Новалгин – анальгетический ненаркотический препарат.
Форма выпуска и состав
Новалгин выпускают в форме таблеток (в блистерах по 6 или 12 шт., 1 блистер по 6 или 12 шт. в пачке картонной, 2 блистера по 12 шт. в пачке картонной; в контейнерах полимерных по 30 шт., 1 контейнер в пачке картонной).
В состав 1 таблетки входят действующие вещества: парацетамол – 0,2 г; пропифеназон – 0,2 г; кофеин – 0,05 г.
Показания к применению
- Болевой синдром слабой и средней интенсивности при первичной дисменорее (терапия);
- Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза: миалгии, артралгии, зубная боль, мигрень, головная боль (обезболивающее);
- Лихорадочный синдром (жаропонижающее).
Противопоказания
Абсолютные:
- Острая гематопорфирия;
- Артериальная гипертензия, аритмии;
- Внутричерепная гипертензия;
- Острый инфаркт миокарда;
- Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Полное или неполное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и бронхиальной астмы (в том числе в анамнезе);
- Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в т.ч. гемолитическая);
- Алкогольное опьянение;
- Глаукома;
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
- Детский возраст младше 12 лет;
- Беременность и лактация;
- Гиперчувствительность к компонентам анальгетика.
Относительные (требуется применять с осторожностью, так как высока вероятность развития осложнений):
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- Умеренные нарушения функции печени или почек;
- Бронхиальная астма;
- Пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Дозировка Новалгина для взрослых составляет 1-2 таблетки 1-4 раза в день, максимальная суточная доза – 6 таблеток; для детей и подростков старше 12 лет – по 1 таблетке до 3 раз в день.
Длительность терапии не более 3 суток в качестве жаропонижающего средства, и не более 5 суток в качестве обезболивающего.
Побочные действия
При применении Новалгина могут возникать: аллергические реакции, метгемоглобинемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тяжесть и неприятные ощущения в области желудка, тошнота, рвота, ощущение сердцебиения, нарушение сна, головокружение.
Особые указания
В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу за консультацией и решить вопрос о целесообразности дальнейшего приема Новалгина.
Следует учитывать, что чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов во время терапии препаратом может послужить развитию симптомов передозировки кофеина.
В период приема лекарственного средства нельзя употреблять алкоголь.
Пациентам следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Влияние парацетамола на препараты/вещества при одновременном применении:
- Урикозурические средства: снижает их эффективность;
- Антикоагулянты: в высоких дозах усиливает их действие.
Влияние препаратов/веществ на парацетамол при одновременном применении:
- Гепатотоксичные средства, этанол, индукторы микросомальных ферментов печени: увеличивают продукцию его гидроксилированных метаболитов, что может послужить развитию тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке;
- Барбитураты: при длительной терапии снижают его эффективность;
- Миелотоксичные средства: усиливают проявления его гематотоксичности.
При применении парацетамола в сочетании с этанолом увеличивается риск развития острого панкреатита.
Кофеин является антагонистом аденозина (может возникать необходимость в приеме больших доз второго).
Одновременная терапия кофеином в высоких дозах в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы, фуразолидоном, прокарбазином и селегилином может послужить развитию выраженного повышения артериального давления или опасных аритмий сердца; с β-адреноблокаторами – взаимному подавлению терапевтических эффектов; с β-адреномиметиками – дополнительной стимуляции центральной нервной системы и иным аддитивным токсическим эффектам.
Влияние кофеина на препараты/вещества при одновременном применении:
- Препараты кальция: снижает их всасывание из желудочно-кишечного тракта;
- Снотворные и наркотические средства: снижает их эффект;
- Препараты лития: увеличивает их выведение с мочой;
- Сердечные гликозиды: ускоряет всасывание, усиливает действие и повышает их токсичность;
- Теофиллин и иные ксантины: может снижать их клиренс, повышая вероятность аддитивных токсических и фармакодинамических эффектов;
- Индукторы микросомальных ферментов печени: возможно усиление его метаболизма и увеличение клиренса;
- Ингибиторы микросомальных ферментов печени: возможно снижение его метаболизм в печени;
- Никотин: повышает скорость его выведения;
- Мексилетин: снижает его выведение до 50%.
Пропифеназон может усиливать ульцерогенный эффект глюкокортикостероидов, действие антикоагулянтов, сульфаниламидных и пероральных гипогликемических препаратов, снижать эффективность калийсберегающих диуретиков.
Всасывание активных компонентов Новалгина может снижаться при комбинированном применении с антидепрессантами, м-холиноблокаторами, колестирамином.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.
Срок годности – 3 года.
