Омник – лекарственное средство с α1-адренолитическим действием.
Форма выпуска и состав
Выпускают Омник в форме капсул с модифицированным высвобождением: размер №2, желатиновые, твердые, с оливково-зеленой крышечкой и маркировкой «0.4» на ней и оранжевым корпусом с маркировкой «701» на нем, внутри заполненные гранулами от белого со светло-желтым оттенком до белого цвета (в блистерах по 10 шт.; 1 или 3 блистера в пачке картонной).
В 1 капсуле содержится:
- Действующее вещество: тамсулозин (в виде гидрохлорида) – 0,4 мг;
- Вспомогательные компоненты: железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, индигодин, желатин, тальк, кальция стеарат, триацетин, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты (тип С), целлюлоза микрокристаллическая.
Показания к применению
Омник применяют для терапии дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
- Выраженная печеночная недостаточность;
- Ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Омник следует с осторожностью применять в случаях почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), а также при предрасположенности к ортостатической гипотензии.
Способ применения и дозировка
Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, после завтрака, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуемый режим дозирования Омника: 1 капсула 1 раз в день.
Коррекции дозы лекарственного средства при нарушениях функции почек/печени не требуется.
Побочные действия
- Сердечно-сосудистая система: редко – головокружение; в единичных случаях – тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия;
- Центральная нервная система: в единичных случаях – астения, головная боль;
- Половая система: редко – ретроградная эякуляция;
- Пищеварительная система: редко – запор, тошнота, диарея, рвота;
- Аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь.
Особые указания
Если у пациента наблюдаются первые признаки ортостатической гипотензии (слабость, головокружение) его рекомендуется уложить или усадить.
До начала терапии Омником следует верифицировать диагноз и исключить наличие иных патологий, которые могут вызвать подобные симптомы.
Перед началом и регулярно во время лечения необходимо проведение пальцевого ректального обследования и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тамсулозина с циметидином концентрация первого в плазме крови повышается; с фуросемидом – концентрация тамсулозина в крови снижается.
Скорость выведения тамсулозина увеличивается при его комбинированном использовании с варфарином и диклофенаком.
В случае одновременного применения тамсулозина с иными α1-адреноблокаторами возможно выраженное снижение артериального давления.
Лекарственного взаимодействия между Омником и нифедипином, эналаприлом или атенололом обнаружено не было.
Варфарин, симвастатин, глибенкламид, диклофенак, амитриптилин, хлормадинон, трихлорметиазид, пропранолол и диазепам не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. Тамсулозин, в свою очередь, не изменяет свободные фракции хлормадинона, трихлорметиазида, пропранолола и диазепама.
Между тамсулозином и финастеридом, глибенкламидом, сальбутамолом, и амитриптилином в исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 °С.
Срок годности – 4 года.
