного цервикальным фактором: по 1-2 мг в сутки с 6 по 15 день менструального цикла. У различных пациенток доза может варьировать в пределах 1-8 мг в сутки. Ежемесячно следует повышать дозу до достижения оптимального эффекта на слизистую шейки матки.
При пропуске очередной дозы, если опоздание составило не более 12 часов, необходимо как можно скорее принять таблетку, если же опоздание составляет более 12 часов, прием пропускают и далее принимают препарат в обычное время.
Крем и свечи
Крем и суппозитории Овестин вводят во влагалище на ночь (перед сном). Крем вводят при помощи калиброванного аппликатора. Одна аппликация содержит 500 мг крема, а это соответствует 0,5 мг эстриола.
Рекомендованные дозы:
- Лечение атрофии оболочки нижних отделов мочеполового тракта: по 1 аппликации (1 суппозиторию) в сутки в течение первых недель с постепенным снижением дозы в дальнейшем до достижения поддерживающей дозы (то есть 1 аппликация (1 суппозиторий) два раза в неделю);
- Предоперационное и послеоперационное лечение при операциях на влагалище в период постменопаузы: по 1 аппликации (1 суппозиторию) в сутки в течение двух недель перед операцией и по 1 аппликации (1 суппозиторию) дважды в неделю в течение двух недель после операции;
- Диагностика при неясных результатах цитологического исследования: по 1 аппликации (1 суппозиторию) через день на протяжении недели перед взятием следующего мазка.
При пропуске очередной дозы ее следует ввести в тот же день, но не более 2 раз в сутки. В дальнейшем следует придерживаться обычной схемы дозирования.
При симптомах менопаузы в начале терапии или при ее продолжении необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого промежутка времени.
У пациенток, которые не получают заместительную гормональную терапию, или женщин, переведенных с непрерывного применения перорального комбинированного средства для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Пациентки, переходящие с циклического режима применения препаратов для ЗГТ, могут начинать лечение кремом или свечами через одну неделю после отмены средств ЗГТ.
Побочные действия
- Половая система: цервикальная гиперсекреция, прорывные кровотечения, ациклические кровянистые мажущие выделения;
- Прочие: напряженность, чувствительность, увеличение размеров и болезненность молочных желез; при приеме таблеток – тошнота, головная боль, желтуха, повышение артериального давления, кожная сыпь; при использовании крема и свечей – местное раздражение или зуд.
Побочные эффекты имеют, как правило, преходящий характер, но могут являться и следствием передозировки препарата.
При ЗГТ с применением эстроген-прогестаген-содержащих средств наблюдались также такие побочные явления, связь которых с использованием препарата Овестин не доказана, а именно:
- Венозная тромбоэмболия (эмболия легочных сосудов, тромбоз глубоких вен таза или ног);
- Злокачественные и доброкачественные эстрогензависимые новообразования (рак молочных желез и эндометрия);
- Желчнокаменная болезнь;
- Инсульт, инфаркт миокарда;
- Подкожные и кожные заболевания (многоформная эритема, хлоазма, геморрагическая пурпура, узловатая эритема);
- Повышение либидо;
- Деменция.
Особые указания
Перед началом или возобновлением ЗГТ следует провести полное медицинское обследование. Во время терапии каждые 6 месяцев необходимо проводить регулярные обследования, включающие маммографию и обследование молочных желез.
Следует исключить наличие тромбоэмболии в анамнезе, а также повторных спонтанных абортов, свидетельствующих о тромбофилии. При тяжелых травмах, хирургических вмешательствах и длительной иммобилизации риск тромбоэмболии возрастает. В таких случаях ЗГТ необходимо временно прервать (за 4-6 недель до операции).
Для лечения симптомов постменопаузы ЗГТ следует начинать только в отношении тех симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. Не менее одного раза в год необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы терапии. ЗГТ продолжают только в те периоды, когда польза превышает риск.
Лечение Овестином прекращают в случае выявления противопоказаний, а также при возникновении следующих состояний:
- Значительное повышение артериального давления;
- Возобновление головной боли по типу мигрени;
- Ухудшение функции печени и/или желтуха;
- Беременность.
Эстрогены способны вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациенты с сердечно-сосудистой недостаточностью и нарушением функции почек должны находиться под врачебным контролем. При хронической почечной недостаточности (в терминальной стадии) контроль должен быть особенно тщательным, так как возможно повышение уровня циркулирующих активных компонентов препарата.
При наличии вагинальных инфекций рекомендуется сопутствующая специфическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В клинической практике случаев взаимодействия Овестина с другими препаратами не отмечено.
При одновременном применении с эстрогенами возможно усиление фармакологического эффекта гиполипидемических средств и глюкокортикостероидов.
Возможно ослабление действия антидепрессантов, антикоагулянтов, мужских половых гормонов, гипотензивных, гипогликемических и диуретических средств.
Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин) и барбитураты ускоряют метаболизм стероидных гормонов.
Средства для общей анестезии, анксиолитики, антибиотики (рифампицин, ампициллин), опиоидные анальгетики, этанол, а также некоторые гипотензивные и противоэпилептические препараты снижают эффективность эстрогенов.
Эстриол способен изменить активность пероральных антикоагулянтов и увеличить фармакологический эффект теофиллина, сукцинлихолина и фолеандомицина.
Действие эстриола усиливают препараты гормонов щитовидной железы и фолиевая кислота.
Нелфинавир и ритонавир проявляют индуцирующие свойства при одновременном применении со стероидными гормонами.
Растительные средства, которые содержат зверобой, способны индуцировать метаболизм эстрогенов.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре 2-30 °C. Крем запрещено замораживать. Беречь от детей.
Срок годности таблеток – 5 лет, крема и свечей – 3 года.
