Норколут – прогестаген, способствующий трансформации слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, подавляющий секрецию гонадотропина гипофизом, предотвращающий созревание фолликулов и наступление овуляции.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Норколута – таблетки: плоские, круглые, с фаской, белого или почти белого цвета, на одной из сторон с маркировкой «NORCOLUT», на другой – «+» (по 10 шт. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, в картонной пачке 2 блистера).
Состав 1 таблетки:
- Активное вещество: норэтистерон – 5 мг;
- Дополнительные компоненты: магния стеарат, крахмал картофельный, желатин, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.
Показания к применению
- Ановуляторная метроррагия;
- Предменструальный синдром;
- Эндометриоз;
- Дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы);
- Миома матки;
- Гиперплазия эндометрия;
- Мастодиния.
Также препарат используют при проведении прогестеронового теста, и для предупреждения и прекращения лактации.
Противопоказания
Абсолютные:
- Рак молочной железы (диагностированный и подозреваемый);
- Опухоли женских половых органов злокачественного характера;
- Нарушение деятельности почек и печени;
- Острые поражения печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования);
- Желтуха (включая данные в анамнезе);
- Гипербилирубинемия;
- Пубертатный период;
- Беременность (в т.ч. предполагаемая, за исключением случаев приема вследствие невынашивания);
- Тромбоэмболия или острый тромбофлебит;
- Склонность к тромбозам;
- Кровотечение из половых/мочевыводящих путей невыясненного характера;
- Кожный зуд или холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
- Герпес;
- Ожирение;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Относительные (рекомендуется использовать с крайней осторожностью, ввиду высокой вероятности развития побочных эффектов):
- Артериальная гипертензия;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Бронхиальная астма;
- Эпилепсия;
- Почечная недостаточность;
- Мигрень;
- Судорожный синдром и другие нарушения деятельности центральной нервной системы (в т.ч. в анамнезе);
- Поражения печени (в анамнезе);
- Гиперлипидемия;
- Сахарный диабет;
- Тромбоэмболия/тромбофлебит (в анамнезе).
Норколут не используют при беременности.Случаи тератогенного действия средства (в т. ч. нарушения развития сердца и конечностей) при его случайном приеме в раннем периоде беременности не были зафиксированы.
Прием препарата в послеродовом периоде приводит к снижению секреции молока и изменению его качественных показателей.
Способ применения и дозировка
Норколут принимают внутрь.
Рекомендованный режим дозирования:
- Дисменорея, предменструальный синдром, мастодиния: в дозе 1-2 таблетки (5-10 мг) в сутки с 16 по 25 день менструального цикла (можно сочетать с эстрогеном);
- Гиперплазия эндометрия, ановуляторная метроррагия (при подтверждении гистологическим анализом дисфункционального характера кровотечения не более, чем за полгода до начала терапии): по 1-2 таблетки в сутки на протяжении 6-12 дней. После наступления ожидаемого эффекта для предотвращения рецидива принимают по 5-10 мг в сутки, как правило, в комбинации с эстрогеном в период между 16 и 25 днями цикла;
- Миома матки: в дозе 1-2 таблетки в сутки с 5 по 25 день цикла, курс длится не более полугода;
- Диагностический прогестероновый тест: обычно рекомендуют прием 2 таблеток (10 мг) на протяжении 10 дней (в норме умеренные кровянистые выделения, появившиеся через 3-7 дней после завершения приема, сохраняющиеся в течение 3-4 дней);
- Эндометриоз: с 5 по 25 день цикла в дозе 1 таблетка (5 мг) в сутки, в течение полугода. Дальнейшая терапия продолжается по усмотрению врача;
- Для предупреждения лактации при прерывании беременности в период с 16 по 28 неделю: в 1-й день рекомендуют принимать 3 таблетки (15 мг), на 2-3 день – 2 таблетки (10 мг) в сутки, на 4-7 день – 1 таблетку (5 мг) в сутки;
- Для предупреждения лактации при прерывании беременности в период с 28 по 36 неделю: в 1-й день принимают по 3 таблетки (15 мг), на протяжении 2-7 дней по 2 таблетки (10 мг) в сутки;
- Для прекращения лактации: назначают в первые 3 дня в сутки по 4 таблетки (20 мг); с 4 по 7 день в суточной дозе 3 таблетки (15 мг); 8-10 день – по 2 таблетки (10 мг).
Побочные действия
В период лечения Норколутом могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: рвота, тошнота, напряжение молочных желез, головная боль, парестезии, ациклические кровянистые выделения из влагалища, чрезмерная утомляемость, кожные высыпания, зуд, периферические отеки, увеличение веса тела; в случае длительного приема – тромбоэмболия, тромбоз.
Симптомы передозировки: вагинальное кровотечение, рвота, тошнота. Терапия – симптоматическая.
Особые указания
Перед началом приема Норколута, для предотвращения возможных осложнений, требуется исключить наличие злокачественных опухолей, тщательно обследовать молочные железы, провести гинекологическое обследование.
При случайном пропуске очередного приема таблеток, рекомендуется как можно быстрее принять пропущенную дозу.
Норэтистерон не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременно принимать Норколут с рифампицином, фенитоином, барбитуратами, циметидином и другими препаратами, воздействующими на микросомальное окисление в печени.
Требуется проявлять осторожность при сочетании норэтистерона с глюкокортикостероидами, пероральными антикоагулянтами, противодиабетическими лекарственными средствами.
Следует учитывать, что индукторы печеночных ферментов способствуют ускорению метаболизма норэтистерона.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15-30 °C.
Срок годности – 5 лет.
