ОКИ – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, анальгезирующего, жаропонижающего и противовоспалительного действия.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы ОКИ:
- Суппозитории ректальные для детей (60 мг): от белого до бледно-желтого цвета, торпедообразной формы (по 5 шт. в стрипе, в картонной пачке 2 стрипа);
- Суппозитории ректальные (160 мг): от белого до бледно-желтого цвета, торпедообразной формы (по 5 шт. в стрипе, в картонной пачке 2 стрипа);
- Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: от белого до светло-желтого цвета с запахом мяты (по 2000 мг в трехслойном двухобъемном пакетике (по половине дозы – 1000мг – в каждом объеме), в картонной пачке 12 или 20 пакетиков);
- Раствор для местного применения: прозрачная, зеленого цвета жидкость с характерным запахом мяты (по 150 мл в пластиковом флаконе с дозатором для впрыскивания средства (по 2 мл), в комплекте с дозировочным пластиковым стаканчиком, в картонной пачке 1 флакон).
Активное вещество – кетопрофена лизиновая соль, содержание зависит от формы выпуска:
- Суппозитории ректальные для детей: 60 мг/шт.;
- Суппозитории ректальные: 160 мг/шт.;
- Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: 80 мг в 1 пакетике;
- Раствор для местного применения: 16 мг/1 мл.
Дополнительные компоненты:
- Суппозитории ректальные (в т. ч. для детей): полусинтетические глицериды;
- Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: натрия сахаринат, поливинилпирролидон, аммония глицерат, коллоидный диоксид кремния, натрия хлорид, маннитол, ароматизатор мятный;
- Раствор для местного применения: ментол, ароматизатор мятный, этанол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, натрия гидрофосфат, бриллиантовый зеленый, вода очищенная, натрия сахаринат.
Показания к применению
Суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Взрослым ОКИ рекомендован для симптоматической терапии воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом и жаром, включая ревматические и воспалительные поражения суставов:
- Ревматоидный артрит;
- Спондилоартриты;
- Подагрический артрит;
- Остеоартроз;
- Воспалительные заболевания околосуставных тканей.
У детей старше 6 лет гранулы для приготовления раствора и суппозитории ректальные для детей применяют с целью кратковременной симптоматической терапии болевых воспалительных процессов, включая поражения опорно-двигательного аппарата и отит, а также для купирования болей в послеоперационные периоды.
Раствор для местного применения
Использование раствора ОКИ показано для лечения симптомов воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов, таких как: фарингит, ларингит, ангина, тонзиллит, гингивит, стоматит, афты, глоссит, хронический пародонтоз, пародонтопатия.
Также раствор применяют при стоматологических манипуляциях в качестве болеутоляющего средства.
Противопоказания
Для всех форм:
- Аспириновая триада;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим НПВС.
Суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Абсолютные:
- Период обострения язвенного колита;
- Болезнь Крона;
- Период обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Пептическая язва;
- Дивертикулит;
- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- Хроническая форма почечной недостаточности;
- Возраст до 6 лет (для гранул и суппозиториев ректальных для детей), до 18 лет (для суппозиториев ректальных);
- Период кормления грудью;
- III триместр беременности.
Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью из-за высокого риска развития осложнений): артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, отеки, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, бронхиальная астма, анемия, дегидратация, сахарный диабет, сепсис, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови (включая лейкопению), стоматит, I и II триместр беременности, пожилой возраст, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени.
Раствор для местного применения
Раствор следует применять с крайней осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:
- Язвенный колит (при обострении);
- Болезнь Крона;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении);
- Пептическая язва;
- Дивертикулит;
- Нарушения свертывания крови (в т. ч. гемофилия);
- Период кормления грудью;
- III триместр беременности;
- Возраст до 6 лет.
Использование всех форм ОКИ в I и II триместрах беременности допустимо только по назначению и под контролем лечащего врача.
Способ применения и дозировка
Суппозитории ректальные для детей
Дети 6-12 лет (при весе тела более 30 кг) используют ректально по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки. Подростки старше 12 лет могут применять по 1 суппозиторию 3 раза в сутки, при суточной дозе кетопрофена лизиновой соли не более 5 мг на 1 кг веса тела.
Во избежание чувства жжения, перед введением суппозиторий рекомендуется смочить водой. При нарушении деятельности печени и почек требуется снижение дозы. Без назначения врача не следует применять средство дольше 5 дней.
Суппозитории ректальные
Взрослые вводят ректально по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки, максимально допустимая суточная доза не должна превышать 480 мг кетопрофена лизиновой соли (3 суппозитория). Лицам пожилого возраста назначают в сутки не более 2 суппозиториев.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Раствор принимают внутрь, во время еды, 3 раза в сутки.
Разовая доза для взрослых составляет 80 мг – 1 двухобъемный пакетик. Для получения дозы в 80 мг пакетик следует открыть по линии с надписью «полная доза» и растворить, находящиеся в нем гранулы, в ½ стакана воды. Пожилым пациентам может потребоваться корректировка дозы.
