Норфлоксацин – антибактериальный лекарственный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, обладающий бактерицидными свойствами.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Норфлоксацина:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета, на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета (по 5 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 2 или 4 упаковки; по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 20 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; по 10 шт. в полиэтиленовой банке, в картонной пачке 1 банка);
- Капли глазные и ушные: прозрачная бесцветная или бледно-зеленоватого оттенка жидкость (по 5 мл во флаконах с крышкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон).
Активное вещество: норфлоксацин – 400 мг в 1 таблетке; 3 мг/мл раствора.
Дополнительные компоненты:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая;
- Оболочка пленочная: железа оксид желтый, титана диоксид, тальк, гипролоза, гипромеллоза;
- Капли глазные и ушные: буферный раствор, динатрия эдетат, декаметоксин, натрия хлорид, вода очищенная.
Показания к применению
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Простатит, цистит, уретрит, пиелонефрит и другие инфекции мочевыводящей системы, в острой и хронической форме;
- Гонорея;
- Цервицит;
- Эндометрит;
- Диарея путешественников;
- Сальмонеллез, шигеллез.
Таблетки также назначают: для предупреждения рецидивов поражений мочеполового тракта; в целях профилактики инфекций при оперативных вмешательствах и проведении инструментальных диагностических процедур в урологической практике; для профилактики сепсиса (у пациентов с гранулоцитопенией).
Капли глазные и ушные
- В офтальмологии: блефариты, конъюнктивиты, кератиты, блефароконъюнктивиты, дакриоциститы, язвы роговицы, острое воспаление мейбомиевых желез; инфекции после извлечения инородных тел из роговицы или конъюнктивы, химические ожоги;
- В отоларингологии: наружные отиты, средние отиты (острая и хроническая форма).
Также капли используют при операциях на органах зрения и слуха для предупреждения инфекционных осложнений.
Противопоказания
- Терминальные стадии почечной недостаточности;
- Печеночная недостаточность;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Возраст до 15 лет;
- Беременность и период кормления грудью;
- Гиперчувствительность к компонентам средства и другим препаратам фторхинолонового ряда.
Способ применения и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки принимают внутрь за 2 часа до еды, проглатывая целиком и запивая водой в достаточном количестве.
Режим дозирования назначается индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и переносимости средства. Разовая доза обычно составляет 400-800 мг (1-2 таблетки) разделенных на 1-2 приема. Подросткам старше 15 лет назначают дозы такие же, как и взрослым.
При лечении инфекций мочевыводящих путей рекомендуют 2 раза в сутки принимать по 400 мг (1 таблетка) на протяжении 7-10 дней; для терапии неосложненного цистита курс составляет 3-7 дней; при хронических рецидивирующих формах инфекций мочевыводящих путей – до 3 месяцев.
Для лечения гонококкового уретрита, проктита, цервицита препарат принимают однократно по 800 мг (2 таблетки).
Для профилактики диареи путешественников рекомендуют за день до отъезда и на протяжении всего путешествия (не более 3 недель) принимать препарат в суточной дозе 400 мг.
В целях профилактики бактериальных гастроэнтеритов средство назначают в дозе 400 мг 1 раз в сутки, сепсиса – 2 раза в сутки.
Для предупреждения рецидивов поражений мочевыводящих путей в сутки принимают по 200 мг препарата.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, а также при клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин назначают 2 раза в сутки по ½ рекомендуемой терапевтической дозы, или 1 раз в сутки полную дозу.
Капли глазные и ушные
Капли применяют преимущественно в сочетании с системной антибактериальной терапией. Перед использованием жидкость следует нагреть до температуры тела.
При поражениях глаз препарат вводят по 1-2 капли. В случае острых инфекционных заболеваний инстилляции проводят каждые 15-30 минут (в дальнейшем их частоту уменьшают), при умеренно выраженных процессах – не более 6 раз в сутки. Для лечения трахомы назначают 2-4 раза в сутки по 2 капли на протяжении 1-2 месяцев.
