Омнопон – комбинированное анальгезирующее наркотическое средство, выраженного обезболивающего, спазмолитического, умеренного снотворного и центрального противокашлевого действия.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Омнопона – 1% или 2% раствор для подкожного введения: прозрачная жидкость, бесцветная или бледно-желтого цвета (по 1 мл в ампуле, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; для стационара – в картонной пачке 20, 50 или 100 упаковок).
Состав 1 мл раствора:
- Действующие вещества: 1% и 2 % раствора (соответственно) – наркотин – 2,7 и 5,4 мг; морфина гидрохлорид – 5,75 и 11,5 мг; папаверина гидрохлорид – 0,36 и 0,72 мг, кодеин – 0,72 и 1,44 мг, тебаин – 0,05 и 0,1 мг;
- Дополнительные компоненты: глицерин (глицерол), динатриевая соль кислоты этилендиаминтетрауксусной (эдетат динатрия), вода для инъекций, раствор кислоты хлористоводородной 1М.
Показания к применению
- Интенсивный болевой синдром различной природы, острого и хронического характера (злокачественные новообразования, посттравматический период, травмы, инфаркт миокарда, боли в предоперационном и послеоперационном периоде и т. д.);
- Болевой синдром (почечная, печеночная, кишечная колика) в сочетании с атропиноподобными средствами или спазмолитиками миотропного действия.
Противопоказания
Абсолютные:
- Судорожные состояния;
- Нарушения дыхания или выраженное угнетение центральной нервной системы;
- Повышенное внутричерепное давление;
- Черепно-мозговая травма;
- Паралитический илеус;
- Бронхиальная астма;
- Сердечные аритмии;
- Сердечная недостаточность, обусловленная хроническими заболеваниями легких;
- Состояние после оперативных вмешательств на желчевыводящих путях;
- Недиагностированные острые хирургические поражения органов брюшной полости;
- Комбинация с ингибиторами моноаминоксидазы, а также период на протяжении 14 дней после их отмены;
- Возраст до 2 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам средства.
Относительные (используется с особой осторожностью из-за высокой вероятности развития побочных реакций): общее истощение, недостаточность коркового слоя надпочечников, поражения почек/печени, преклонный возраст, наличие данных в анамнезе о опиоидной зависимости.
В период кормления грудью, при беременности и родах препарат допустимо применять только в крайних случаях по жизненным показаниям, вследствие возможного развития лекарственной зависимости у плода/новорожденного.
Способ применения и дозировка
Омнопон вводится подкожно.
Дозы назначаются индивидуально в зависимости от степени выраженности болевого синдрома, состояния и возраста пациента. Взрослым обычно вводят 1% или 2% растворы в дозе 1 мл, в случае необходимости возможно повторное использование средства через 4-5 часов. Максимально допустимая суточная доза составляет 100 мг (5 мл 2% раствора или 10 мл 1% раствора), максимальная разовая доза – 30 мг (1,5 мл 2% или 3 мл 1% раствора).
Рекомендованные дозы для детей и подростков с учетом необходимой степени обезболивания и общего состояния могут варьировать от 1 мг (для детей 2-3 лет) до 7,5 мг (для подростков 12-14 лет).
Побочные действия
- Нервная система: головокружение, галлюцинации, эйфория, депрессия, сонливость/возбуждение, обострение заболеваний мозга за счет повышения внутричерепного давления;
- Пищеварительная система: тошнота, рвота, запоры, спазмы желчевыводящих путей;
- Дыхательная система: умеренное угнетение дыхания;
- Мочевыделительная система: нарушения мочеиспускания, спазмы сфинктера мочевого пузыря;
- Прочие: аллергические реакции,мышечная слабость.
Для снижения нежелательного действия на кишечник рекомендуется использовать слабительные средства.
Терапия Омнопоном может стать причиной расширения периферических кровеносных сосудов и высвобождения гистамина, что в свою очередь может привести к появлению покраснения кожи, гипотензии, усиления потоотделения, бронхоспазма, покраснения белковой оболочки глаз.
При повторном использовании препарата на протяжении 1-2 недель (в некоторых случаях в течение 2-3 дней) возможно развитие опиоидной лекарственной зависимости и привыкания. После прекращения применения Омнопона через 1-2 дня могут появиться следующие симптомы отмены: понос, рвота, гипертензия, гипертермия, тахикардия, потливость, головная боль, мышечные сокращения, зевота, мидриаз. Данное состояние требуется лечить в условиях стационара.
К признакам передозировки относятся: выраженное сужение зрачков (на фоне значительной гипоксии возможно расширение зрачков), угнетение дыхания, снижение артериального давления, гипотермия, коматозное состояние, ступор. Лечение – внутривенные инъекции налоксона (опиоидного антагониста), быстро восстанавливающего дыхание, в дозе 0,4-2 мг. При отсутствии ожидаемого эффекта через 2-3 минуты дозу вводят повторно. Детям препарат назначают в начальной дозе 0,01 мг на 1 кг веса тела.
Особые указания
Во время лечения требуется отказаться от вождения автотранспорта и управления другими сложными механизмами, а также от деятельности требующей повышенной быстроты реакций и концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Возможные реакции взаимодействия при комбинации Омнопона с другими лекарственными средствами:
- Антидепрессанты, снотворные и седативные препараты, антигистаминные средства с центральным компонентом действия, анксиолитики, нейролептики – усиливается угнетение центральной нервной системы, подавляется активность дыхательного центра;
- Трамадол, бупренорфин (наркотические анальгетики, из группы парциальных агонистов), буторфанол, налбуфин (агонисты-антагонистов опиоидных рецепторов) – ослабляется анальгезия и усугубляется риск развития синдрома отмены;
- Фентанил, промедол (опиоидные агонисты) – взаимно усиливаются обезболивающее действие и нежелательные эффекты.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 15 °C, в защищенном от света месте. Беречь от детей!
Срок годности – 3 года.
