Орсотен слим – лекарственный препарат ингибирующего желудочно-кишечные липазы действия.
Форма выпуска и состав
Орсотен слим выпускается в форме твердых желатиновых капсул: размер №3, со светло-желтой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул – белые или почти белые микрогранулы или смесь микрогранул и порошка; допускается присутствие слежавшихся агломератов, которые легко рассыпаются при надавливании (по 21 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 4 упаковки).
Состав 1 капсулы:
- Действующее вещество: орсотен полуфабрикат-гранулы – 112,8 мг (соответствует содержанию 60 мг орлистата);
- Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза;
- Корпус капсулы: желатин и титана диоксид;
- Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид и оксид железа желтый.
Показания к применению
Орсотен слим применяют для снижения избыточной массы тела у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 28 кг/м2. Во время терапии следует придерживаться умеренной гипокалорийной диеты с низким содержанием жиров.
Противопоказания
- Сопутствующая терапия циклоспорином;
- Холестаз;
- Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- Период беременности и кормления грудью;
- Детский и подростковый возраст до 18 лет;
- Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
Орсотен слим принимают внутрь, запивая водой, по 1 капсуле (60 мг) три раза в сутки (перед, во время еды, или в течение 1 часа после приема пищи).
В случае пропуска приема пищи или при отсутствии жиров в очередном приеме пищи, применение препарата следует пропустить.
Максимальная суточная доза – 3 капсулы (180 мг). Продолжительность лечения – не более 6 месяцев.
Если через 12 недель масса тела снижается не более чем на 5% от первоначального веса, следует проконсультироваться со специалистом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Важными компонентами программы снижения веса являются физические упражнения и диета, которые следует начинать еще до начала терапии орлистатом.
Во время лечения пациент должен придерживаться умеренно гипокалорийной диеты со сбалансированным содержанием питательных веществ, из которых на жиры приходится приблизительно 30%. Суточное потребление белка, жиров и углеводов следует распределить между тремя основными приемами пищи. После окончания курса лечения программа физических упражнений и диета должны быть продолжены.
Информация о применении препарата Орсотен слим у пожилых пациентов ограничена.
Лицам с нарушением функции почек и/или печени и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Во время применения препарата Орсотен слим побочные реакции отмечены со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – императивные позывы на дефекацию, маслянистые выделения из прямой кишки, стеаторея, выделение газов с некоторым количеством отделяемого; часто – недержание кала, учащение дефекации, боль в животе, жидкий стул.
В ходе постмаркетингового исследования были отмечены следующие побочные действия:
- Пищеварительная система: дивертикулит, желчнокаменная болезнь, небольшое ректальное кровотечение, повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, гепатит;
- Система кроветворения: увеличение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые принимали препарат одновременно с антикоагулянтами; снижение концентрации протромбина;
- Аллергические реакции: крапивница, зуд, бронхоспазм, сыпь, ангионевротический отек, анафилаксия;
- Кожные покровы: буллезная сыпь.
Особые указания
При высоком содержании жиров в диете или в отдельном приеме пищи вероятность развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы выше.
Одновременное применение препарата Орсотен слим и жирорастворимых витаминов (A, D, Е и К) может привести к нарушению всасывания последних, поэтому поливитамины рекомендуется принимать перед сном.
Пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты, а также больным, принимающим амиодарон и препараты по поводу гиперхолестеринемии или артериальной гипертензии, перед применением орлистата следует проконсультироваться с врачом, который в случае необходимости скорректирует дозы этих лекарственных средств.
При возникновении ректальных кровотечений во время применения препарата Орсотен слим следует обратиться к врачу.
В случае развития тяжелой диареи рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции, так как применение пероральных контрацептивов может быть неэффективно.
Орсотен слим не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Орлистат не рекомендуется применять одновременно с акарбозой.
Орсотен слим не взаимодействует со следующими веществами: амитриптилин, флуоксетин, фентермин, фенитоин, сибутрамин, правастатин, аторвастатин, фибраты, дигоксин, лозартан, бигуаниды, нифедипин, этанол и пероральные контрацептивы.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
