Омез

Омез – лекарственный препарат противоязвенного и ингибирующего H⁺-K⁺-АТФ-азу действия.

Форма выпуска и состав

Омез выпускается в следующих формах:

• Капсулы твердые желатиновые: размер №2, прозрачные, с розовой крышечкой и бесцветным корпусом, на обеих частях капсулы имеется маркировка черного цвета «OMEZ»; содержимое капсулы – белые или почти белые гранулы (по 10 штук в стрипах, в картонной пачке 3 стрипа);
• Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: однородная пористая лепешка или ее часть, либо белый или почти белый порошок (во флаконах бесцветного стекла, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество: омепразол – 20 мг в 1 капсуле; 40 мг в 1 флаконе лиофилизата.

Вспомогательные компоненты:

• Содержимое капсул: лактоза, натрия гидрофосфат, сахароза, маннитол, гипромеллоза 6 cps, натрия лаурилсульфат;
• Состав покрытия: гипромеллоза 6 cps;
• Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метилакрилата и метакриловой кислоты, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид, тальк;
• Состав крышечки и корпуса капсул: натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин, краситель азорубин (крышечка капсулы), вода;
• Лиофилизат: динатрия эдетат и натрия гидроксид.

Показания к применению

Общие показания для обеих лекарственных форм препарата:

• Рефлюкс-эзофагит;
• НПВП-гастропатия;
• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в том числе профилактика рецидивов);
• Гиперсекреторные состояния (стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, системный мастоцитоз, синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз);
• Профилактика аспирации кислого желудочного содержимого в дыхательные пути во время проведения общей анестезии (синдром Мендельсона).

Капсулы Омез дополнительно применяют в составе комплексного лечения для эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка.

Противопоказания

• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Омез с осторожностью назначают при печеночной и/или почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Капсулы

Капсулы предназначены для перорального применения. Препарат принимают за 30 минут до еды, проглатывая капсулу целиком и запивая ее небольшим количеством воды.

Рекомендуемые дозы:

• Рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка: по 20 мг 1 раз в сутки. При тяжелом течении рефлюкс-эзофагита дозу следует увеличить до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-3 недели (в случае необходимости курс увеличивают до 4-5 недель), при рефлюкс-эзофагите и язвенной болезни желудка – 4-8 недель. В случае устойчивости к лечению другими противоязвенными средствами Омез применяют в дозе 40 мг в сутки. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки курс составляет 4 недели, при рефлюкс-эзофагите и язвенной болезни желудка – 8 недель;
• Синдром Золлингера-Эллисона: по 60 мг в сутки, возможно увеличение дозы до 80-120 мг в сутки при необходимости (в 2-3 приема);
• Профилактика синдрома Мендельсона: 40 мг за 1 час до операции (если операция длится более 2 часов, необходимую дозу вводят повторно);
• Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка: по 20 мг 1 раз в сутки;
• Эрадикация Helicobacter pylori: «тройная» терапия (в течение одной недели: кларитромицин 500 мг, амоксициллин 1000 мг, омепразол 20 мг – по 2 раза в сутки; либо кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг, омепразол – по 2 раза в сутки; либо метронидазол 400 мг и амоксициллин 500 мг – по 3 раза в сутки, омепразол 40 мг – 1 раз в сутки) или «двойная» терапия (в течение двух недель: амоксициллин 750 мг и омепразол 20-40 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и амоксициллин 750-1500 мг – 2 раза в сутки или кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки).

При почечной недостаточности Омез применяют в дозе 20 мг в сутки.

У лиц пожилого возраста и при нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Раствор для инфузии готовится непосредственно перед введением. В качестве растворителя используют 5% раствор глюкозы (декстрозы) без консервантов. Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют не менее 5 мл растворителя, затем осторожно встряхивают флакон до полного растворения порошка. Приготовленный таким образом раствор перед введением следует разбавить в 100 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы) без консервантов для внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут. Физическая и химическая стабильность приготовленного раствора наблюдается в течение 6 часов.

Рекомендуемая суточная доза препарата Омез для пациентов, которым не показан прием препарата внутрь, составляет 40 мг внутривенно инфузионно.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 60 мг в сутки. Доза подбирается индивидуально, также возможно назначение Омеза в более высоких дозах – от 80 до 120 мг в сутки. Если доза препарата превышает 60 мг в сутки, ее делят на 2-3 инфузии.

При синдроме Мендельсона Омез назначают на ночь (40 мг) и за 2 часа до операции (40 мг).

Побочные действия

• Пищеварительная система: боль в животе, метеоризм, рвота, тошнота, запоры или диарея; редко – нарушение вкуса, повышение активности ферментов печени; в отдельных случаях – стоматит, сухость во рту, у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – нарушение функции печени и гепатит (в том числе с желтухой);
• Центральная нервная система: у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями – головная боль, депрессия, головокружение, возбуждение; у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – энцефалопатия;
• Костно-мышечная система: в отдельных случаях – миастения, артралгия, миалгия;
• Система кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• Аллергические реакции: лихорадка, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, интерстициальный нефрит;
• Дерматологические реакции: редко – зуд и/или кожная сыпь; в отдельных случаях – алопеция, фотосенсибилизация и многоформная экссудативная эритема;
• Прочие реакции: редко – нарушение зрения, недомогание, усиление потоотделения, гинекомастия, периферические отеки, при длительном лечении – образование желудочных гландулярных кист (доброкачественное и обратимое).

Особые указания

Перед назначением препарата Омез следует исключить наличие злокачественного процесса, так как последующее лечение, маскируя симптомы, приводит к отсрочке постановки правильного диагноза.

При одновременном применении с пищей эффективность препарата не меняется.

В случае, когда проглатывание целой капсулы невозможно, ее содержимое можно осторожно извлечь и тщательно смешать с 1 столовой ложкой яблочного пюре. Такую смесь следует проглатывать сразу после приготовления, запивая стаканом воды. Капсулу нельзя разжевывать или разрушать другими способами.

В обычных дозировках Омез не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении омепразол может снижать абсорбцию солей железа, эфиров ампициллина, кетоконазола и итраконазола.

Омез может повышать концентрацию и снижать выведение фенитоина, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина) и диазепама, что может потребовать уменьшения рекомендованных доз этих препаратов.

При одновременном применении с омепразолом в дозе 20 мг 1 раз в сутки не менялись плазменные концентрация следующих веществ: теофиллин, кофеин, диклофенак, метопролол, этанол, пироксикам, напроксен, циклоспорин, хинидин, пропранолол, лидокаин и эстрадиол.

Омепразол и кларитромицин при совместном пероральном приеме взаимно повышают плазменные концентрации друг друга.

Омез усиливает ингибирующее влияние на кроветворную систему других лекарственных препаратов.

При одновременном приеме с антацидными средствами взаимодействия не отмечено.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре не более 25 °С.

Срок годности капсул – 3 года, лиофилизата – 2 года.