При заболеваниях уха после проведения санации наружного слухового прохода препарат вводят по 2-5 капель до 3 раз в сутки. Для облегчения введения средства пациенту рекомендуется лечь набок или наклонить голову и держать ее в этом положении после проведения инстилляции в течение 2 минут. В дальнейшем в слуховой проход можно положить ватную турунду.
После исчезновения признаков инфекции капли требуется использовать еще на протяжении следующих 2 суток.
Побочные действия
- Пищеварительная система: снижение аппетита, горечь во рту, тошнота, диарея, боли или спазмы в животе, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз;
- Нервная система: бессонница или сонливость, головокружение, головная боль; редко – дезориентация, судороги, галлюцинации; в пожилом возрасте – усталость, раздражение, шум в ушах, депрессия, беспокойство, чувство страха;
- Мочевыделительная система: обильное мочеиспускание, дизурия, кровотечения из мочеиспускательного канала, кристаллурия, гломерулонефрит, повышение уровня содержания в плазме крови креатинина и мочевины, появление белка в моче;
- Кожные покровы: зуд, сыпь, крапивница, отек, фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема;
- Опорно-двигательный аппарат: боли в суставах, разрывы и воспаления сухожилий;
- Сердечно-сосудистая система: тахикардия, аритмия, васкулит, артериальная гипотензия;
- Аллергические реакции: нарушение дыхания, анафилаксия, отек Квинке;
- Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения;
- Местные реакции: отек и гиперемия конъюнктивы, ощущение боли или жжения, фотофобия.
При пероральном приеме Норфлоксацина в случае передозировки необходимо вызвать рвоту или провести промывание желудка при помощи зонда, обеспечить поступление большого количества жидкости в организм (для предупреждения кристаллурии), установить контроль за водно-солевым обменом. Лечение – симптоматическое.
О случаях передозировки препарата в отологии и офтальмологии сообщений не имеется.
Особые указания
С крайней осторожностью следует использовать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, функциональных нарушениях печени/почек, эпилепсии.
В период терапии необходимо потреблять достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
При сочетании норфлоксацина с антацидными средствами, а также препаратами, содержащими кальций, магний, цинк, железо или сукральфат интервал между их приемом должен составлять не менее 2 часов.
На фоне проведения терапии может наблюдаться увеличение протромбинового индекса (при необходимости оперативного вмешательства требуется контроль состояния системы свертывания крови).
Следует незамедлительно прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу при появлении аллергических реакций, боли в сухожилиях, признаках бронхоспазма.
После введения капель в глаза на протяжении последующих 30 минут необходимо воздержаться от управления автотранспортом или другими сложными механизмами.
Во время лечения следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.
Лекарственное взаимодействие
Взаимное влияние норфлоксацина и лекарственных препаратов/веществ при их одновременном использовании:
- Теофиллин – повышает его уровень в крови, снижая клиренс на 25%;
- Циклоспорин – способствует увеличению его концентрации в сыворотке;
- Варфарин – усиливает его антикоагулянтный эффект;
- Препараты, снижающие эпилептический порог – могут способствовать развитию эпилептиформных припадков;
- Антацидные средства, препараты, включающие в состав кальций, магний, железо, цинк или сукральфат – снижают абсорбцию норфлоксацина;
- Препараты, оказывающие гипотензивное действие – могут привести к резкому снижению артериального давления;
- Нитрофураны – снижает их эффективность;
- Кофеин – замедляет период его выведения из организма.
При сочетании норфлоксацина с гипотензивными препаратами, анестезирующими средствами, барбитуратами требуется контролировать частоту сердечных сокращений, артериального давления, показателей электрокардиограммы.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей. Таблетки – при температуре не выше 25 °C, капли – от 15 до 25 °C. Срок хранения капель после вскрытия флакона – не более 10 суток.
Срок годности – 2 года.