Разовая доза для детей и подростков 6-14 лет составляет 40 мг. Перед приемом содержимое ½ двойного пакетика (половину дозы) следует растворить в ½ стакана воды. Двойной пакетик в этом случае требуется открыть по линии с надписью «половина дозы». Подросткам старше 14 лет препарат назначают в таких же дозах, как и для взрослых.
Раствор для местного применения
Раствор применяют местно в виде полосканий, 2 раза в сутки.
Взрослым для 1 полоскания требуется 10 мл средства, что соответствует 5 впрыскиваниям. Детям 6-12 лет для 1 полоскания рекомендуется использовать 4 мл (2 впрыскивания), подросткам старше 12 лет – не больше 6 мл (3 впрыскивания).
Для приведения распылителя в функциональную позицию следует повернуть «носик» в сторону надписи «open». Затем, для осуществления 1 впрыскивания (2 мл), нажимают до упора на находящийся в верхней части флакона дозатор. Раствор, выделяющийся при выполнении назначенного количества впрыскиваний, разводят в 100 мл питьевой воды (½ прилагающегося дозировочного стаканчика).
При случайном проглатывании препарата не следует остерегаться серьезных последствий, т. к. в 10 мл раствора заключено 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе для приема внутрь.
Побочные действия
При системном применения ОКИ:
- Нервная система: общее недомогание, раздражительность, головокружение, тревожность, перепады настроения, галлюцинации, вертиго, тремор, гиперкинезия;
- Пищеварительная система: мелена, стоматит, эзофагит, гематемезис, гастрит, эрозивно-язвенные дефекты слизистой желудочно-кишечного тракта, дуоденит, диарея, боли в животе; повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов, увеличение размеров печени, печеночная недостаточность, гепатит;
- Мочеполовая система: нарушение менструального цикла, гематурия, отеки, цистит, болезненное мочеиспускание;
- Дыхательная система: ринит, отек гортани, ларингоспазм, ощущение спазма гортани, диспноэ, бронхоспазм;
- Сердечно-сосудистая система: бледность, периферические отеки, синкопальное состояние, боль в грудной клетке, тахикардия, гипотензия, гипертензия;
- Орган зрения: нарушение зрения, конъюнктивит;
- Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции (отек глотки, отек слизистой рта, периорбитальный отек);
- Органы кроветворения: васкулит, увеличение размеров селезенки, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, уменьшение протромбинового времени, лимфангит, лейкоцитоз, лейкоцитопения;
- Кожные покровы: макуло-папулезная экзантема, эритематозная экзантема, усиление потоотделения, зуд, многоформная экссудативная эритема;
- Местные реакции (для суппозиториев): обострение геморроя, тяжесть в аноректальной области, зуд, жжение.
На фоне использования раствора ОКИ для местного применения может наблюдаться развитие аллергических реакций, а при нечаянном проглатывании средства возможно появление системных побочных ответов.
В настоящее время случаи передозировки препарата не были зарегистрированы.
При случайном использовании доз, превышающих рекомендованные, проводится терапия, установленная при отравлениях НПВС.
Особые указания
Применение ОКИ может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
В период терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек,
При необходимости определения уровня 17-кетостероидов использование ОКИ требуется прекратить за 48 часов до назначенного исследования.
Продолжительное лечение наружными лекарственными средствами может привести к сенсибилизации. В подобном случае необходимо отказаться от терапии раствором для местного применения и воспользоваться адекватными методами лечения.
Пациенткам, планирующим беременность, не рекомендуется прием препарата, т. к. при его использовании возможно снижение вероятности имплантации яйцеклетки.
При бронхиальной астме применение средства может стать причиной возникновения приступа удушья.
Во время лечения ОКИ не следует садиться за руль автомобиля и управлять другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Взаимное влияние кетопрофена и других лекарственных средств при их одновременном применении:
- Трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, рифампицин, флумецинол, барбитураты, этанол, фенитоин (индукторы микросомального окисления в печени) – усиливается метаболизм кетопрофена (увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов);
- Урикозурические препараты, гипотензивные и мочегонные средства – понижается их эффективность;
- Эстрогены, глюкокортикостероиды, минералкортикостероиды – усугубляются их побочные реакции;
- Фибринолитики, этанол, антиагреганты, антикоагулянты – увеличивается их эффективность;
- Цефотетан, цефамандол, цефоперазон, антиагреганты, тромболитики, гепарин, пероральные антикоагулянты – возрастает угроза развития кровотечений;
- Этанол, глюкокортикостероиды, кортикотропин, другие НПВС – возможно повышение риска появления нарушений деятельности почек, образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений;
- Пероральные гипогликемические средства и инсулин – усиливается гипогликемическое действие;
- Метотрексат, препараты лития, нифедипин, верапамил – повышается их концентрация в плазме;
- Колестирамин и антациды – снижается абсорбция кетопрофена;
- Вальпроат натрия – нарушается агрегация тромбоцитов.
Раствор для местного применения
Лекарственное взаимодействие средства не выявлено.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте недоступном для детей при температуре до 25 °C.
Срок годности: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь и раствор для местного применения – 2 года; суппозитории ректальные для детей – 3 года; суппозитории ректальные – 5 лет.
