Обзидан

Обзидан – лекарственный препарат антигипертензивного, антиаритмического и антиангинального действия; неселективный бета-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Обзидан выпускается в форме таблеток: белого цвета, круглой формы, со скошенными краями, на одной стороне с риской (по 20 штук в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: пропранолола гидрохлорид – 40 мг;
• Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк, желатин, кремния диоксид коллоидный.

Показания к применению

• Нестабильная стенокардия (исключение – стенокардия Принцметала);
• Стенокардия напряжения;
• Наджелудочковая тахикардия;
• Синусовая тахикардия (в том числе при гипертиреозе);
• Желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия;
• Артериальная гипертензия;
• Мерцательная тахиаритмия;
• Эссенциальный тремор;
• Симпатоадреналовые кризы на фоне диэнцефального синдрома;
• Профилактика приступов мигрени;
• Профилактика инфаркта миокарда (при систолическом артериальном давлении выше 100 мм рт. ст.);
• Симптоматическая терапия тиреотоксического криза и тиреотоксикоза (при непереносимости тиреостатических лекарственных препаратов).

Противопоказания

Абсолютные:

• Артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении ниже 90 мм рт. ст.);
• Острая сердечная недостаточность;
• Кардиогенный шок;
• Стенокардия Принцметала;
• Острый инфаркт миокарда (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.);
• Синусовая брадикардия;
• Неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность 2Б-3 стадии;
• Отек легких;
• Синоатриальная блокада;
• Синдром слабости синусового узла;
• Атриовентрикулярная (AV)-блокада 2 и 3 степени;
• Бронхиальная астма;
• Вазомоторный ринит;
• Склонность к бронхоспастическим реакциям;
• Кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
• Хроническая обструктивная болезнь легких (в том числе в анамнезе);
• Метаболический ацидоз (в том числе диабетический кетоацидоз);
• Сахарный диабет;
• Спастический колит;
• Окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные симптомом перемежающейся хромоты, гангреной или болью в покое);
• Феохромоцитома (без одновременного приема α-адреноблокаторов);
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;
• Одновременное применение антипсихотических средств и анксиолитиков (триоксазин, хлорпромазин и др.);
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (принимать с осторожностью):

• Почечная и/или печеночная недостаточность;
• AV-блокада 1 степени;
• Хроническая сердечная недостаточность 1-2А стадии;
• Миастения;
• Гипертиреоз;
• Аллергические реакции в анамнезе;
• Псориаз;
• Синдром Рейно;
• Феохромоцитома;
• Пожилой возраст;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены);
• Период беременности.

Способ применения и дозировка

Таблетки Обзидан принимают внутрь, до еды, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством воды.

Рекомендованные дозы:

• Артериальная гипертензия: по 40 мг 2 раза в сутки. В случае недостаточно выраженного терапевтического эффекта суточную дозу препарата увеличивают до 120 мг (по 40 мг 3 раза в сутки) или до 160 мг (по 80 мг 2 раза в сутки). Максимальная доза – 320 мг в сутки;
• Нарушения сердечного ритма и стенокардия: начальная доза – 60 мг в сутки (по 20 мг в 3 приема), в дальнейшем – 80-120 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема. Максимальная доза – 240 мг в сутки;
• Эссенциальный тремор и профилактика мигрени: начальная доза – 120 мг в сутки (по 40 мг в 3 приема);
• Симптоматическая терапия гипертиреоза: по 40 мг 3-4 раза в сутки;
• Профилактика повторного инфаркта миокарда: лечение следует начинать между 5 и 21 днем после приступа. Начальная доза – 120 мг в сутки (по 40 мг в 3 приема) в течение первых 2-3 дней, затем – по 80 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 180-240 мг в сутки в 2-3 приема.

При нарушениях функции печени необходимо снизить дозу препарата.

При нарушениях функции почек снижают первоначальную дозу или увеличивают интервал между приемами таблеток.

