Омепразол

Омепразол – противоязвенное лекарственное средство с ингибирующим протонный насос действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Омепразола:

• Капсулы: белый корпус и желтая крышечка, желатиновые; содержимое капсул в виде микрогранул шарообразной формы, покрытых оболочкой белого с кремовым оттенком или белого цвета (в упаковках контурных ячейковых по 7, 10 или 15 шт.; 1, 2, 3 или 4 упаковки в пачке картонной);
• Капсулы кишечнорастворимые: размер №2, прозрачная розовая крышечка, прозрачный бесцветный корпус, содержимое в виде почти белого или белого цвета сферических пеллет (в контейнерах полимерных по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт., 1 контейнер в пачке картонной, 10 или 20 контейнеров в коробке картонной; в банках полимерных по 10, 14, 20 или 30 шт., 1 банка в пачке картонной; во флаконах полимерных по 20 или 30 шт., 1 флакон в пачке картонной; в упаковках ячейковых контурных по 6, 7, 10, 14, 15 или 20 шт., 1 или 2 упаковки по 6 шт., 1, 2, 3, 5, 8 или 10 упаковок по 7, 14 или 15 шт., 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20 или 100 упаковок по 10 шт., 1, 2 или 3 упаковки по 20 шт. в пачке картонной).

Действующее вещество:

• В 1 капсуле: омепразол (в пеллетах) – 20 мг;
• В 1 капсуле кишечнорастворимой: омепразол – 10, 20 или 40 мг.

Вспомогательные компоненты: краситель Е 129, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, нипазол, нипагин, глицерин, желатин.

Показания к применению

• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Рефлюкс-эзофагит;
• Стрессовые язвы;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексного лечения);
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказания

• Детский возраст;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемый режим дозирования:

• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 20 мг 1 раз в день на протяжении 14-28 суток (в резистентных случаях – по 40 мг в день);
• Эрозивно-язвенный эзофагит и язвенная болезнь желудка в фазе обострения: по 20-40 мг в день на протяжении 28-56 суток;
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных средств: по 20 мг 1 раз в день на протяжении 28-56 суток;
• Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в день на протяжении 7 суток в комбинации с антибиотиками;
• Противорецидивная терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в день;
• Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: по 20 мг 1 раз в день на протяжении длительного периода (до 6 месяцев);
• Синдром Золлингера-Эллисона: дозировку подбирают в индивидуальном порядке, в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Обычно она составляет 60 мг 1 раз в день, с возможным увеличением до 80-120 мг 1 раз в день (при необходимости разделенные на 2 приема).

Побочные действия

• Органы пищеварения: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме, стоматит, нарушения вкуса, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея или запор; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени – нарушение функции печени, гепатит (в том числе с желтухой);
• Нервная система: галлюцинации, депрессия, парестезии, бессонница, сонливость, возбуждение, головокружение, головная боль; у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями или предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия;
• Опорно-двигательный аппарат: артралгия, миалгия, мышечная слабость;
• Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения; в отдельных случаях – панцитопения, агранулоцитоз;
• Кожные покровы: зуд; в отдельных случаях (редко) – алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация;
• Аллергические реакции: анафилактический шок, интерстициальный нефрит, бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница;
• Прочие: гинекомастия, лихорадка, усиление потоотделения, периферические отеки, нарушение зрения; редко – образование желудочных гландулярных кист в период длительной терапии.

Особые указания

До начала приема Омепразола следует исключить наличие злокачественного процесса (в особенности при язве желудка), так как терапия препаратом, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку верного диагноза.

Одновременный прием лекарственного средства с пищей не оказывает влияния на его эффективность.

В случаях возникновения трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после рассасывания или вскрытия капсулы, либо смешать содержимое со слегка подкисленной жидкостью (йогурт, сок) и принять полученную суспензию на протяжении получаса.

Следует учитывать, что суточная доза при тяжелой почечной недостаточности не должна превышать 20 мг.

Лекарственное взаимодействие

При длительном приеме омепразола в дозе 20 мг 1 раз в день в сочетании с эстрадиолом, хинидином, лидокаином, циклоспорином, этанолом, пропранололом, метопрололом, напроксеном, диклофенаком, пироксикамом, теофиллином и кофеином не наблюдалось изменения их концентрации в плазме.

Взаимодействия между омепразолом и антацидами не отмечено.

Омепразол изменяет биодоступность любых лекарственных средств, всасывание которых зависит от значения рН (к примеру, соли железа).

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.