Оралсепт

Оралсепт – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Оралсепта – спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза, представляющий собой прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной. Выпускается по 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником, каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Состав на одну дозу препарата:

• Активное вещество: бензидамина гидрохлорид – 0,255 мг;
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0,17 мг, этанол 96% – 17,00 мг, глицерин (глицерол) – 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 – 0,17 мг, натрия сахаринат – 0,0408 мг, полисорбат-60 – 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат – 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) – 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) – 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• Фарингит, ларингит, тонзиллит;
• Гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• Калькулезное воспаление слюнных желез;
• После лечения или удаления зубов;
• После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, Оралсепт используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

• Детский возраст до 3 лет;
• Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью применяют в следующих случаях:

• Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Данных по исследованию на животных в отношении эффектов во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.

При беременности и в период грудного вскармливания Оралсепт применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозировка

Оралсепт применяется местно.

Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора.

Рекомендуемые дозы:

• Взрослые и дети старше 12 лет: по 4-8 доз 2-6 раз в день;
• Дети в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально – 4 дозы) 2-6 раз в день;
• Дети в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.

Курс лечения:

• При воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;
• При одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
• После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков необходима консультация врача.

Указания по применению:

1. Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону.
2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
3. Верните насадку в первоначальное положение.

Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Побочные действия

• Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости;
• Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
• Прочие: ларингоспазм.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

К настоящему времени о случаях передозировки Оралсепта не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.

В случае приема дозы, превышающей рекомендуемую, следует прополоскать рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций – обратиться к лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости Оралсепта с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При применении Оралсепта возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

Применение препарата не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Оралсепт следует использовать с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма.

Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании средства в глаза промойте их большим количеством воды.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 4 года.