Побочные действия

• Пищеварительная система: рвота, тошнота, изменение вкуса, сухость во рту, боли в эпигастральной области, запор, диарея, нарушение функции печени;
• Дыхательная система: заложенность носа, ларингоспазм, ринит, бронхоспазм, одышка;
• Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, аритмии, нарушение проводимости миокарда, ортостатическая гипотензия, AV-блокада, сердцебиение, снижение артериального давления, синусовая брадикардия, спазм периферических артерий, боль в груди, похолодание конечностей;
• Центральная и периферическая нервная система: редко – бессонница, астенический синдром, головная боль, возбуждение, кошмарные сновидения, повышенная утомляемость, снижение способности к быстрым двигательным и психическим реакциям, слабость, депрессия, головокружение, парестезии, сонливость, тремор, галлюцинации, кратковременная потеря памяти или спутанность сознания;
• Половая система: снижение потенции, снижение либидо;
• Эндокринная система: снижение функции щитовидной железы;
• Обмен веществ: гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом второго типа), гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом первого типа);
• Органы чувств: нарушение остроты зрения, снижение секреции слезной жидкости (сухость слизистой оболочки глаз), кератоконъюнктивит;
• Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
• Дерматологические реакции: усиление потоотделения, экзантема, алопеция, гиперемия кожи, псориазоподобные кожные реакции и обострение течения псориаза;
• Лабораторные показатели: тромбоцитопения, агранулоцитоз, повышение уровня билирубина, лейкопения, повышение активности печеночных трансаминаз;
• Прочие: боль в грудной клетке, мышечная слабость, синдром отмены, боль в суставах или спине.

Особые указания

Во время терапии препаратом необходимо систематически контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений (сначала ежедневно, затем один раз в 3-4 месяца), а также проводить электрокардиографию.

У пожилых пациентов один раз в 4-5 месяцев следует контролировать функцию почек. При появлении нарастающей брадикардии, бронхоспазма, AV-блокады, артериальной гипотензии, тяжелых нарушений функции почек и/или печени, желудочковых аритмий у пожилых пациентов необходимо снизить дозу или отменить препарат.

При развитии депрессии, вызванной приемом Обзидана, лечение следует прекратить.

На ранних стадиях сердечной недостаточности перед применением препарата необходимо использовать диуретики и/или сердечные гликозиды.

При стойкой артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца лечение длительное и возможно на протяжении нескольких лет.

Отмену Обзидана следует проводить постепенно в течение двух и более недель, снижая дозу каждые 3-4 дня на 25%. При резкой отмене препарата возможно усиление болевого синдрома при стенокардии, усиление ишемии миокарда, а также ухудшение толерантности к физическим нагрузкам.

У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом следует контролировать содержание глюкозы в крови (1 раз в 4-5 месяцев). Обзидан с осторожностью назначают совместно с гипогликемическими средствами.

Препарат следует отменять перед определением содержания в моче и крови ванилилминдальной кислоты, норметанефрина и катехоламинов, а также титров антинуклеарных антител.

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкоголь (возможно резкое снижение артериального давления), следует избегать использования натуральной лакрицы. У курящих пациентов эффективность Обзидана снижается. При употреблении пищи, богатой белком, возможно увеличение биодоступности пропранолола.

Во время терапии препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий другой потенциально опасной деятельностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гидралазином, резерпином, диуретиками, другими антигипертензивными средствами и этанолом происходит усиление гипотензивного эффекта Обзидана.

Пропранолол уменьшает действие антигистаминных препаратов и усиливает эффект утеротонизирующих и тиреостатических средств.

Гипотензивное действие Обзидана снижают эстрогены, нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды и ингибиторы моноаминоксидазы.

При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом и амиодароном усиливается выраженность отрицательного ино-, хроно- и дромотропного действия.

Средства для ингаляционного наркоза и фенитоин (внутривенное введение) повышают вероятность снижения артериального давления и выраженность кардиодепрессивного действия.

Резерпин, метилдопа, гуанфацин, антиаритмические препараты и сердечные гликозиды повышают вероятность развития или усугубления AV-блокады, сердечной недостаточности, брадикардии и остановки сердца.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные препараты (внутривенное введение) повышают риск анафилактических реакций.

При одновременном применении с нифедипином возможно значительное снижение артериального давления.

Обзидан удлиняет антикоагулянтный эффект кумаринов и действие недеполяризующих миорелаксантов.

Антипсихотические средства, снотворные и седативные препараты, три- и тетрациклические антидепрессанты, и этанол усиливают угнетающее действие Обзидана на центральную нервную систему.

Негидрированные алкалоиды спорыньи увеличивают риск нарушений периферического кровообращения.

На фоне введения аллергенов, которые используются для кожных проб или иммунотерапии, повышается вероятность развития тяжелых системных побочных реакций (в том числе анафилаксии).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.