Новиган

Новиган – комбинированный лекарственный препарат противовоспалительного, анальгезирующего и спазмолитического действия.

Форма выпуска и состав

Новиган выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой – круглых, двояковыпуклых, белого цвета, с тиснением «NOVIGAN» на одной из сторон, на разрезе белых или почти белых (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

• Действующие вещества: ибупрофен – 400 мг; фенпивериния бромид – 0,1 мг; питофенона гидрохлорид – 5 мг;
• Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
• Пленочная оболочка: макрогол 6000, титана диоксид, сорбиновая кислота, гипромеллоза 6 cps, полисорбат 80, тальк, диметикон.

Показания к применению

• Головная боль, включая боль мигренозного характера;
• Умеренно или слабо выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости: кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, желчная и почечная колика;
• Менструальные боли;
• Кратковременное симптоматическое лечение при суставных болях, миалгии, ишиалгии и невралгии.

Противопоказания

Абсолютные:

• Обострение воспалительных заболеваний кишечника (включая язвенный колит);
• Активное кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка;
• Прогрессирующее заболевание почек или почечная недостаточность;
• Активное заболевание печени или печеночная недостаточность;
• Острая перемежающаяся порфирия;
• Подтвержденная гиперкалиемия;
• Нарушения кроветворения;
• Геморрагические диатезы, нарушения свертываемости крови (гемофилия, гипокоагуляция и др.);
• Гранулоцитопения;
• Период после операции аорто-коронарного шунтирования;
• Данные в анамнезе о крапивнице, рините и приступе бронхообструкции после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Кишечная непроходимость;
• Тахиаритмии;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Заболевания зрительного нерва;
• Закрытоугольная глаукома;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Период беременности и лактации;
• Детский и подростковый возраст до 16 лет;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (препарат применяют с осторожностью, высока вероятность осложнений):

• Цереброваскулярные заболевания;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Застойная сердечная недостаточность;
• Артериальная гипертензия;
• Заболевания периферических артерий;
• Заболевания крови неясного происхождения (анемия, лейкопения);
• Гипербилирубинемия;
• Нефротический синдром;
• Сахарный диабет;
• Клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин;
• Гиперлипидемия/дислипидемия;
• Энтерит, гастрит, колит;
• Наличие инфекции Helicobacter pylori;
• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в том числе в анамнезе);
• Тяжелые соматические заболевания;
• Алкоголизм, курение;
• Пожилой возраст;
• Одновременное применение следующих препаратов: антиагреганты (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и др.), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, сертралин, пароксетин, циталопрам и др.), пероральные глюкокортикостероиды (преднизолон и др.), антикоагулянты (варфарин и др.);
• Длительное применение нестероидных противовоспалительных средств.

Способ применения и дозировка

Таблетки Новиган принимают внутрь за один час до еды или через три часа после приема пищи. Во избежание раздражения желудка препарат можно принимать сразу после еды либо запивать молоком.

При спастических болях рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная доза – 3 таблетки в сутки. Запрещено превышать указанную дозу.

Продолжительность лечения без консультации врача – не более 5 дней. Более длительный курс возможен только под наблюдением врача и с постоянным контролем функционального состояния печени и показателей периферической крови.

Побочные действия

• Пищеварительная система: боль во рту, афтозный стоматит, сухость или раздражение слизистой оболочки полости рта, изъязвление слизистой десен, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, метеоризм, абдоминальные боли, изжога, диарея, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, иногда осложняющиеся кровотечениями и перфорацией, гепатит, панкреатит;
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, сердечная недостаточность, повышение артериального давления;
• Органы дыхания: бронхоспазм, одышка;
• Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, тревожность, психомоторное возбуждение, бессонница, раздражительность, нервозность, депрессия, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, асептический менингит (как правило, у лиц с аутоиммунными заболеваниями);
• Мочевыделительная система: нефротический синдром (отеки), анурия, протеинурия, полиурия, олигурия, аллергический нефрит, цистит, острая почечная недостаточность, окрашивание мочи в красный цвет;
• Органы кроветворения: лейкопения, анемия (апластическая, гемолитическая), агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
• Органы чувств: нечеткость зрительного восприятия, сухость и раздражение глаз, парез аккомодации, токсическое поражение зрительного нерва, скотома, отек век и конъюнктивы (аллергического происхождения), снижение слуха, нарушение слуха, звон в ушах;
• Лабораторные показатели: снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гемоглобина или гематокрита, увеличение времени кровотечения, уменьшение клиренса креатинина, повышение активности трансаминаз печени, увеличение сывороточной концентрации креатинина;
• Аллергические реакции: отек Квинке, анафилактический шок, лихорадка, аллергический ринит, кожный зуд, кожная сыпь (крапивница или эритематозная), анафилактоидные реакции, диспноэ или бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема;
• Прочие: снижение или усиление потоотделения.

При применении в рекомендуемых дозах Новиган не вызывает побочных эффектов.

Особые указания

Когда необходимо применение препарата Новиган в течение длительного времени, следует контролировать функциональное состояние почек и печени, а также картину периферической крови.

Снизить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта можно использованием минимально эффективной дозы. При появлении любых симптомов гастропатии требуется тщательный контроль, включающий анализ крови с определением гематокрита и гемоглобина, проведение эзофагогастродуоденоскопии и анализ кала на скрытую кровь.

Перед определением 17-кетостероидов Новиган следует отменить не позднее, чем за 48 часов до исследования.

Во время лечения необходимо воздерживаться от употребления алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

Лекарственное взаимодействие

В рекомендованных дозах Новиган не вступает в значимые взаимодействия с другими широко применяемыми препаратами.

Риск гепатотоксического действия снижают ингибиторы микросомального окисления.

Новиган снижает эффект урикозурических средств, натрийуретическое действие гидрохлоротиазида и фуросемида и гипотензивную активность вазодилататоров.

Препарат усиливает побочные эффекты глюкокортикоидов, этанола, эстрогенов, минералокортикоидов; увеличивает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины; усиливает эффект фибринолитиков, антиагрегантов и непрямых антикоагулянтов; увеличивает концентрацию препаратов лития, дигоксина и метотрексата в крови; усиливает действие блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов, фенотиазинов, м-холиноблокаторов, хинидина и амантадина.

При одновременном применении других нестероидных противовоспалительных препаратов частота побочных эффектов повышается.

Кофеин усиливает анальгезирующее действие Новигана; колестирамин и антациды снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат снижает антиагрегантное и противовоспалительное действие ацетилсалициловой кислоты.

Цефотетан, пликамицин, цефоперазон, вальпроевая кислота и цефамандол увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности Новигана, препараты золота и циклоспорин повышают его нефротоксичность.

Ибупрофен увеличивает концентрацию циклоспорина в плазме, тем самым повышая вероятность развития гепатотоксических эффектов последнего.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают выведение ибупрофена и повышают его концентрацию в плазме.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.