Олететрин – комбинированный антибактериальный препарат бактериостатического действия, проявляющий активность в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая ряд грамположительных кокков, резистентных к тетрациклину, бензилпенициллину и другим антибиотикам.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Олететрина:
- Таблетки, покрытые оболочкой, 125 и 250 мг: круглые, с двояковыпуклыми поверхностями, розового цвета, на поперечном разрезе видны два слоя (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 25 шт. в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка);
- Капсулы, 250 мг: желатиновые твердые, № 0, цилиндрической формы с закругленными концами, корпус и крышечка желтого цвета, содержимое капсул – смесь желтого и белого порошка или масса в форме полностью или частично сформированного столбика (по 10 шт. в блистерной упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).
Состав 1 таблетки:
- Активные вещества: таблетки 125 мг – олеандомицина фосфат – 47,5 мг, тетрациклин – 77,5 мг; таблетки 250 мг – олеандомицина фосфат – 95 мг, тетрациклин – 155 мг;
- Дополнительные компоненты: крахмал картофельный, тальк медицинский, кальция стеарат;
- Оболочка: масло вазелиновое, краситель кислотный красный 2С, твин-80, двуокись титана пигментная, ванилин, метилцеллюлоза.
Состав 1 капсулы:
- Активные вещества: олеандомицина фосфат – 83 мг, тетрациклина гидрохлорид – 167 мг;
- Дополнительные компоненты: магния карбонат, кальция гидрофосфат дигидрат, кальция стеарат.
Показания к применению
Применение Олететрина рекомендовано при следующих инфекционных заболеваниях, возбуждаемых чувствительными к его компонентам микроорганизмами: средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхит, пиелонефрит, холецистит, гнойный менингит, рожистое воспаление, цистит, простатит, эндометрит, гонорея, инфекции мочеполовых органов, бруцеллез, туляремия, остеомиелит, гнойные инфекции кожных покровов и мягких тканей, и др.
Также препарат используют в послеоперационный период при высоком риске инфицирования для предупреждения развития осложнений.
Противопоказания
- Печеночная и/или почечная недостаточность;
- Микозы;
- Лейкопения;
- Беременность;
- Период кормления грудью;
- Возраст до 8 лет – для таблеток, до 12 лет – для капсул;
- Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав средства, а также к другим антибиотикам тетрациклинового ряда и группы макролидов.
Способ применения и дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки принимают внутрь, запивая водой, после приема пищи.
Взрослые принимают 4 раза в сутки по 250 мг, максимальная суточная доза – 2000 мг. Для детей и подростков старше 8 лет рекомендованная суточная доза составляет 20-30 мг на 1 кг веса тела, разделенных на 4 приема. Длительность терапии – 7-10 дней в зависимости от показаний и клинической картины заболевания.
Капсулы
Капсулы принимают внутрь, глотая целиком не разжевывая, за 30 минут до еды, запивая 150-200 мл воды.
Подросткам старше 12 лет и взрослым средство назначают по 250 мг (1 капсула) 4 раза в сутки. Препарат рекомендуется принимать через равные интервалы (каждые 6 часов). При тяжелой степени поражения, по усмотрению врача, доза может быть повышена, при этом максимально допустимая суточная доза не должна превышать 2000 мг (8 капсул). Средняя продолжительность лечения может варьировать от 5 до 10 дней.
Побочные действия
- Желудочно-кишечный тракт: тошнота, снижение аппетита, рвота, боль в животе, дисфагия, диарея, запоры, эзофагит, глоссит; при длительном использовании – кишечный дисбактериоз;
- Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, эозинофилия, ангионевротический отек, фотосенсибилизация;
- Органы кроветворения: при длительной терапии – гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения;
- Нервная система: для капсул – головокружение, повышенная утомляемость, головная боль;
- Прочие: при длительном курсе – кандидоз, азотемия, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение активности печеночных ферментов (в т. ч. аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы, билирубина), дефицит витаминов группы B и витамина K.
При передозировке препарата может отмечаться усугубление выраженности вышеописанных побочных эффектов. Лечение назначают симптоматическое.
Особые указания
Использование Олететрина в период активного развития зубов может привести к необратимому изменению их цвета.
Следует с осторожностью принимать средство при сердечно-сосудистой недостаточности (для капсул).
Лекарственное взаимодействие
Возможные реакции взаимодействия при комбинации Олететрина с другими лекарственными препаратами:
- Средства, включающие в состав соли алюминия, железа, кальция и магния (антациды, препараты железа), колестипол, холестирамин, а также молоко и молочные продукты – снижается абсорбция Олететрина (интервал между их приемами должен быть не менее 2 часов);
- Бактерицидные препараты – уменьшается их терапевтическое действие;
- Оральные контрацептивы – снижается их эффективность и увеличивается угроза развития маточных кровотечений;
- Метоксифлуран – увеличивается его нефротоксичность;
- Витамин A (ретинол) – усугубляется риск развития внутричерепной гипертензии;
- Антитромботические препараты – снижается их эффективность.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги, таблетки – при температуре не выше 25 °C, капсулы – от 15 до 25 °C.
Срок годности – 2 года.